EMDOCAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

EMDOCAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Méloxicam

Excipients

• Ethanol

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

 

Bovins :

Ne pas utiliser chez les bovins présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques, des lésions ulcérogènes gastro-intestinales. Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d’une semaine.

 

Porcins :

Ne pas utiliser chez les porcins présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques, des lésions ulcérogènes gastro-intestinales.

 

Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 2 jours.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Bovins :

Le traitement des veaux avec Emdocam, vingt minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Emdocam seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour l’obtention d’un soulagement de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un anesthésique/sédatif/analgésique approprié est requise. Pour l’obtention d’un effet antalgique optimal après la chirurgie, Emdocam doit être administré 30 minutes avant l’intervention chirurgicale.

 

Porcins :

Le traitement des porcelets avec Emdocam avant la castration réduit la douleur postopératoire. Pour l’obtention d’un soulagement de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un anesthésique/sédatif/analgésique approprié est requise. Pour l’obtention d’un effet antalgique optimal après la chirurgie, Emdocam doit être administré 30 minutes avant l’intervention chirurgicale.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. Éviter l’utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale en raison du risque potentiel de toxicité rénale. Pendant l’anesthésie, une surveillance et une hydratation doivent être envisagées à titre de pratique habituelle.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le méloxicam peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-Inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l´étiquette. Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Bovins : peut être utilisé au cours de la gestation.

Porcins : peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément avec des glucocorticoïdes, avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des médicaments anticoagulants.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée : seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.

Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

EMDOKA

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France