EMDOCAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

EMDOCAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Méloxicam

Excipients

• Ethanol

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles gastro-intestinaux tels qu’irritation et hémorragie, une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou des troubles hémorragiques.

Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats pesant moins de 2 kg.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. Éviter l’utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale en raison du risque potentiel de toxicité rénale. Pendant l’anesthésie, une surveillance et une hydratation doivent être envisagées à titre de pratique habituelle.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le méloxicam peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l´étiquette. Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voir rubrique 4.3).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminosides et les substances présentant une liaison élevée aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison, ce qui peut provoquer des effets indésirables. Emdocam ne doit pas être administré conjointement avec d’autres AINS ou avec des glucocorticoïdes. L’administration concomitante de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques doit être évitée. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (par exemple les animaux âgés), une hydratation par voie intraveineuse ou sous-cutanée pendant l’anesthésie doit être envisagée. En cas d’administration concomitante d’un anesthésique et d’un AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.

 

Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirables supplémentaires ou plus sévères ; par conséquent, une période sans traitement par ces médicaments d’au moins 24 heures doit être respectée avant l’administration d’Emdocam. Cependant, les propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment doivent être prises en compte pour cette fenêtre thérapeutique.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

De rares cas d’effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, sang occulte dans les selles, léthargie et insuffisance rénale ont été rapportés.

De très rares cas d’élévation des enzymes hépatiques ont été signalés.

De très rares cas de diarrhée hémorragique, d’hématémèse et d’ulcération gastro-intestinale ont été rapportés. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement ; ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement, mais dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou d’issue fatale.

Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

EMDOKA

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France