CEMAY 50 mg/mL Suspension injectable pour Porcs et Bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CEMAY 50 mg/mL Suspension injectable pour Porcs et Bovins
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Excipients :
Oléate de sorbitan
Lécithine de soja hydrogénée
Huile de coton
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections à germes sensibles au ceftiofur. |
| Affections à germes sensibles au ceftiofur. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres antibiotiques bêta-lactamines ou à l'un des excipients.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d'apparition d'une résistance au ceftiofur ou à d'autres céphalosporines ou antibiotiques bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les oeufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à l'homme.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
CEMAY sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l'homme, par exemple via des aliments. De ce fait, CEMAY doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement de première intention (fait référence à des cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du produit. Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s'écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d'une telle résistance. Dans la mesure du possible, CEMAY ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
CEMAY est destiné au traitement d'animaux individuels. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d'utilisation approuvées.
Ne pas utiliser comme traitement prophylactique en cas de rétention placentaire.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et vice-versa. Occasionnellement, les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue ou s'il vous a été recommandé de ne pas travailler avec de telles préparations.
En cas d'apparition d'une éruption cutanée, à la suite d'une exposition au produit, demander conseil à un médecin et lui montrer cette mise en garde.
Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Manipuler ce produit avec une extrême prudence pour éviter tout risque d'exposition. Se laver les mains après utilisation.En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence des effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
La sécurité d'emploi du ceftiofur n'a pas été démontrée chez les espèces cibles pendant la gravidité ou la lactation. Le médicament ne devra être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les propriétés bactéricides des céphalosporines produisent des effets antagonistes lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, sulfamides et tétracyclines).
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique d’importance critique. Sa prescription est subordonnée au respect des conditions définies par le CSP. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. http://www.ircp.anmv.anses.fr/)
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Si une réaction allergique se produit, le traitement doit être interrompu.
Dans de très rares cas, les réactions indésirables suivantes peuvent survenir:
- Réactions d'hypersensibilité non liées à la dose
- Réactions allergiques (par exemple réactions cutanées, anaphylaxie). En cas de survenue d'une réaction allergique, le traitement doit être arrêté.
Chez les porcins, de légères réactions au point d'injection, telles que des lésions résiduelles au niveau du tissu conjonctif intermusculaire constituées de zones claires rondes, ont été observées chez certains animaux jusqu'à 20 à 22 jours après l'injection.
Chez les bovins, des réactions inflammatoires peu sévères au site d'injection, telles qu'œdème tissulaire et décoloration du tissu sous-cutané et/ou du fascia musculaire, peuvent être observées. La résolution clinique est atteinte chez la plupart des animaux 10 jours après l'injection bien qu'une légère décoloration tissulaire puisse persister pendant 32 jours ou plus.La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Porcins : voie intramusculaire
Les injections successives doivent être administrées à des endroits différents. |
| Bovins : voie sous-cutanée |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 8.00000 Jour | |
|
| 0.00000 Heure | |
|
| 5.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Le médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 ml | Non | Soumis à prescription | FR/V/7303041 2/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- LABORATORIOS MAYMO
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BIMEDA France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BIMEDA France