APRAVET 552 UI/mg Poudre pour administration dans l'eau de boisson / le lait pour porcins, veaux, poulets et lapins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- APRAVET 552 UI/mg Poudre pour administration dans l'eau de boisson / le lait pour porcins, veaux, poulets et lapins
- Forme pharmaceutique
- Poudre
Composition
- Principes actifs
- Apramycine (sous forme de sulfate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcins (porcelets sevrés) : - Traitement de l'entérite bactérienne provoquée par Escherichia coli sensible à l'apramycine.
Chez les veaux pré-ruminants : - Traitement de l'entérite bactérienne causée par Escherichia coli et épidémies cliniques dues à Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) sensible à l'apramycine. Le traitement doit reposer sur la confirmation préalable des sérovars de salmonelle impliqués ou, à tout le moins, sur la disponibilité de données épidémiologiques confirmant la présence de ce sérovar.
Chez les poulets : - Traitement de la colibacillose causée par Escherichia coli sensible à l'apramycine.
Chez les lapins : - Traitement et métaphylaxie de l'entérite bactérienne causée par Escherichia coli sensible à l'apramycine. La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant utilisation.
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'apramycine.
Ne pas utiliser chez les veaux présentant un rumen fonctionnel.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Lorsqu'un diagnostic de salmonelle Dublin est établi au sein de la ferme, il y a lieu d’envisager la mise en œuvre des mesures de contrôle, y compris des mesures de surveillance continue de l'état de la maladie, de vaccination, de biosécurité et de contrôles des mouvements. Les programmes de contrôle nationaux seront mis en œuvre, le cas échéant.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'apramycine et peut diminuer l'efficacité du traitement s’appuyant sur les aminoglycosides en raison de possible résistances croisées.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales concernant l’antibiothérapie.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'apramycine.
Ne pas utiliser chez les veaux présentant un rumen fonctionnel.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’apramycine ou à tout autre aminoglycoside devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce produit peut provoquer une irritation ou une sensibilisation après contact avec la peau ou après avoir été inhalé.
Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses et l’inhalation de la poussière lors de la préparation de l’eau / du lait médicamenté.
Utiliser un équipement de protection individuelle composé de gants, de masques, de lunettes et de vêtements de protection lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment la zone affectée. En cas de contact avec la peau, laver soigneusement avec de l’eau savonneuse. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Si des symptômes se manifestaient après une exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires constituent les symptômes les plus graves nécessitant une intervention médicale urgente.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Non connus.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Porcins :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation chez les truies. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Veaux :
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Lapins :
Les doses orales d’apramycine administrées du 6e au 18e jour de la gestation (y compris les doses inférieures aux doses thérapeutiques) ont mis en évidence des effets foetotoxiques. Ne pas utiliser pendant la gestation.
Poulets :
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine et au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les aminoglycosides peuvent avoir une influence négative sur la fonction rénale. L'administration d'aminoglycosides à des animaux présentant une insuffisance rénale ou en association avec des substances qui affectent également la fonction rénale peut donc présenter un risque d'intoxication.
Les aminoglycosides peuvent provoquer un blocage neuromusculaire. Il est donc recommandé de prendre en compte un tel effet lors de l’anesthésie des animaux traités.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| " Quantités à administrer :
Porcins : Administrer 12 500 UI de sulfate d'apramycine par kg de poids vif (correspondant à 22,5 mg de produit / kg de poids vif), chaque jour pendant 7 jours consécutifs. Veaux : Administrer 40 000 UI de sulfate d’apramycine par kg de poids vif (correspondant à 72 mg de produit / kg de poids vif), chaque jour pendant 5 jours consécutifs. Poulets : Administrer 80 000 UI de sulfate d’apramycine par kg de poids vif (correspondant à 144 mg de produit / kg de poids vif), chaque jour pendant 5 jours consécutifs. Lapins : Administrer 20 000 UI de sulfate d'apramycine par kg de poids vif (correspondant à 36 mg de produit / kg de poids vif), chaque jour pendant 5 jours consécutifs
La consommation d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie correcte, la concentration du médicament vétérinaire doit être ajustée en conséquence. La quantité de produit (mg) à ajouter par litre d'eau ou de lait sera calculée selon la formule suivante :
Pour garantir une posologie correcte, le poids vif sera déterminé de la manière la plus précise possible, afin d’éviter un sous-dosage. Préparez la solution à l’aide de l'eau du robinet frau00eeche (ou du lait / lait de remplacement pour les veaux) immédiatement avant l'utilisation. L'eau de boisson médicamentée sera renouvelée ou remplacée toutes les 24 heures. Le lait de remplacement sera préparé avant l’ajout de la poudre. La solution doit être agitée vigoureusement pendant 5 minutes. Le lait / le lait de remplacement médicamenté doit être consommé immédiatement après la préparation. La consommation d'eau doit être surveillée à des intervalles fréquents durant le traitement. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamentée, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d’eau durant leur traitement. Après la fin de la période de traitement, le système d'alimentation en eau sera nettoyé de manière appropriée afin d’éviter la consommation de quantités sous-thérapeutiques de la substance active. S'il n'est pas possible de garantir une consommation suffisante d’eau médicamentée, les animaux seront traités par voie parentérale (le cas échéant). La solubilité maximale du produit dans l'eau et le lait de remplacement su2019élève à environ 1 000 g / L. L'utilisation d'équipements de pesage bien calibrés est recommandée afin de garantir que la quantité de produit à administrer sera mesurée avec précision. " | ||||||||||
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 28.00000 Jour | |
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’apramycine ou à tout autre aminoglycoside devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce produit peut provoquer une irritation ou une sensibilisation après contact avec la peau ou après avoir été inhalé.
Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses et l’inhalation de la poussière lors de la préparation de l’eau / du lait médicamenté.
Utiliser un équipement de protection individuelle composé de gants, de masques, de lunettes et de vêtements de protection lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment la zone affectée. En cas de contact avec la peau, laver soigneusement avec de l’eau savonneuse. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Si des symptômes se manifestaient après une exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires constituent les symptômes les plus graves nécessitant une intervention médicale urgente.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Flacon contenant 90,58 g de sulfate d’apramycine ou 50 000 000 UI Boîte de 25 sachet contenant 1,812 g de sulfate d’apramycine ou 1 000 000 UI Boîte de 50 sachets contenant 1,812 g de sulfate d’apramycine ou 1 000 000 UI Sac contenant 1 811,6 g de sulfate d’apramycine ou 1 000 000 000 UI Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. | Non | Soumis à prescription | Non renseigné |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- HUVEPHARMA SA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- HUVEPHARMA SA