CARDISAN 2.5 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CARDISAN 2.5 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Pimobendane 2.5 mg - Excipients
Nom de l'excipient Acide citrique Povidone K25 Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Arôme poulet Levure déshydratée Silice colloïdale hydratée Stéarate de magnesium - Informations supplémentaires
Comprimés à croquer. Comprimés brun clair avec des taches brunes, comprimé rond et convexe de 10 mm avec une barre de sécabilité sur une face en forme de croix. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l’amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique). Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La glycémie doit être contrôlée régulièrement durant le traitement des chiens souffrant déjà de diabète sucré.
Le pimobendane étant principalement métabolisé par le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique sévère.
La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaques est recommandée chez les animaux traités avec le pimobendane.
(Voir également la rubrique « Effets indésirables »).
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Conservez les comprimés hors de portée des animaux, afin d'éviter toute ingestion accidentelle.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut entraîner une tachycardie, une hypotension orthostatique, une rougeur de la face et des maux de tête.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, notamment par un enfant, les parties de comprimés non utilisées doivent être replacées dans la plaquette et la boîte et conservées soigneusement hors de portée des enfants. Les comprimés partiellement utilisés doivent être utilisés au moment de l’administration suivante.
En cas d’ingestion accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques. Toutefois, ces études ont mis en évidence des effets maternotoxiques et embryotoxiques à fortes doses. La sécurité du produit n’a pas été évaluée chez les chiennes gestantes.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Lactation :
Les études de laboratoire sur des rats ont également montré que le pimobendane est excrété dans le lait.
La sécurité du produit n’a été pas évaluée chez les chiennes allaitantes.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune interaction entre le glycoside cardiaque strophanthine et le pimobendane n'a été observée dans les études pharmacologiques. L’accroissement de la contractilité cardiaque induite par le pimobendane est atténué par les inhibiteurs calciques et par les bêta-bloquants.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Vomissements*1
Diarrhée *2
Anorexie*2
Léthargie*2
Augmentation du rythme cardiaque (effet chronotrope légèrement positif) *1
Augmentation de la régurgitation de la valve mitrale*3
Très rare
(
Signes d’atteinte de l'hémostase primaire (pétéchies sur les muqueuses, hémorragies sous-cutanées). *4 *1 Les effets sont dose dépendants (peuvent être évités en réduisant la dose administrée).
*2 Effet transitoire.
*3 Observé lors d'un traitement chronique au pimobendane chez des chiens atteints d'une maladie de la valve mitrale.
*4 Ces signes disparaissent à l'arrêt du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale. Ne pas dépasser la dose recommandée. Déterminer précisément le poids corporel avant le traitement pour assurer une dose correcte. La dose doit être administrée par voie orale et à une dose comprise entre 0,2 mg à 0,6 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes. La dose quotidienne conseillée est de 0,5 mg/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes (0,25 mg/kg de poids corporel par prise). Chaque prise doit être administrée environ 1 heure avant la prise alimentaire.
Cela correspond à : Un comprimé à croquer de 2.5 mg le matin et un comprimé à croquer de 2.5 mg le soir pour un poids corporel de 10 kg.
Les comprimés à croquer peuvent être divisés en 4 parties égales, l’administration d’une dose correcte, en fonction du poids corporel. Le produit peut être associé à un traitement diurétique, comme le furosémide par exemple.
En cas d'insuffisance cardiaque congestive, un traitement à vie est recommandé. La dose d'entretien doit être ajustée individuellement en fonction de la gravité de la maladie. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés à croquer quadrisécables | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2596172 2/2022 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 7/15/2024
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ALFASAN NEDERLAND
- KUIPERSWEG 9
3449 JA WOERDEN
PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire DESTAING
- 45 bd Marcel Pagnol
06130 Grasse
Tél:04.93.42.02.00
Fax:04.93.42.03.00https://www.destaing.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire DESTAING
- 45 bd Marcel Pagnol
06130 Grasse
Tél:04.93.42.02.00
Fax:04.93.42.03.0004 93 42 02 00
https://www.destaing.com