ALTIDOX® 433 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs, poulets et dindes
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ALTIDOX® 433 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs, poulets et dindes
- Forme pharmaceutique
- Poudre
Composition
- Principes actifs
- Doxycycline (sous forme d'hyclate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections respiratoires cliniques associées à Mycoplasma gallisepticum et sensibles à la doxycycline. |
| Traitement des infections respiratoires cliniques dues à Mycoplasma hyopneumoniae et Pasteurella multocida sensibles à la doxycycline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à l’excipient.
Ne pas utiliser si une résistance aux tétracyclines a été détectée dans le cheptel/troupeau en raison de la possibilité de résistance croisée.
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation insuffisante d’eau de boisson, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’innocuité du produit n'a pas été établie chez les porcelets avant le sevrage.
L'utilisation inappropriée du produit peut accroître la prévalence des bactéries résistantes aux tétracyclines en raison de la possibilité de résistance croisée.
En raison de la variabilité (temporelle, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline il est fortement recommandé d’effectuer un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité portant sur les microorganismes des animaux malades. L’utilisation du produit doit être basée sur les tests d’identification et de sensibilité du/des pathogène(s) cible(s). En cas d’impossibilité, le traitement doit prendre en compte les informations épidémiologiques et des connaissances relatives à la sensibilité des bactéries cibles au niveau de l’élevage ou au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Eviter l’administration dans un système d’abreuvement oxydé.
Comme l’éradication des agents pathogènes cibles pourrait ne pas être obtenue, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques d’élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou des réactions d’hypersensibilité lors du contact avec la peau ou les yeux (avec la poudre ou la solution médicamenteuse), ou si la poudre est inhalée.
Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières lors de l’incorporation du produit dans l’eau. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour éviter une sensibilisation et la dermatite de contact.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussières. Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière. Porter des gants (en caoutchouc ou en latex, par exemple) et un masque anti-poussière (par ex. demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec filtre conforme à la norme EN 143) lors de l'administration du produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée abondamment avec de l'eau propre et consulter un médecin en cas d’irritation.
Se laver les mains et la peau contaminée immédiatement après la manipulation du produit.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Si vous développez des symptômes après exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin en lui présentant cette mise en garde Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent une assistance médicale urgents.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez la truie. L'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Ponte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ni au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer en concomitance avec des aliments surchargés en cations polyvalents tels que Ca2+, Mg2+, Zn2+ et Fe3+ en raison du risque de formation de complexes entre la doxycycline et ces cations. Il est conseillé de respecter un intervalle de 1 à 2 heures entre l’administration d’autres produits contenant des cations polyvalents, car ces derniers limitent l’absorption des tétracyclines.
La doxycycline a une faible affinité pour former des complexes avec le calcium et des études ont démontré que la doxycycline affecte à peine la formation du squelette.
Ne pas administrer en association avec des antiacides, du kaolin et des préparations à base de fer.
Ne pas administrer avec des antibiotiques bactéricides tels que des bêta-lactamines, car les tétracyclines sont des antibiotiques bactériostatiques.
La doxycycline augmente l’effet des anticoagulants.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Comme avec toutes les tétracyclines, de rares cas de réactions allergiques et de photosensibilité peuvent survenir. En cas de suspicion d’effets indésirables, le traitement doit être arrêté.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 20 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 46 mg de produit par kg de poids vif), à administrer dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs. |
| 25 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 58 mg de produit par kg de poids vif), à administrer dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Administration : Afin de garantir un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous dosage.
La consommation d’eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux.
Afin d’obtenir la dose correcte, la concentration de doxycycline contenue dans l’eau de boisson doit être ajustée. Lu2019utilisation d’un équipement de mesure correctement calibré est recommandée en cas d’utilisation partielle des sacs.
La quantité quotidienne doit être ajoutée à l’eau de boisson de sorte que la totalité du médicament soit consommée dans les 24 heures. Lu2019eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être frau00eechement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. La solution concentrée peut également être distribuée en utilisant une pompe doseuse.
La solubilité maximale du produit dans l’eau est d'au moins 100 g/L.
Tous les animaux devant être traités doivent avoir un libre accès aux équipements d’abreuvement. À la fin du traitement, le système d’abreuvement doit être nettoyé de façon adéquate afin d’éviter la consommation de quantités restantes à des doses sous-thérapeutiques. L’eau médicamenteuse doit être l’unique source d'eau de boisson pendant toute la période de traitement. L’eau médicamenteuse ne doit pas être préparée ou conservée dans un récipient métallique, ni utilisée dans un équipement d'abreuvement oxydé. La solubilité du produit dépend du pH, et une précipitation du produit est possible en cas de mélange avec de l’eau de boisson alcaline et dure |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Le produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou des réactions d’hypersensibilité lors du contact avec la peau ou les yeux (avec la poudre ou la solution médicamenteuse), ou si la poudre est inhalée.
- Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières lors de l’incorporation du produit dans l’eau. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour éviter une sensibilisation et la dermatite de contact.
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussières. Porter des gants (en caoutchouc ou en latex, par exemple) et un masque anti-poussière (par ex. demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec filtre conforme à la norme EN 143) lors de l'administration du produit.
- En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée abondamment avec de l'eau propre et consulter un médecin en cas d’irritation.
- Se laver les mains et la peau contaminée immédiatement après la manipulation du produit.
- Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Si vous développez des symptômes après exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin en lui présentant cette mise en garde Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent une assistance médicale urgente.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ALTIDOX® 433 mg/g Sac de 1kg | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2101579 7/2016 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- EUROVET ANIMAL HEALTH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DECHRA Veterinary Products SAS