ALBEX GOLD® 200 mg/mL Suspension buvable pour Bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ALBEX GOLD® 200 mg/mL Suspension buvable pour Bovins
- Forme pharmaceutique
- Suspension
Composition
- Principes actifs
- Albendazole
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins : - Traitement des infestations par des formes matures ou immatures en développement, des strongles gastro-intestinaux, des vers pulmonaires et des cestodes, sensibles aux benzimidazoles. - Traitement des infestations par des formes adultes de la grande douve du foie, sensibles aux benzimidazoles. Le produit a également un effet ovicide sur les œufs de la douve et des strongles.
Strongles gastro-intestinaux : Ostertagia, Chabertia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia et Strongyloides spp. Il s’avère généralement efficace contre les larves inhibées de Cooperia et d’Ostertagia. Vers pulmonaires : Dictyocaulus viviparus. Cestodes : Moniezia spp. Grande douve du foie (adulte) : Fasciola hepatica. Le produit est ovicide et tue les œufs de douve et de strongles. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Bovins :
Les bovins présentant des lésions pulmonaires graves dues à une forte infestation par des vers pulmonaires peuvent continuer à tousser quelques semaines après le traitement.
Une attention particulière doit être prise afin d’éviter les pratiques ci-dessous car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent conduire à l’inefficacité du traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée d’antihelminthiques de la même classe, pendant une longue période.
- Sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids, à une mauvaise administration du produit, ou à un défaut d’étalonnage du dispositif d’administration (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux antihelminthiques doivent être étudiés plus en détail à l’aide de tests appropriés (par ex. : test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats du/des test(s) suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmaceutique et présentant un mécanisme d’action différent devra être utilisé.
Veillez à ne pas endommager la zone du pharynx lors de l’administration.
Dans un certain nombre de pays, dont l’UE, une résistance aux benzimidazoles (dont fait partie l’albendazole) a été observée chez de petits ruminants pour Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia et Trichostrongylus spp. Des résistances à l’albendazole pour Cooperia et Teladorsagia spp ont été observées chez les bovins dans des pays développés tels que la Nouvelle-Zélande. L’utilisation de ce produit devra être basée sur des informations épidémiologiques locales (propres à une région, une exploitation) concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque de sélection de résistance aux antihelminthiques.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans Object.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans Object.
- Autres précautions
L’albendazole est toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques.
En raison du risque auquel sont exposés les organismes coprophiles, ce produit ne doit pas être utilisé plus d’une fois par an. Pour éviter les effets indésirables sur les organismes aquatiques, les animaux traités (bovins) ne doivent pas avoir accès aux eaux de surface pendant 7 jours après le traitement.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
- Non renseigné
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Sans Object.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administration unique par voie orale. Bien agiter avant utilisation.
Vers pulmonaires et strongles gastro-intestinaux : La dose recommandée est de 7,5 mg d’albendazole par kg de poids vif ; soit 3,75 mL de produit pour 100 kg de poids vif.
Traitement additionnel de la grande douve du foie adulte (fasciolose chronique) La dose recommandée est de 10 mg d’albendazole par kg de poids vif ; soit 5 mL de produit pour 100 kg de poids vif.
Il est recommandé d’utiliser un pistolet drogueur gradué adapté. Pour garantir l’administration de la dose adéquate, le poids de l’animal à traiter doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être rassemblés en fonction de leur poids et traités en conséquence, pour éviter tout sous- ou sur-dosage. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Chez l’humain, ce produit peut s’avérer irritant pour la peau et les yeux et entraîner une sensibilisation cutanée.
Évitez tout contact avec les yeux. Portez des lunettes de protection.
Les contacts directs avec la peau doivent toujours être réduits au minimum. Portez des vêtements protecteurs adaptés, tels que des gants en caoutchouc imperméables. Se laver les mains après utilisation.
Des études menées en laboratoire sur des rates et des lapines ont mis en évidence des effets tératogènes de l’albendazole.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas contaminer les eaux de surface, les cours d’eau ou les fossés avec le produit ou des conditionnements vides.
Éliminer les conditionnements usagés conformément aux règles de sécurité.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ALBEX GOLD® 200 mg/mL Suspension buvable Bidon de 3L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3649088 6/2020 |
| ALBEX GOLD® 200 mg/mL Suspension buvable Flacon de 1L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3649088 6/2020 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DECHRA Veterinary Products SAS