CLINDABACTIN® 55 mg Comprimés à croquer pour chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CLINDABACTIN® 55 mg Comprimés à croquer pour chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
- Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chiens : Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale, y compris de la maladie parodontale, dus ou associés à Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (sauf Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens sensibles à la clindamycine. Traitement de la pyodermite superficielle associée à Staphylococcus pseudintermedius sensible à la clindamycine. Traitement de l’ostéomyélite due à Staphylococcus aureus sensible à la clindamycine.
Chats : Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale, y compris de la maladie parodontale, dus à des bactéries sensibles à la clindamycine.
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- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou à la lincomycine. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d’Inde, chinchillas, chevaux et ruminants, car l’ingestion de clindamycine peut provoquer, chez ces espèces, des troubles gastro-intestinaux sévères, susceptibles d’entraîner la mort.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Pour éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur la réalisation d’antibiogrammes de bactéries cibles isolées de l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit se baser sur les informations épidémiologiques locales et la sensibilité connue des pathogènes cibles au niveau local/régional.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie.
L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la clindamycine et limiter l’efficacité du traitement par la lincomycine ou par des macrolides en raison de résistance croisée potentielle.
Une résistance croisée a été mise en évidence avec les lincosamides (dont la clindamycine), l’érythromycine et d’autres macrolides.
Dans certains cas (lésions localisées ou peu graves; pour éviter une récidive), la pyodermite superficielle peut être traitée par voie topique. La nécessité et la durée d’un traitement antimicrobien systémique doivent être déterminés par un examen minutieux de chaque cas.
En cas de traitement prolongé supérieur ou égal à un mois, la fonction hépatique et rénale et la numération sanguine doivent être contrôlées régulièrement.
Chez les animaux présentant des troubles rénaux sévères et/ou de troubles hépatiques très sévères, associés à des anomalies métaboliques sévères, la dose doit être déterminer avec précaution, et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant un traitement par clindamycine à fortes doses.
L’utilisation du médicament vétérinaire est déconseillée chez les nouveau-nés.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les lincosamides (lincomycine, clindamycine, pirlimycine) peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergies). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux lincosamides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que douleur abdominale et diarrhée. Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle.
Pour limiter le risque d’ingestion accidentelle par les enfants, ne pas sortir les comprimés de la plaquette avant l’administration à l’animal. Remettre les comprimés entamés dans la plaquette et la boîte et les utiliser lors de l’administration suivante.
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Bien que les études réalisées avec de fortes doses chez les rats suggèrent que la clindamycine n’est pas tératogène et n’influe pas de manière significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l’innocuité chez les chiennes/chattes gestantes ou les chiens/chats destinés à la reproduction n’a pas été établie.
La clindamycine traverse la barrière placentaire et la barrière hémato-mammaire.
Le traitement des femelles allaitantes peut provoquer une diarrhée chez les chiots et les chatons.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le chlorhydrate de clindamycine a des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent renforcer l’action d’autres curarisants. Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux qui reçoivent ce type d’agents.
Les sels et hydroxydes d’aluminium, le kaolin et le complexe aluminium-magnésium-silicate peuvent réduire l’absorption des lincosamides. Ces pansements digestifs doivent être administrés au moins 2 heures avant la clindamycine.
La clindamycine ne doit pas être utilisée en même temps que l’érythromycine ou d’autres macrolides ou immédiatement après afin d’éviter une résistance à la clindamycine induite par les macrolides.
La clindamycine peut réduire les taux plasmatiques de cyclosporine et exposer à un risque d’absence d’activité.
En cas d’utilisation simultanée de clindamycine et d’aminosides (par ex. la gentamicine), le risque d’interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë) ne peut pas être exclu.
La clindamycine ne doit pas être utilisée de manière concomitante avec le chloramphénicol ou les macrolides, car ils ont une action antagoniste réciproque sur leur site d’action au niveau de la sous-unité du ribosome 50S.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Aucune.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
- Effets indésirables
Chiens et chats :
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Vomissements, diarrhée, déséquilibre de la flore gastro-intestinalea a La clindamycine provoque une prolifération d’organismes non sensibles, tels que les levures et clostridium résistants. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
1. Pour le traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale, y compris la maladie parodontale, chez les chiens et les chats, administrer soit : - 5,5 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant 7-10 jours, soit - 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 24 heures pendant 7-10 jours. Si aucune réponse clinique n’est obtenue dans les 4 jours, revoir le diagnostic.
2. Pour le traitement de la pyodermite superficielle chez les chiens, administrer soit : - 5,5 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit - 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 24 heures. Un traitement de 21 jours est généralement recommandé pour la pyodermite superficielle canine, avec un raccourcissement ou un prolongement de la durée du traitement reposant sur une évaluation clinique.
3. Pour le traitement de l’ostéomyélite chez les chiens, administrer : - 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours. Si aucune réponse clinique n’est obtenue dans les 14 jours, arrêter le traitement et revoir le diagnostic.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter un sous-dosage. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour permettre une posologie correcte. Placer le comprimé sur une surface plate, face entaillée vers le haut et face convexe (arrondie) vers le bas.
2 parts égales : appuyer sur les deux côtés du comprimé avec les pouces. 4 parts égales : appuyer au centre du comprimé avec le pouce.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les lincosamides (lincomycine, clindamycine, pirlimycine) peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergies). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux lincosamides devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que douleur abdominale et diarrhée. Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle.
Pour limiter le risque d’ingestion accidentelle par les enfants, ne pas sortir les comprimés de la plaquette avant l’administration à l’animal. Remettre les comprimés entamés dans la plaquette et la boîte et les utiliser lors de l’administration suivante.
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CLINDABACTIN® 55 mg Comprimés à croquer pour chiens et chats Boîte de 10 comprimés | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9475988 6/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DECHRA Veterinary Products SAS