DOMIDINE®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
DOMIDINE®
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
  • Détomidine (sous forme de chlorhydrate)
Excipients
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins
  • Bovins

Chez les chevaux et les bovins :
- sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple les interventions chirurgicales mineures.
- prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux.

 

La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
- examens médicaux (par exemple : endoscopie, examen rectal et gynécologique, radiographie).
- procédures chirurgicales mineures (par exemple : traitements dentaires, tendineux, excision des tumeurs cutanées, traitement du trayon ou de blessures diverses).
- avant le traitement et l'administration de médicaments (par exemple : installation de tube stomacal, maréchalerie).

Contre-indications

Ne pas utiliser chez l'animal présentant une anomalie cardiaque ou une maladie respiratoire, une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez l'animal ayant des problèmes de santé générale (par exemple diabète sucré, déshydratation, choc ou tout autre état de stress extraordinaire).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez un cheval souffrant de colique.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les chevaux en particulier, lorsque la sédation commence à  se manifester, les animaux peuvent vaciller et abaisser rapidement la tête tout en restant debout. Au contraire, les bovins, et tout particulièrement les jeunes bovins, auront tendance à  se coucher. Il convient donc de choisir attentivement le lieu d'intervention afin d'empêcher toute blessure. Pour éviter l'aspiration d'aliments ou de salive, les bovins doivent être maintenus en décubitus sternal après traitement, et la tête et le cou des bovins couchés doivent être abaissés. Par ailleurs, les mesures de précaution habituelles doivent être prises, particulièrement lors de l'administration aux chevaux, afin d'empêcher les animaux de se blesser. La détomidine doit être prescrite avec prudence aux chevaux présentant des signes de coliques ou d'obstruction.

Les animaux en état de choc ou souffrant de maladie rénale ou hépatique ne doivent être traités qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
II est déconseillé de recourir à  l'association détomidine/butorphanol chez les chevaux présentant des antécédents de maladie hépatique ou d'arythmie cardiaque.

Il est recommandé de ne pas nourrir les animaux pendant les 12 heures qui précèdent l'anesthésie, et de ne pas leur présenter d'eau ou de nourriture avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas de procédures douloureuses, la détomidine doit être utilisée en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
En attendant l'administration du sédatif, il est recommandé de maintenir les animaux dans un environnement calme.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Cependant, ne prenez pas le volant, en raison des risques de sédation et de changement de tension artérielle.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Lavez à  grande eau la partie de la peau exposée immédiatement après l'exposition.
Otez les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincez abondamment à  l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, demandez conseil à  un médecin.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.

Conseils aux médecins : la détomidine étant un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques, les signes cliniques de toxicité sont une sédation, une dépression respiratoire, un coma, une bradycardie, une hypotension, une sècheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser ce produit pendant le dernier trimestre de la gestation.
Le produit ne doit être utilisé pendant la gestation qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'utilisation concomitante d'autres sédatifs ne doit être réalisée qu'après consultation des contre-indications et précautions d'emploi des produits concernés.
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques comme l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine.
Ne pas utiliser en association avec les sulfamides.
Lors d'utilisation de l'association détomidine/kétamine en induction d'une anesthésie à l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés. Il convient donc de faire preuve de prudence pour éviter tout surdosage. Utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, la détomidine peut ralentir le début de l'induction.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

L'injection de détomidine peut entraîner les effets indésirables suivants :
- Bradycardie.
- Hypotension et/ou hypertension transitoires.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Augmentation de la glycémie.
- Comme c'est le cas avec d'autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent se produire dans de rares cas.
- Ataxie.
- Chez les chevaux : arythmie cardiaque, blocs atrio-ventriculaire et sino-atrial.


- Chez les bovins : atonie ruminale, tympanisme, paralysie de la langue.
Au delà  de 40 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif, les symptômes suivants peuvent également être observés : sudation, pilo-érection, trémulations musculaires, prolapsus transitoire du pénis chez les étalons et les hongres, tympanisme ruminal léger et transitoire ainsi qu'hypersalivation chez les bovins.

Du fait de l'inhibition temporaire de la motilité intestinale commune aux a2-sympathomimétiques, dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes discrets de colique à  la suite de l'administration de la spécialité.

Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à  60 minutes suivant le traitement.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Equins
  • Bovins

Le produit doit être injecté lentement.
Le début de l'effet est plus rapide après une administration IV que par voie IM.

 

Dosageen µg par kg (chlorhydrate de détomidine)Dosageen ml de solution pour 100 kgNiveau de sédationDébut de l'effet (min)Durée de l'effet(heures)

 
 chevauxbovins 
10-200,1-0,2Léger3-55-8
20-400,2-0,4Modéré3-55-8


Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont requises, des doses de 40 à  80 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif peuvent être utilisées. La durée de l'effet atteint 3 heures.
Des doses de 10 à  30 µg de chlorhydrate de détomidine par kg peuvent être utilisées lors d'association avec d'autres produits afin d'intensifier la sédation ou en prémédication à  une anesthésie générale. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de la détomidine avant de débuter l'acte thérapeutique.

Le poids de l'animal à  traiter doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter tout surdosage.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage. Ne prenez pas le volant, en raison des risques de sédation et de changement de tension artérielle.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du fœtus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
DOMIDINE® Boîte de 1 flacon de 5 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/8048161 4/2006 - 05/12/2006 - 18/04/2011
DOMIDINE® Boîte de 1 flacon de 20 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/8048161 4/2006 - 05/12/2006 - 18/04/2011

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
EUROVET ANIMAL HEALTH
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
DECHRA Veterinary Products SAS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
DECHRA Veterinary Products SAS