DERMANOLON® Solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DERMANOLON® Solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats

Forme pharmaceutique

Solution

Composition

Principes actifs

• Triamcinolone (sous forme d'acétonide)
• Acide salicylique

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à l’acide salicylique ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser sur les ulcères cutanés.

Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.

Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 3,5 kg.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Au début du traitement, les squames et/ou les débris d’exfoliation présents doivent être retirés. Il peut être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions afin que le médicament vétérinaire puisse atteindre la zone cutanée affectée.

La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais elle peut également être la conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles endocriniens, tumeur, par exemple). Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes, parasitaires ou fongiques) accompagnent la dermatite séborrhéique. Il est donc essentiel d’identifier tout processus pathologique sous-jacent et d’instaurer un traitement adapté, si nécessaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Comme les animaux doivent peser au moins 3,5 kg pour pouvoir être traités, le produit ne pourra pas être utilisé chez certains animaux, notamment les chiens et les chats de petite taille (< 3,5 kg) ou ceux présentant des lésions très étendues.

 

Pour la dose maximale recommandée voir la rubrique « Posologie et voie d’administration ».

 

Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est utilisé sous un pansement occlusif, sur des lésions cutanées étendues, en présence d’un débit sanguin élevé ou s’il est ingéré par léchage. L’ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les contacts entre les animaux traités et d’autres animaux doivent être évités. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés ou confirmés (diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés de moins de 7 mois) devra s’appuyer sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire et s’accompagner de réévaluations cliniques régulières.

 

Ne pas appliquer dans les yeux ni sur les muqueuses. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une peau abîmée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

 

Ce produit peut être nocif pour le fœtus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec l’animal traité pendant au moins 4 heures après l’application.

 

Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique devraient éviter tout contact avec le produit.

Eviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone cutanée affectée ou pour maintenir l’animal immobile pendant le traitement. En cas de contact, se laver les mains ou la zone cutanée exposée et demander conseil à un médecin si une réaction d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.

 

Ce produit peut être irritant pour les yeux. Eviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts entre la main et l’œil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

 

Ce produit peut être nocif en cas d’inhalation, en particulier chez les personnes asthmatiques. Pulvériser dans un espace bien ventilé. Eviter de respirer les gouttelettes pulvérisées.

 

Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de toucher les animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé aux propriétaires, et en particulier aux enfants, de ne pas dormir avec un animal récemment traité.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au cours de la gestation et de la lactation en raison de la possible absorption de l’acétonide de triamcinolone, en particulier lorsqu’il est nécessaire de traiter des régions cutanées étendues.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Pas de données disponibles. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

L’utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un amincissement de l’épiderme et un retard de cicatrisation.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce produit contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Ce produit peut être nocif pour le foetus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec l’animal traité pendant au moins 4 heures après l’application.

Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique devraient éviter tout contact avec le produit.
Éviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone cutanée affectée ou pour maintenir l’animal immobile pendant le traitement. En cas de contact, se laver les mains ou la zone cutanée exposée et demander conseil à un médecin si une réaction d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.

Ce produit peut être irritant pour les yeux. Éviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts entre la main et l’oeil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Ce produit peut être nocif en cas d’inhalation, en particulier chez les personnes asthmatiques. Pulvériser dans un espace bien ventilé. Éviter de respirer les gouttelettes pulvérisées.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de toucher les animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé aux propriétaires, et en particulier aux enfants, de ne pas dormir avec un animal récemment traité.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

LE VET. BEHEER

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DECHRA Veterinary Products SAS

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DECHRA Veterinary Products SAS