KEXXTONE™ 32,4 g Dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
KEXXTONE™ 32,4 g Dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins
Forme pharmaceutique
Dispositif intraruminal

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Monensin32 g
Excipients
Nom de l'excipient
Stéarate de magnésium
carbomère
Lactose monohydraté
Silice colloïdale anhydre
Ester d’acide gras de saccharose

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Chez les bovins (vaches laitières et génisses) :
- pour réduire l’incidence de la cétose chez la vache laitière et la génisse péri-parturientes susceptibles de développer une cétose.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux dont le poids vif est inférieur à 300 kg.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le choix des animaux à traiter devrait être laissé à la discrétion du vétérinaire. Les facteurs de risque peuvent comprendre des antécédents de maladies liées à un déficit énergétique, une note d’état corporel élevée et la parité.
En cas de régurgitation précoce, identifier l’animal en faisant coïncider le numéro d’identification de l’animal et le numéro figurant sur le dispositif intraruminal et administrer de nouveau un dispositif intraruminal intact (Voir rubrique "Précautions particulières d'emploi chez l'animal").

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Placer les bovins traités dans une zone de confinement pendant 1 heure après l’administration afin de contrôler tout problème de déglutition ou régurgitation. Si un tel problème survient, administrer de nouveau le dispositif intraruminal s’il est intact. S’il est endommagé, administrer un nouveau dispositif intraruminal. Examiner une nouvelle fois les bovins au plus tard 4 jours après l’administration du médicament afin de déceler tout signe indiquant que le dispositif intraruminal s’est logé dans l’œsophage. Les signes démontrant la présence d’un dispositif intraruminal dans l’œsophage peuvent inclure une météorisation, pouvant être suivie d’une toux, de salivation, de perte d’appétit et d’apathie.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

L’exposition à la substance active peut provoquer une réaction allergique chez les individus sensibles. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au monensin ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Utiliser des gants lors de la manipulation d’un dispositif intraruminal, y compris lors de la récupération d’un dispositif intraruminal régurgité. Retirer les gants et se laver les mains et tout segment de peau exposé après avoir manipulé des dispositifs intraruminaux.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

L’ingestion ou l’exposition orale au monensin peut être fatale chez les chiens, les chevaux, les autres équidés ou les pintades. Tenir tout médicament vétérinaire contenant du monensin hors de la portée des chiens, chevaux, autres équidés ou pintades. Étant donné le risque de régurgitation d’un bolus, ne pas laisser l’accès pour ces espèces aux endroits où sont gardées des vaches traitées.

Gardez les chiens à l'écart des animaux traités. L'ingestion accidentelle de la substance active par des chiens a eu des conséquences fatales. En cas de suspicion d'ingestion par des chiens, consulter immédiatement un vétérinaire.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Non applicable.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des signes digestifs (par ex. diarrhée, désordres gastriques) ont été observés. Dans de très rares cas, une obstruction de l’œsophage a été observée.

 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Administrer un seul dispositif intraruminal à une vache laitière/génisse 3 à 4 semaines avant la date prévue de vêlage, à l’aide d’un instrument d’administration approprié.
KEXXTONE® délivre une dose moyenne d’environ 335 mg de monensin par jour pendant environ 95 jours.

Suivre attentivement les instructions.
L’animal doit être bien immobilisé pour pouvoir lui administrer correctement ce dispositif intraruminal. Cette immobilisation doit limiter tout mouvement avant/arrière et permettre de maintenir la tête de l’animal en position étendue vers l’avant, et ce, sans exercer de pression sur l’encolure afin d’éviter qu’il ne s’étouffe.
1. Chaque dispositif intraruminal possède un numéro individuel sur le corps du dispositif. Ce numéro doit être consigné avec le numéro d’identification de l’animal concerné afin de pouvoir identifier l’animal s’il régurgite le dispositif intraruminal.
2. Plier les ailettes le long du corps du dispositif intraruminal et insérer le dispositif dans un instrument d’administration approprié, l’extrémité possédant l’orifice en premier.
3. Immobiliser l’animal avec la tête et l’encolure étendues vers l’avant. Attraper l’animal par le coin de la bouche. Introduire l’instrument d’administration dans la bouche en évitant les dents de devant. Afin d’éviter tout traumatisme et lésion du pharynx et de l’œsophage, ne pas employer une force excessive.
4. Insérer l’instrument d’administration au-delà de la base de la langue en veillant à bien éviter les molaires. Pendant la déglutition de l’animal, l’instrument d’administration se déplacera facilement au-dessus de la base de la langue. NE PAS EMPLOYER UNE FORCE EXCESSIVE. En cas de résistance, retirer doucement l’instrument et répéter la procédure.
5. S’assurer que la tête de l’instrument d’administration est située au-delà de la base de la langue. Éjecter le dispositif intraruminal de l’instrument d’administration lorsque l’animal déglutit.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraruminale
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Bovins
  • Viande et abats

0 Jour

  • Bovins
  • Lait

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver le sachet en feuille d’aluminium soigneusement fermé.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés, déchets dérivés de ces médicaments ou dispositifs intraruminaux régurgités après leur administration doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
KEXXTONE™ 32,4 g  Sachet contenant 5 dispositifs intraruminauxNonSoumis à prescriptionEU/2/12/145/001-003

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO
Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr