ALPRAMIL 16 MG/40 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS PESANT AU MOINS 4 KG

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ALPRAMIL 16 MG/40 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS PESANT AU MOINS 4 KG

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Milbémycine oxime
• Praziquantel

Excipients

• Dioxyde de titane (E171)
• Povidone K30
• Cellulose microcristalline
• Croscarmellose sodique
• Lactose monohydraté
• Silice colloïdale hydratée
• Stéarate de magnésium
• Hypromellose
• Macrogol 4000
• Vanilline
• Oxyde de fer (E172)

Informations supplémentaires

Liste des excipients

 

Noyau :

Povidone K30

Cellulose microcristalline

Croscarmellose sodique

Lactose monohydraté

Silice colloïdale hydratée

Stéarate de magnésium

 

Pelliculage :

Hypromellose

Lactose monohydraté

Dioxyde de titane (E171)

Macrogol 4000

Vanilline

Oxyde de fer rouge (E172)

Oxyde de fer noir (E172)

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chats de moins de 6 semaines et/ou pesant moins de 4 kg.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Afin d'assurer la mise en place d'un programme efficace de lutte contre les vers, il faut tenir compte des informations épidémiologiques locales et du risque d’exposition du chat.

Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux vivant dans le même foyer.

Lorsque l’infestation par le cestode D. caninum a été confirmée, un traitement concomitant contre des hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être discuté avec un vétérinaire pour empêcher une nouvelle infestation.

La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer à la suite d'une utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe. L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation non conforme aux instructions peuvent accroître la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l'efficacité.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune étude n’a été menée chez des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte sévère rénale ou hépatique. Le produit n'est pas recommandé chez ces animaux ou uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion, en particulier par des enfants.

Éviter toute ingestion accidentelle.

Toute fraction non utilisée des comprimés doit être jetée ou remise dans l'alvéole de la plaquette, qui doit être réinsérée dans l’emballage extérieur, et utilisée lors de l’administration suivante. Le produit doit être conservé dans un endroit sécurisé.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

L'échinococcose représente un danger pour l'être humain. L'échinococcose étant une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE), des directives spécifiques concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé chez les chats reproducteurs, y compris les chattes gestantes et allaitantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée du produit avec la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n’a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine de lactone macrocyclique a été administrée au cours du traitement avec le produit à la dose recommandée.

Bien que cela ne soit pas recommandé, l'utilisation concomitante du produit avec un spot-on contenant de la moxidectine et de l'imidaclopride aux doses recommandées après une seule application a été bien tolérée dans une étude de laboratoire menée sur 10 chatons.

L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante n’ont pas été étudiées dans les études sur le terrain. En l’absence d’autres études, une attention particulière doit être prise en cas d’administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d'autres lactones macrocycliques. De plus, aucune étude de ce type n’a été réalisée sur des animaux reproducteurs.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des réactions d’hypersensibilité, des signes systémiques (tels qu'une léthargie), des signes neurologiques (tels que de l'ataxie et des tremblements musculaires) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements et de la diarrhée) ont été observés après administration du médicament vétérinaire.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

 

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides ou tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ALFASAN NEDERLAND

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

OSALIA

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

OSALIA