LIBROMIDE® 325 mg Comprimés pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- LIBROMIDE® 325 mg Comprimés pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Bromure de potassium 325 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Agent anti-épileptique à utiliser en complément du phénobarbital dans le contrôle des cas réfractaires d'épilepsie chez le chien. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au bromure, ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Il est recommandé de ne pas changer le régime alimentaire du chien pendant le traitement en raison de l'effet de la prise de chlorure sur les concentrations sériques de bromure (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres »)
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une interruption brutale du traitement peut déclencher des crises.
En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion du bromure est réduite. Afin de prévenir l'accumulation de bromure, et une surdose relative de bromure de potassium (voir rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire »), administrez une dose réduite de Libromide et surveillez la concentration sérique de bromure attentivement.
Une réduction de la prise de chlorure peut entraîner une intoxication au bromure (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres »).
Une administration à un animal à l'estomac vide peut entraîner des vomissements.
Il n'est pas possible d'administrer avec précision la dose initiale recommandée de 15 mg/kg deux fois par jour aux chiens de moins de 11 kg car la dose minimale pouvant être obtenue par division d'un comprimé de Libromide 325 mg est de 162,5 mg (voir rubrique « Posologie et voie d'administration »).
Des effets secondaires potentiellement graves peuvent être associés à l'utilisation du bromure de potassium chez les chats.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit ne doit pas être manipulé par des femmes enceintes, qui pensent être enceintes ou qui allaitent.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au bromure devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver soigneusement les mains immédiatement après avoir coupé ou manipulé des comprimés.
Cesser la manipulation du produit en cas d'apparition de signes d'irritation cutanée, y compris démangeaisons, éruption, exfoliation ou desquamation de la peau ou rougeur. En cas d'irritation de la peau ou des yeux, ou en cas d'auto-administration accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
A l'attention du médecin :
L'intoxication au bromure peut être soignée par l'administration de chlorure de sodium ou d'un agent chlorurétique approprié.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez le chien. Bien qu'il n'y ait eu aucune preuve de toxicité pour la reproduction chez les animaux de laboratoire, le bromure peut traverser le placenta, et des cas d'intoxication néonatale au bromure ont
été rapportés chez les humains. En l'absence de données spécifiques, la poursuite de l'utilisation du produit pendant la gravidité doit être assujettie à la réalisation d'une évaluation des risques/bénéfices par le vétérinaire responsable.
Étant donné que le bromure peut être excrété dans le lait, surveiller les chiots allaités pour tout signe de somnolence/effets sédatifs ; si nécessaire, envisager un sevrage précoce, ou une méthode d'allaitement artificiel.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le bromure et le chlorure sont tous deux réabsorbés par les reins. L'augmentation de la prise de chlorure (sel) dans l'alimentation fera baisser la réabsorption du bromure, entraînant une baisse des concentrations sériques de bromure, ce qui pourrait occasionner des crises. À l'inverse, passer à un régime alimentaire pauvre en chlorure fera augmenter les concentrations sériques de bromure, ce qui peut entraîner une intoxication au bromure (voir la rubrique "Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)").
Les diurétiques de l'anse (tels que le furosémide) peuvent augmenter l'excrétion du bromure et réduire ainsi les concentrations sériques de bromure.
L'administration de liquides ou médicaments contenant du chlorure peut réduire les concentrations sériques de bromure. Le bromure agit en synergie avec d'autres médicaments GABA-ergiques, tels que le phénobarbital.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Les chiens recevant du bromure de potassium en association avec du phénobarbital montreront fréquemment des concentrations sériques élevées de lipase pancréatique par immunoréactivité (cPLI) qui peuvent ou non être associées à des signes cliniques de pancréatite. Dans les cas de pancréatite ou dermatite, un traitement symptomatique peut être requis.
Les effets indésirables moins fréquents incluent des changements comportementaux tels qu'une irritabilité ou une agitation.
Les signes cliniques indésirables susceptibles d'apparaître chez les chiens auxquels des doses plus élevées sont administrées disparaissent généralement après une réduction de la dose.
Si le chien est sous sédation excessive, évaluez les concentrations sériques de bromure et de phénobarbital pour déterminer si la dose de l'un ou de l'autre doit être réduite. Si la dose est réduite, mesurez la concentration sérique de bromure afin de veiller à ce qu'elle reste dans les limites thérapeutiques.
Les effets indésirables les plus communément rapportés incluent polyurie/polydipsie, de la polyphagie, des vomissements, de la somnolence, de l'ataxie (faiblesse des membres postérieurs et perte de coordination), de la nausée et une dermatite érythémateuse (éruption causée par le bromure).
Dans de rares cas, une diarrhée transitoire peut survenir.
Des diarrhées hémorragiques, une pancréatite, de l'anorexie, une hépatopathie, de la dyspnée et une vocalisation peuvent apparaître, trés rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administrer avec de la nourriture. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé pour les protéger de l'humidité.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce produit ne doit pas être manipulé par des femmes enceintes, qui pensent être enceintes ou qui allaitent.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au bromure devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver soigneusement les mains immédiatement après avoir coupé ou manipulé des comprimés.
Cesser la manipulation du produit en cas d'apparition de signes d'irritation cutanée, y compris démangeaisons, éruption, exfoliation ou desquamation de la peau ou rougeur.
En cas d'irritation de la peau ou des yeux, ou en cas d'auto-administration accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
- À l'attention du médecin
L'intoxication au bromure peut être soignée par l'administration de chlorure de sodium ou d'un agent chlorurétique approprié.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| LIBROMIDE® Boîte de 1 flacon de 100 comprimés sécables | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3104847 5/2013 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/