COSACTHEN® 0,25 mg/mL  Solution injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

COSACTHEN® 0,25 mg/mL  Solution injectable pour chiens

Forme pharmaceutique

Solution

Composition

Principes actifs

• Tétracosactide (sous forme d'hexaacétate)

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, voir rubrique 3.7.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 5 mois ou pesant moins de 4,5 kg.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens atteints de diabète sucré ou d'hypothyroïdie.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le tétracosactide peut provoquer une hypersensibilité chez les personnes, en particulier chez celles qui présentent déjà des troubles allergiques, tels que l'asthme. Les personnes présentant de tels troubles allergiques ou une hypersensibilité connue au tétracosactide, à l'ACTH ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Si vous développez des symptômes cliniques suite à une exposition, tels que réactions cutanées, nausées, vomissements, œdèmes, sensations vertigineuses ou tout signe de choc anaphylactique, vous devez demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

 

Se laver les mains après utilisation.

 

Le tétracosactide n'a pas été testé au cours d’études de toxicité sur la reproduction ou le développement, mais les effets pharmacologiques sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien peuvent être néfastes pendant la grossesse. Par conséquent, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation: Le tétracosactide affecte l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), ce qui peut être néfaste pour le fœtus.

Ne pas utiliser (durant tout ou partie de la gestation).

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la lactation.

 

Utilisation non recommandée durant la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Avant d'effectuer un test de stimulation à l'ACTH, il est nécessaire de s'assurer qu'une période de sevrage suffisante s'est écoulée depuis l'administration d'un médicament susceptible de présenter une réaction croisée avec le dosage du cortisol ou un effet sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS).

L'axe HHS peut être affecté par des médicaments qui interagissent avec les récepteurs glucocorticoïdes ou qui affectent les voies impliquées dans la synthèse et la libération du cortisol par la glande surrénale.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens :

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Vomissements
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :	Ecchymoses au site d’injectiona, hématomes au site d’injectionb Dépression Diarrhée Boiterie Nervosité

^a Après administration par voie intramusculaire.

^b Après administration par voie intraveineuse.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 C).

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

DECHRA Veterinary Products SAS

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DECHRA Veterinary Products SAS

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DECHRA Veterinary Products SAS