VETMULIN® 162 mg/mL  Solution injectable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

VETMULIN® 162 mg/mL  Solution injectable pour porcs

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Tiamuline

Excipients

• Parahydroxybenzoate de butyle

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Ce médicament n'est pas destiné à une prévention collective de la maladie de l'ensemble du troupeau. Il doit être uniquement utilisé uniquement pour prévenir l'apparition de la maladie à l'échelle individuelle, chez un animal ayant été en contact avec des animaux malades.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En raison de la possible variabilité (temporelle, géographique) de l'occurrence de la résistance d'une bactérie à  la tiamuline, l'utilisation de ce produit doit reposer sur un échantillonnage bactériologique et sur des tests de sensibilité, et doit tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et locales. Toute utilisation du médicament vétérinaire contraire aux instructions du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à  la tiamuline et diminuer l'efficacité des traitements avec d'autres pleuromutilines en raison du risque d'une résistance croisée.
L'usage à  long terme ou répété de ce médicament doit être évité en améliorant la conduite d'élevage, le nettoyage et la désinfection.

En l'absence d'une réponse satisfaisante au traitement, le diagnostic doit être reconsidéré.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  la tiamuline doivent manipuler le produit avec précaution.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'auto-injection. Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses lors de la manipulation du produit.
En cas de contact oculaire accidentel, laver immédiatement et abondamment les yeux à  l'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste.
En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à  l'eau pour limiter l'absorption du produit par la peau.

Se laver les mains après utilisation.
Ce produit contient de l'huile de sésame. L'auto-injection accidentelle peut provoquer de graves réactions locales, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt. En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage du produit.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La tiamuline produit des interactions cliniquement importantes, souvent létales, avec les antibiotiques ionophores parmi lesquels figurent le monensin, le narasin et la salinomycine. Par conséquent, les porcs ne doivent pas recevoir de produits contenant ces principes actifs pendant le traitement, ni pendant au moins sept jours avant ou après le traitement. Cette interaction peut provoquer un important ralentissement de la croissance ou la mort de l'animal.
La tiamuline peut amoindrir l'activité antibactérienne des antibiotiques β-lactamiques, dont l'action dépend de la croissance bactérienne.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Dans de rares cas, il a été constaté une hypersensibilité à la tiamuline sous forme de dermatite aiguë avec érythème cutané et prurit intense.
Les effets indésirables sont généralement légers et transitoires. Dans de très rares cas, ils peuvent cependant s'avérer graves.
Un traitement symptomatique peut s'avérer utile, par exemple une fluidothérapie et un traitement anti-inflammatoire.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent manipuler le produit avec précaution.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'auto-injection. Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses lors de la manipulation du produit.
En cas de contact oculaire accidentel, laver immédiatement et abondamment les yeux à l'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste.
En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l'eau pour limiter l'absorption du produit par la peau.
Se laver les mains après utilisation.
Ce produit contient de l'huile de sésame. L'auto-injection accidentelle peut provoquer de graves réactions locales, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt. En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage du produit.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Huvepharma N.V.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Huvepharma N.V.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Huvepharma N.V.