Nobivac NXTⓇ FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Nobivac NXTⓇ FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Brin d'ARN auto-amplifiant (ARNaa) du virus de la leucose féline (FeLV)
Excipients
Nom de l'excipient
Phosphate disodique dihydraté (lyophilisat)
Gélatine hydrolysée (lyophilisat)
Hydrolysat pancréatique de caséine (lyophilisat)
Sorbitol (lyophilisat)
Phosphate disodique dihydraté (solvant)
Phosphate monopotassique (solvant)
Eau pour préparations injectables (solvant)
Informations supplémentaires

Chaque dose (0,5 mL) de vaccin reconstitué contient :

 

Substances actives :

Brin d’ARN auto-amplifiant (ARNaa) du virus de la leucose féline (FeLV) : 106,6 – 109,3 BA1

 

1 Brin d’ARN : gène codant pour la glycoprotéine gp85 du virus de la leucose féline (souche A/Glasgow-1), dérivé du virus de l'encéphalite équine vénézuélienne (souche TC-83), ARN auto-amplifiant dans une capside virale non replicative.

 

 

Excipients:

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Phosphate disodique dihydraté
Gélatine hydrolysée
Hydrolysat pancréatique de caséine 
Sorbitol 
Solvant :
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : blanc cassé ou de couleur crème.

Solvant : solution limpide incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat

Immunisation active des chats pour réduire la virémie persistante et les signes cliniques causés par le virus de la leucose féline (FeLV).

 

Début de l'immunité :    1 semaine.

 

Durée de l'immunité :      FeLV* : 1 an après la primovaccination, 3 ans après le rappel.

 

* Une prévention de la virémie persistante et des signes cliniques associés au virus de la leucose féline a été démontrée pendant 1 an après la primovaccination ou le rappel.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé d'effectuer un test de recherche de l'antigénémie FeLV avant la vaccination. La vaccination des chats positifs au FeLV n'apporte aucun bénéfice.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour mais non mélangé avec Nobivac Rage et/ou les autres vaccins de la gamme Nobivac NXT qui ne contiennent pas le composant du brin d’ARN de la glycoprotéine du virus de la leucose féline.

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Chats :

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au site d'injection1

Augmentation de la température2

1  0,5 – 2 cm de diamètre, diffus, dur ou mou, peut être douloureux, et durant 1 jour.

2  ≥ 39,7 °C durant 1 jour.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché , soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat

Voie sous-cutanée.

 

Reconstituer le flacon contenant le lyophilisat avec le solvant fourni.

S'assurer que le lyophilisat est complètement reconstitué avant utilisation.

Administrer la totalité du contenu du flacon.

 

Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.

 

Programme de vaccination :

 

Primovaccination :

Deux doses.

 

Première dose : à partir de 8 semaines d'âge.

Deuxième dose : 3-4 semaines plus tard.

 

Rappel :

Une dose unique, administrée jusqu'à 1 an après la primovaccination, maintient la protection contre le virus de la leucose féline. Pour les rappels ultérieurs, une dose unique doit être administrée à des intervalles allant jusqu'à 3 ans.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Conservation et stockage

Température de conservation

Lyophilisat :

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Lyophilisat :

Protéger de la lumière.

 

Solvant :

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
5 x 1 dose de lyophilisat + 5 x 0,5 mL de solvantNonSoumis à prescriptionEU/2/26/370/001
25 x 1 dose de lyophilisat + 25 x 0,5 mL de solvantNonSoumis à prescriptionEU/2/26/370/002

Informations de révision

Date de révision de la notice
7/29/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Responsable de la pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

02 41 22 83 83

http://www.msd-sante-animale.fr