VETMULIN® 364 mg/g Granulés pour solution buvable pour porcs, poulets et dindons
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VETMULIN® 364 mg/g Granulés pour solution buvable pour porcs, poulets et dindons
- Forme pharmaceutique
- Granulés pour solution buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 364.2 mg - Excipients
Nom de l'excipient Lactose monohydraté Povidone
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcs : - Pour le traitement de la dysenterie du porc due à Brachyspira hyodysenteriae sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d’utiliser le produit.
- Traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à Brachyspira pilosicoli sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d’utiliser le produit.
- Traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite) causée par Lawsonia intracellularis sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d’utiliser le produit
- Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae, ainsi que des infections à complications dues à Pasteurella multocida sensibles à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d’utiliser le produit.
- Traitement de la pleuropneumonie due à Actinobacillus pleuropneumoniae sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d’utiliser le produit.
Chez les poulets : - Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique due à Mycoplasma gallisepticum et de l’aéro-sacculite et de la synovite infectieuse dues à Mycoplasma synoviae sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d’utiliser le produit.
Chez les dindons : - Traitement et métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l’aéro-sacculite dues à Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis sensibles à la tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant utilisation. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient.
Ne pas utiliser chez les porcs et les oiseaux qui pourraient recevoir des produits contenant du monensin, du narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la tiamuline ou au moins pendant les sept jours avant ou après le traitement par la tiamuline. Un ralentissement sévère de la croissance ou la mort peuvent s’ensuivre.
Voir rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions" pour les informations concernant l’interaction entre la tiamuline et les ionophores
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les animaux dont la consommation d’eau est réduite et/ou qui sont dans un état affaibli doivent être traités par voie parentérale.
Chez les oiseaux, la consommation d’eau pourrait être réduite durant l’administration de la tiamuline. Cela semble dépendre de la concentration : avec 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 4 litres d’eau, la consommation d’eau est réduite d’environ 10 %, et avec 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 2 litres d’eau, elle est réduite de 15 % chez le poulet. Cela ne semble pas avoir un effet néfaste sur la performance générale des oiseaux ou sur l’efficacité du médicament vétérinaire mais il convient de surveiller la consommation d’eau à intervalles fréquents, en particulier lorsqu’il fait chaud. Chez la dinde, cette réduction est plus prononcée, de l’ordre de 20 % ; il est donc recommandé de ne pas dépasser une concentration de 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline dans 2 litres d’eau de boisson.
Tout usage à long terme ou répété doit être évité grâce à une amélioration de la pratique de gestion et à un nettoyage et une désinfection complets.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée à partir de l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement devra être basé sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité de la bactérie cible.
L’utilisation inappropriée du médicament vétérinaire pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tiamuline.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que le monensin, la salinomycine ou le narasin pendant les 7 jours précédant ou suivant le traitement avec le médicament vétérinaire.
Voir la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction » pour les informations concernant l’interaction entre la tiamuline et les ionophores.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses lors du mélange ou de la manipulation du produit en portant des combinaisons, des gants en caoutchouc imperméables et des lunettes de protection.
En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement à l’eau courante. Consulter un médecin si l’irritation persiste.
Lors de la manipulation du produit, l’inhalation de poussières doit être évitée en portant un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre conforme à la norme EN 143.
Les vêtements contaminés doivent être retirés et toute éclaboussure sur la peau doit être immédiatement lavée.
Se laver les mains après utilisation.
Toute ingestion accidentelle doit être évitée. En cas d’ingestion accidentelle, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité à la tiamuline doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Porcs
Ce produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Poulets et dindons
Ce produit peut être administré aux volailles reproductrices et pondeuses car aucun effet indésirable sur la ponte, la fertilité ou l’éclosion n’a été constaté chez les poulets et les dindons.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La tiamuline s’est montrée interagir avec les ionophores tels que le monensin, la salinomycine et le narasin. Ce qui peut entraîner des signes indifférenciables d’une toxicose aux ionophores. Les animaux ne doivent pas recevoir de produits contenant du monensin, de la salinomycine ou du narasin pendant le traitement par la tiamuline ou pendant au moins sept jours avant ou après le traitement par la tiamuline. Une réduction sévère de la croissance, de l’ataxie, une paralysie ou la mort peuvent survenir.
En cas d’apparition de signes d’une interaction, arrêter immédiatement d’administrer tout à la fois l’eau de boisson contenant la tiamuline et les aliments contaminés par les ionophores. L’aliment doit être retiré et remplacé par un nouvel aliment ne contenant pas les anticoccidiens monensin, salinomycine ou narasin.
L’utilisation concomitante de la tiamuline et des anticoccidiens ionophores divalents lasalocid et semduramicine ne semble pas causer d’interaction ; par contre, l’utilisation concomitante de la maduramicine peut provoquer une réduction légère à modérée de la croissance chez le poulet. La situation est transitoire et l’animal se remet normalement d’ici 3 à 5 jours après avoir retiré le traitement par la tiamuline.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Dans de rares cas, une hypersensibilité à la tiamuline suite à une administration orale peut provoquer une augmentation de la salivation, un léger œdème, une dermatite aiguë avec érythème cutané et prurit intense. Les effets indésirables sont généralement bénins et passagers mais peuvent s'avérer sérieux dans de très rares cas et entraîner une apathie et la mort.
En cas d'apparition de ces effets indésirables, arrêter immédiatement le traitement et laver les animaux et les enclos à l'eau. Généralement, les animaux se rétablissent vite. Un traitement symptomatique tel qu'un rééquilibrage électrolytique et une thérapie anti-inflammatoire peuvent s'avérer être utiles.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administration orale après dissolution dans l'eau de boisson.
Lorsqu’il s’agit d’ajouter le médicament à de grands volumes d’eau, préparer tout d’abord une solution concentrée, puis la diluer jusqu’à obtention de la concentration définitive requise. Il convient de préparer des solutions fraîches d’eau de boisson contenant la tiamuline au jour le jour. Pour garantir une posologie correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter tout sous-dosage. La consommation d’aliment médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie adéquate, la concentration de tiamuline doit être ajustée en conséquence. Afin d’éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l’éleveur doivent vérifier que l’étiquette des aliments ne mentionne pas qu’ils contiennent de la salinomycine, du monensin ou du narasin. Dans le cas du poulet et de la dinde, afin d’éviter les interactions entre les ionophores incompatibles monensin, narasin et salinomycine et la tiamuline, la fabrique fournissant les aliments pour les oiseaux doit savoir que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne doivent pas être inclus dans les aliments ou les contaminer. Les aliments doivent être testés pour détecter la présence éventuelle d’ionophores avant de les utiliser si l’on pense que les aliments sont susceptibles d’avoir été contaminés. Si une interaction se produit, arrêter immédiatement le médicament à base de tiamuline et remplacer avec de l’eau de boisson fraîche. Enlever les aliments contaminés le plus vite possible et les remplacer avec d’autres aliments ne contenant pas les ionophores incompatibles avec la tiamuline.
La posologie du produit à incorporer doit être déterminée selon la formule suivante :
Porcs : Pour le traitement de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae : La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours dans l’eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs, en fonction de la sévérité de l’infection et/ou de la durée de la maladie.
Pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à Brachyspira pilosicoli : La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours dans l’eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs, en fonction de la sévérité de l’infection et/ou de la durée de la maladie.
Pour le traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite) due à Lawsonia intracellularis : La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours dans l’eau de boisson des porcs pendant 5 jours consécutifs.
Pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae, ainsi que des infections à complications dues à Pasteurella multocida sensible à la tiamuline : La posologie est de 20 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours pendant 5 jours consécutifs.
Pour le traitement de la pleuropneumonie due à Actinobacillus pleuropneumoniae sensible à la tiamuline : La posologie est de 20 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours pendant 5 jours consécutifs.
Utiliser un instrument de pesage bien calibré pour peser la quantité de produit nécessaire.
La solubilité maximale du produit est de 10 grammes / litre. | |||||||||||||
| Administration orale après dissolution dans l'eau de boisson.
Lorsqu’il s’agit d’ajouter le médicament à de grands volumes d’eau, préparer tout d’abord une solution concentrée, puis la diluer jusqu’à obtention de la concentration définitive requise. Il convient de préparer des solutions fraîches d’eau de boisson contenant la tiamuline au jour le jour. Pour garantir une posologie correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter tout sous-dosage. La consommation d’aliment médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie adéquate, la concentration de tiamuline doit être ajustée en conséquence. Afin d’éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l’éleveur doivent vérifier que l’étiquette des aliments ne mentionne pas qu’ils contiennent de la salinomycine, du monensin ou du narasin. Dans le cas du poulet et de la dinde, afin d’éviter les interactions entre les ionophores incompatibles monensin, narasin et salinomycine et la tiamuline, la fabrique fournissant les aliments pour les oiseaux doit savoir que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne doivent pas être inclus dans les aliments ou les contaminer. Les aliments doivent être testés pour détecter la présence éventuelle d’ionophores avant de les utiliser si l’on pense que les aliments sont susceptibles d’avoir été contaminés. Si une interaction se produit, arrêter immédiatement le médicament à base de tiamuline et remplacer avec de l’eau de boisson fraîche. Enlever les aliments contaminés le plus vite possible et les remplacer avec d’autres aliments ne contenant pas les ionophores incompatibles avec la tiamuline.
La posologie du produit à incorporer doit être déterminée selon la formule suivante :
Poulets : Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique due à Mycoplasma gallisepticum et de l’aérosacculite et de la synovite infectieuse dues à Mycoplasma synoviae.
La posologie est de 25 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 55,6 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Dindons : Pour le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l’aéro-sacculite dues à Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis. La posologie est de 40 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 88,9 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours pendant 3 à 5 jours consécutifs.
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Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
|
| 2 Jour |
|
| 6 Jour |
|
| 4 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Éviter tout contact direct avec la peau et les muqueuses lors du mélange du médicament vétérinaire.
Éviter toute ingestion accidentelle.
Un équipement de protection consistant en une combinaison, des lunettes de sécurité, un masque et des gants de protection imperméables doit être porté lors de la manipulation et du mélange du produit.
En cas de contact cutané, laver immédiatement les zones affectées.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Demandez conseil à votre médecin si l'irritation persiste.
Les vêtements contaminés doivent être immédiatement enlevés et toute éclaboussure sur la peau doit être lavée immédiatement.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| VETMULIN® 364 mg/g Granulés pour solution buvable pour porcs, poulets et dindons Sac de 1 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/8218175 4/2009 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Huvepharma N.V.
- Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium
phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845
- Responsable de la mise sur le marché
- Huvepharma N.V.
- Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium
phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845
- Responsable de la pharmacovigilance
- Huvepharma N.V.
- Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium
phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845