DOXX-SOL® 433 mg/mL Poudre pour administration dans l'eau de boisson / le substitut de lait pour les veaux pré-ruminants, les porcs et les poules

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
DOXX-SOL® 433 mg/mL Poudre pour administration dans l'eau de boisson / le substitut de lait pour les veaux pré-ruminants, les porcs et les poules
Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait

Composition

Principes actifs
  • Doxycycline (sous forme d'hyclate)
Excipients
  • Lactose monohydraté
  • Acide citrique anhydre
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins
  • Veau
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet de chair
  • Poule reproductrice

Traitement des infections suivantes des voies respiratoires et du tube digestif dues à des germes sensibles à la doxycycline :

 

Bovins (veaux pré-ruminants) :

- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., Trueperella pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.

 

Porcins :

- Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica ;

- Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis ;

- Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.

 

Poules (poulets de chair, reproducteurs, poulettes de remplacement) :

- Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium ;

- Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave.

Ne pas utiliser si une résistance aux tétracyclines a été détectée dans l’élevage/la bande à cause de la possibilité de résistance croisée.

Ne pas utiliser chez les bovins ruminants.


 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une forte résistance d’E. coli, isolées chez les poulets, aux tétracyclines, a été documentée. Par conséquent, ce produit doit être utilisé pour le traitement des infections causées par E. coli uniquement une fois les tests de sensibilité effectués. Une résistance aux tétracyclines a également été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l’UE.

 

L’utilisation du produit doit être basée sur l’identification et l’évaluation de la sensibilité des pathogènes cibles.

Si cela n’est pas possible, le traitement doit prendre en compte les informations épidémiologiques et les connaissances de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de l’élevage ou au niveau local/régional.

L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et diminuer l’efficacité du traitement.

Les politiques officielles et locales en matière d’antibiothérapie doivent être prises en considération lors de l’utilisation du produit.

L’éradication des agents pathogènes cibles pouvant s’avérer impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, notamment une bonne hygiène, une ventilation appropriée et une absence de surpeuplement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Prendre les mesures nécessaires pour éviter la génération de poussières lors de l’incorporation du produit dans l’eau.

En cas de contact avec la peau ou les yeux (poudre et solution) ou d’inhalation de la poudre, ce produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou des réactions d’hypersensibilité.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact avec le produit. Il est indispensable de porter des gants imperméables (par exemple en caoutchouc ou en latex) et un masque à poussières approprié (par exemple demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de la manipulation du produit. Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le produit. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l’eau claire et en cas d’apparition d’une irritation, consulter un médecin. Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.

Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale urgente.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

NC

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du produit n’a pas été démontrée chez les truies pendant la gestation et la lactation.

 

Les études de laboratoire chez les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique. 

En raison du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l’utilisation du produit doit être limitée pendant la gestation et la lactation.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable


 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines. Ne pas administrer simultanément avec des aliments surchargés en cations polyvalents tels que Ca2+, Mg2+, Zn2+ et Fe3+ en raison de la possibilité de formation de complexes entre la doxycycline et ces cations.

Ne pas administrer avec des antiacides, du kaolin et des préparations à base de fer. Il est conseillé de respecter un intervalle de 1-2 heures entre l’administration d’autres produits contenant des cations polyvalents car ils limitent l’absorption des tétracyclines.

La doxycycline augmente l’effet des anticoagulants.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Les tétracyclines peuvent, dans de rares cas, induire une photosensibilité et des réactions allergiques.
En cas de suspicion d'effets indésirables, le traitement doit être arrêté.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins
  • Veau
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet de chair
  • Poule reproductrice

A administrer par voie orale dans le lait de remplacement et/ou l'eau de boisson.

- Bovins (veaux pré-ruminants) : à administrer dans le lait de remplacement.
10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids vif/jour, correspondant à 20 mg de produit par kg de poids vif, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à répartir sur 2 administrations.

- Porcins : à administrer dans l'eau de boisson.
10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids vif/jour, correspondant à 20 mg de produit par kg de poids vif, pendant 3 à 5 jours consécutifs.

- Poules (poulets de chair, reproducteurs, poulettes de remplacement) : à administrer dans l'eau de boisson.
25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids vif/jour, correspondant à 50 mg de produit par kg de poids vif, pendant 3 à 5 jours consécutifs.

- Pour l'administration dans l'eau de boisson, la quantité exacte de produit par jour doit être calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que sur le nombre et le poids des animaux à traiter, conformément à la formule suivante :

[mg de produit/kg de poids vif/jour x Poids (kg) vif moyen des animaux à traiter] / Consommation d'eau journalière moyenne par animal (litre) = mg de produit par litre d'eau de boisson

Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible.
La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.

Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage étalonné de manière appropriée en cas d'utilisation partielle des conditionnements.
La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée, n'excédant pas 100 grammes de produit par litre d'eau de boisson, et de la diluer aux concentrations thérapeutiques si nécessaire. Il est également possible d'utiliser la solution concentrée dans une pompe doseuse. L'eau doit être remuée jusqu'à dissolution complète du produit.

- Substitut de lait : le produit vétérinaire doit être dissout dans l'eau avant d'ajouter la poudre de lait. Le substitut de lait médicamenté doit être utilisé dans un délai maximal de 4 heures après sa préparation.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Porcins
  • Veau
  • Volaille
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet de chair
  • Poule reproductrice
  • Abats
  • Viande

8.00000 Jour

  • Porcins
  • Veau
  • Volaille
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet de chair
  • Poule reproductrice
  • Abats
  • Viande

7.00000 Jour

  • Porcins
  • Veau
  • Volaille
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet de chair
  • Poule reproductrice
  • Abats
  • Viande

5.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas de contact avec la peau ou les yeux (poudre et solution) ou d'inhalation de la poudre, ce produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou une sensibilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité aux tétracyclines ne doivent pas manipuler le produit. Il est indispensable de porter des gants imperméables (par exemple en caoutchouc ou en latex) et un masque à poussières approprié (par exemple demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de la manipulation du produit.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l'eau claire et en cas d'apparition d'une irritation, consulter un médecin.
Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.
Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale urgente.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
DOXX-SOL® 433 mg/mL  Sac de 1 kgNonSoumis à prescriptionFR/V/0753569 3/2014

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
Huvepharma N.V.
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
Huvepharma N.V.
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
Huvepharma N.V.