DILATEROL 22 µG/ML SIROP POUR CHEVAUX

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
DILATEROL 22 µG/ML SIROP POUR CHEVAUX
Forme pharmaceutique
Sirop

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Clenbutérol (sous forme de chlorhydrate)0.02 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de propyle0.26 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)2.02 mg

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Cheval

Traitement des affections respiratoires lors d'obstruction des voies respiratoires due à un bronchospasme et / ou à l'accumulation de mucus, et lorsque l'amélioration de la clairance mucociliaire est souhaitable.
Pour être utilisé seul ou en tant que traitement adjuvant.

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux présentant des maladies cardiaques.
Pour l'utilisation pendant la gestation et la lactation, cf. rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En cas d'infection bactérienne, l'administration d'anti-infectieux est recommandée.
En cas de glaucome, le produit ne doit être utilisé qu'après une évaluation prudente du rapport bénéfice / risque.
Des précautions particulières doivent être prises en cas d'anesthésie à l'halothane, puisque la fonction cardiaque peut montrer une sensibilité accrue aux catécholamines.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit contient du chlorhydrate de clenbutérol, un bêta-agoniste.

Portez des gants pour éviter le contact cutané. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez soigneusement la zone concernée. En cas d'irritation consulter un médecin. Se laver les mains après utilisation du produit.

Prenez soin d'éviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.

Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au clenbutérol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Chez la jument gestante, le traitement doit être interrompu au moins 4 jours avant la date prévue de poulinage, car les contractions utérines peuvent être inhibées ou le travail peut être prolongé sous son influence.

L’innocuité du produit n’a pas été établie pendant la lactation

Le poulain sous la mère ingère un volume important de lait par rapport à son faible poids. Aussi, en période de lactation, un effet du principe actif éliminé dans le lait n'est pas à écarter chez le poulain sous la mère.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le produit est un antagoniste de la prostaglandine F2-alpha et de l'ocytocine.
Le produit est antagonisé par les bêta-bloquants.
Ne pas administrer simultanément avec d'autres agents bêta-adrénergiques.
Lors de l'utilisation de deux anesthésiques locaux et généraux, on ne peut exclure une dilatation vasculaire et une chute de la pression artérielle, en particulier en cas d'utilisation en association avec de l'atropine.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Le clenbutérol peut causer des effets secondaires tels que de la transpiration (région du cou principalement), des tremblements musculaires, de la tachycardie, de l'hypotension légère ou de l'agitation. Ceux-ci sont typiques de bêta-agonistes et se produisent rarement.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Cheval

Chaque pression sur la pompe délivre 4 mL de produit (0,100 mg de chlorhydrate de clenbutérol, ce qui équivaut à 0,088 mg de clenbutérol).

La pompe doit être amorcée avant la première utilisation. Amorcer la pompe en appuyant deux fois et jeter le sirop récupéré.
Il n'est pas possible d'extraire tout le contenu à l'aide de la pompe fournie.

Administrer 4 mL du produit par 125 kg de poids vif deux fois par jour.
Ceci est équivalent à deux fois l'administration quotidienne de 0,8 microgrammes de chlorhydrate de clenbutérol par kg de poids vif.

Le sirop doit être ajouté à l'aliment.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Cheval

28 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Non renseigné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Dilaterol 22 mg/ml sirop pour chevalOuiSoumis à prescriptionFR/V/3320163 4/2012

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LE VET. BEHEER
WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/