TILMOVET® 250 mg/mL  Solution buvable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
TILMOVET® 250 mg/mL  Solution buvable
Forme pharmaceutique
Solution buvable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Tilmicosine250 mg/mL
Excipients
Nom de l'excipient
Eau purifiée
Édétate disodique
Acide phosphorique concentré
Gallate de propyle (E310)

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins
  • Veau
  • Dinde
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet

Chez les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires associées à Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du troupeau.

Chez les poulets :
- Traitement et prévention des infections respiratoires des lots de volailles associées à Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du lot.

Chez les dindes :
- Traitement et prévention des infections respiratoires des lots de dindes associées à Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du lot.

Chez les veaux :
- Traitement et prévention des infections respiratoires associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis et Mycoplasma dispar si la maladie a été diagnostiquée au niveau du troupeau.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou en cas de résistance connue à la tilmicosine.
Ne pas utiliser chez les chevaux.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Doit être dilué dans l'eau de boisson ou dans le lait de substitution avant d'être administré.
Protéger la préparation de la lumière après reconstitution.
Pour un usage orale uniquement.
La tilmicosine ne doit pas être administrée aux porcs par injection.
Ce produit contient de l'édétate disodique.

La consommation d'eau médicamentée peut être modifiée en cas de maladie. Si la consommation est insuffisante, un traitement alternatif peut s'avérer nécessaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou en cas de résistance connue à la tilmicosine.
Ne pas utiliser chez les chevaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité à la tilmicosine doivent éviter tout contact avec le produit. Ce médicament vétérinaire peut entraîner une irritation ou une sensibilisation en cas de contact avec la peau.
Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Lors de la manipulation du médicament vétérinaire porter des gants et des vêtements de protection.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau fraîche. Si l'irritation persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement l'avis d'un médecin ou appelez un centre antipoison (risques de troubles de la conduction cardiaque).
Se laver les mains après utilisation

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. Elle devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et lincosamides a été observée.
La tilmicosine peut réduire l'activité antibactérienne des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser avec des agents antimicrobiens bactériostatiques.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Les porcs boivent moins d'eau lorsqu'une dose de 300 à 400 mg/litre (1,5 à 2 fois la dose recommandée) est administrée. Dans ce cas, une déshydratation des animaux peut survenir. Remplacer avec de l'eau non traitée si nécessaire.
Aucun symptôme n'a été observé chez les volailles traitées avec 375 mg / litre pendant 5 jours. Une dose de 75 mg/ litre pendant 10 jours a entraîné des fèces moins consistantes.
Aucun symptôme de surdosage n'a été constaté chez les dindes traitées avec 375 mg /litre durant 3 jours. Aucun symptôme n'a été observé à 75 mg / litre pendant 6 jours.
Excepté une légère diminution de la consommation de lait, aucun symptôme de surdosage n'a été observé chez les veaux traités à  5 fois la dose recommandée ou pendant 2 fois la période de traitement recommandée.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins
  • Veau
  • Dinde
  • Poulet

Pour une utilisation par voie orale uniquement.
Le produit doit être dilué dans l'eau de boisson ou dans le lait de substitution avant administration.

Porcs : 15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 5 jours, c'est-à-dire 6 à 8 mL de produit pour 100 kg ce qui correspond à 80 mL de produit dans 100 L d'eau pendant 5 jours.

Poulets : 15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 6 à 8 mL de produit pour 100 kg ce qui correspond à 30 mL de produit dans 100 L d'eau pendant 3 jours.

Dindes : 10 à 27 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 4 à  11 mL de produit pour 100 kg ce qui correspond à 30 mL de produit dans 100 L d'eau pendant 3 jours.

Veaux : 12,5 mg de tilmicosine par kg de poids vif deux fois par jour pendant 3 à 5 jours, c'est-à-dire 1 mL de produit pour 20 kg deux fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Un flacon de 960 mL suffit à médicamenter 1200 litres d'eau de boisson pour les porcs ou 3200 litres pour les poulets de chair, les poulettes et les dindes.


Un flacon de 960 mL est suffisant pour médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution de 48 à 80 veaux (40 kg de poids vif).

Un flacon de 240 mL est suffisant pour médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution de 8 veaux (60 kg de poids vif).


L'eau médicamentée doit être préparée toutes les 24 heures en utilisant de l'eau propre uniquement.

Le lait de substitution médicamenté doit être préparé toutes les 4 heures en utilisant de l'eau propre uniquement.

Si les symptômes de la maladie ne s'améliorent pas de façon significative sous 3 à 5 jours, le diagnostic doit être réévalué et le traitement modifié. Pour éviter tout surdosage, le poids vif des animaux doit être déterminé avec la plus grande précision possible. La prise d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir le bon dosage, la concentration de produit doit être adaptée à cet état.
Ne pas administrer aux porcs dans un système d'alimentation humide.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Poulet
  • Abats
  • Viande

12 Jour

  • Porcins
  • Abats
  • Viande

14 Jour

  • Dinde
  • Abats
  • Viande

19 Jour

  • Veau
  • Abats
  • Viande

42 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver à l'abri du gel et de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les personnes présentant une hypersensibilité à la tilmicosine doivent éviter tout contact avec le produit.
Ce médicament vétérinaire peut entraîner une irritation ou une sensibilisation en cas de contact avec la peau. Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Lors de la manipulation du médicament vétérinaire porter des gants et des vêtements de protection. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau fraîche.
Si l'irritation persiste ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement l'avis d'un médecin ou appelez un centre antipoison (risques de troubles de la conduction cardiaque).
Se laver les mains après utilisation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
TILMOVET® 250 mg/mL  Solution buvable  Flacon de 960 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/3025572 2/2008

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Huvepharma N.V.
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845
Responsable de la mise sur le marché
Huvepharma N.V.
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845
Responsable de la pharmacovigilance
Huvepharma N.V.
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

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fax: +32 3 289 7845