HYDRODOXX® 500 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

HYDRODOXX® 500 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs

Forme pharmaceutique

Poudre pour administration dans l'eau de boisson

Composition

Principes actifs

• Doxycycline (sous forme d'hyclate)

Excipients

• Acide citrique anhydre

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à  la substance active, à d'autres tétracyclines ou à  un excipient.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles hépatiques ou rénaux.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas de maladie. En cas de consommation insuffisante d'eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale.

 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à  la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques sur les animaux malades et de réaliser des tests de sensibilité des microorganismes.
Si cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur l'information épidémiologique locale (niveau régional et ferme) de la susceptibilité de la bactérie cible ainsi que par la prise en compte des politiques nationales officielles antimicrobiens.

Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à  des bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Eviter l'administration dans un distributeur de boisson oxydé.

L'utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à  la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les tétracyclines, compte tenu de possibles résistances croisées.

Ne pas utiliser le médicament à  des concentrations inférieures à 0,23 g de poudre par litre dans l'eau de boisson avec un pH supérieur ou égal à 7,5 afin d'éviter la précipitation.

Ne pas ajouter d'acide dans l'eau de boisson contenant le médicament.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles hépatiques ou rénaux.
Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière. Il est conseillé de porter des gants (ex : gomme ou latex) et un masque anti-poussière (ex : masque jetable conforme à  la norme Européenne EN149) lors de l'administration du produit.

En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone affectée avec de l'eau.
En cas de symptômes après exposition, demander l´avis du médecin. Se laver immédiatement les mains après la manipulation du produit.

Si un symptôme apparaît, tel que éruption cutanée, consulter rapidement un médecin en lui présentant la notice. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.

Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières pendant la solubilisation du produit dans l'eau de boisson. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour prévenir la sensibilisation et la dermatite de contact.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

NC

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée durant la gravidité et la lactation.
Ne pas utiliser pendant les 4 semaines précédant la période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer le médicament avec des antibiotiques bactéricides (pénicillines, aminoglycosides, etc.).
L'absorption de la doxycyline peut diminuer en présence de quantités élevées de calcium, de fer, de magnésium ou d'aluminium dans l'alimentation.
Ne pas administrer le médicament en association avec des antiacides et produits à base de kaolin et de fer.
Lors de l'administration d'autres produits contenant des cations polyvalents, il est nécessaire de respecter un intervalle d'1 à 2 heures entre chaque prise car les cations polyvalents limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline augmente l'action des anticoagulants.
La solubilité du médicament vétérinaire est pH dépendant. La doxycycline précipite si elle est mélangée à une solution alcaline.
Ne pas stocker l'eau de boisson dans des containers métalliques.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Des réactions allergiques et de photosensibilité sont possibles. Un traitement trop long peut affecter la flore intestinale et peut entraîner des troubles digestifs.
En cas d'effets indésirables, le traitement doit être interrompu.
Si vous constatez des effets indésirables ne figurant pas sur la notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas d'allergie connue aux tétracyclines, des précautions particulières doit être prises lors de la manipulation du produit ou de la solution médicamenteuse.
Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière. Il est conseillé de porter des gants (ex : gomme ou latex) et un masque anti-poussière (ex : masque jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de l'administration du produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone affectée avec de l'eau.
En cas de symptômes après exposition, demander l'avis du médecin. Se laver immédiatement les mains après la manipulation du produit.
Si un symptôme apparaît, tel que éruption cutanée, consulter rapidement un médecin en lui présentant la notice. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières pendant la solubilisation du produit dans l'eau de boisson. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour prévenir la sensibilisation et la dermatite de contact.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Huvepharma N.V.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Huvepharma N.V.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Huvepharma N.V.