NEOSKILAB Solution injectable pour Bovins, Ovins, Caprins et Chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

NEOSKILAB Solution injectable pour Bovins, Ovins, Caprins et Chevaux

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Néostigmine

Excipients

• Parahydroxybenzoate de propyle
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'obstruction mécanique gastro-intestinales ou urinaires, de péritonite et de viabilité incertaine de la paroi intestinale.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Chez les chevaux, ne pas utiliser en cas de troubles du tractus digestif proximal.

Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation (voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »).

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'animal doit être surveillé afin de détecter l'apparition d'effets cholinergiques (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ») car ces effets indésirables sont liés à la dose.

 

Le produit doit être utilisé avec précaution dans les pathologies suivantes :

-  Asthme bronchique (principalement chez les chevaux)

-  Arythmie cardiaque (risque de bradycardie)

-  Ulcère gastro-duodénal (car augmentation des sécrétions gastriques).

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

La néostigmine est un inhibiteur de l'acétylcholinestérase. Ne pas utiliser ce médicament si votre médecin vous a conseillé de ne pas travailler avec des substances anticholinestérasiques.

La néostigmine, le propylène glycol et les esters de l'acide parahydroxybenzoïque sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la néostigmine ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.

En cas d'auto-injection accidentelle, les effets indésirables suivants peuvent survenir : myosis, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées), crampes musculaires ou fasciculations. Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation.

L'innocuité du médicament pour la progéniture n'a pas été établie en cas d'allaitement chez les espèces cibles. Ne pas utiliser pendant la période d’allaitement.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en même temps que d'autres inhibiteurs de la cholinestérase ou d'agents bloquants neuromusculaires dépolarisants (succinylcholine).

Les corticoïdes peuvent diminuer l'activité anticholinestérasique de la néostigmine. Après l'arrêt d'un traitement par corticoïdes, l'activité anticholinestérasique de la néostigmine augmente.

L'administration de magnésium par voie parentérale antagonise l'activité anticholinestérasique de la néostigmine, en raison de son effet dépresseur direct sur les muscles squelettiques.

L'atropine inverse les effets muscariniques de la néostigmine.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Les effets indésirables de la néostigmine sont dose-dépendants et sont associés à une stimulation cholinergique excessive (voir rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire »).

Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables sont rares.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

LABIANA LIFE SCIENCES

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France