Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Eau de boisson

Posologie

• • Porc

  Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’assurer une posologie correcte. La prise médicamenteux d’eau dépend de l’état clinique des animaux. Afin de garantir une posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de tylvalosine. 
  Le produit doit être ajouté à un volume d’eau que les porcs consomment en une journée. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être mise à disposition pendant le traitement. 

  
  Entéropathie (iléite) proliférative porcine due à Lawsonia intracellularis

  
  La posologie est de 5 mg de tylvalosine par kg de poids vif et par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs. 
  Calculer la quantité totale de médicament vétérinaire nécessaire à l’aide de la formule suivante : 
  Poids total de médicament vétérinaire en grammes = poids vif total du porc le plus lourd à traiter en kg x nombre de porcs x 5/625. 
  Sélectionner le nombre de sachets nécessaire en fonction de la quantité de produit requise. 
  Le sachet de 40 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 5000 kg (p. ex. 250 porcs, le porc le plus lourd pesant 20 kg) pour une journée. 
  Le sachet de 160 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 20 000 kg (p. ex. 400 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée. 
  Le sachet de 400 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 50 000 kg (p. ex. 1000 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée. 

   

  Pneumonie enzootique porcine due à des souches Mycoplasma hyopneumoniae

  
  La posologie est de 10 mg de tylvalosine par kg de poids vif et par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs. 
  Calculer la quantité totale de produit nécessaire à l’aide de la formule suivante : 
  Poids total de produit en grammes = poids vif total du porc le plus lourd à traiter en kg x nombre de porcs à traiter x 10 / 625. 
  Sélectionner le nombre de sachets nécessaire en fonction de la quantité de produit requise. 

  Le sachet de 40 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 2500 kg (p. ex. 125 porcs, le porc le plus lourd pesant 20 kg) pour une journée. 
  Le sachet de 160 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 10 000 kg (p. ex. 200 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée. 
  Le sachet de 400 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 25 000 kg (p. ex. 500 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée. 

  
  Instructions pour le mélange : 

  
  L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. 
  Le médicament vétérinaire peut être mélangé directement dans les installations d’eau potable ou il peut être mélangé, dans un premier temps, sous forme de solution mère dans une plus petite quantité d'eau, puis ajouté dans les installations d’eau potable. 
  Lors du mélange du produit directement dans les installations d’eau potable, le contenu du sachet doit être saupoudré sur la surface de l'eau puis mélangé complètement jusqu'à obtention d'une solution limpide (généralement en 3 minutes maximum). 
  Lors de la préparation de la solution mère, la concentration maximale doit être de 40 g de produit pour 1500 ml, de 160 g de produit pour 6000 ml ou de 400 g de produit pour 15 000 ml d’eau; il est nécessaire de mélanger la solution pendant 10 minutes. Passé ce délai, tout trouble restant n'altèrera pas l'efficacité du médicament vétérinaire. 
  Ne préparer que la quantité d’eau de boisson médicamenteuse nécessaire pour couvrir les besoins journaliers. 
  L’eau de boisson médicamenteuse doit être changée tous les jours. 
  Après la fin de la période de traitement, le système de distribution d’eau doit être nettoyé de façon appropriée afin d’éviter la consommation de doses sous-thérapeutiques de la substance active. 

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients. 

Les cas aigus et les porcs gravement malades, qui mangent ou boivent moins, doivent être traités à l’aide d’un produit injectable approprié. 
Chez les porcs sévèrement atteints, si la consommation d'eau est réduite, les porcs doivent être traités par un médicament vétérinaire injectable adapté prescrit par un vétérinaire. 
À la dose recommandée, les lésions pulmonaires et les signes cliniques sont réduits mais l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae n’est pas éliminée. 
Une résistance croisée peut survenir entre la tylvalosine et d’autres macrolides. L’utilisation du produit doit être considérée avec attention lorsqu’un test de sensibilité a révélé une résistance à tylvalosine car son efficacité peut être réduite. 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La tylvalosine est un antibiotique de la famille des macrolides. Les macrolides sont des métabolites ou des dérivés de métabolites d’organismes telluriques, obtenus par fermentation. Ils agissent au niveau de la synthèse des protéines en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S des ribosomes. Ils sont généralement considérés comme bactériostatiques. 
La tylvalosine possède une activité sur les organismes pathogènes isolés à partir de diverses espèces animales, essentiellement des germes à Gram positif et des mycoplasmes, mais aussi certains organismes à Gram négatif, dont Lawsonia intracellularis. Aux concentrations supérieures à la CMI, les études in vitro ont montré que la tylvalosine a un effet bactéricide contre les souches de Mycoplasma hyopneumoniae. 
Les bactéries peuvent développer une résistance aux substances antimicrobiennes. Plusieurs mécanismes sont à l’origine de l’apparition d’une résistance aux macrolides. Ces mécanismes font intervenir la modification du site cible ribosomal (par ex. codé par les gènes erm), l’utilisation d’un mécanisme d’efflux actif (par ex., dû aux gènes mef, msr) et la production d’enzymes désactivantes (par ex. due aux gènes mph). La résistance bactérienne aux macrolides peut être chromosomique ou codée par le plasmide, et peut être transférable si elle est associée à des transposons ou à des plasmides. Dans les mycoplasmes, la résistance peut être transférable si elle est associe à des éléments génétiques mobiles. On ne peut exclure une résistance croisée entre les antibiotiques de la famille des macrolides. 
Les données scientifiques suggèrent que les macrolides agissent en synergie avec le système immunitaire de l’hôte. Les macrolides semblent stimuler l’élimination des bactéries par les phagocytes. 
Outre leurs activités antimicrobiennes, des effets immunomodulateurs et anti-inflammatoires ont été décrits pour certains macrolides lors d’études expérimentales. Il a été montré que la tylvalosine induit l’apoptose des neutrophiles et des macrophages porcins, favorise l’efferocytose et inhibe la production de CXCL-8, d’IL1α et de LTB4 pro-inflammatoires, tout en induisant la libération de lipoxine A4 et de résolvine D1pro-résolution in vitro.  

Le tartrate de tylvalosine est rapidement absorbé après administration orale du médicament vétérinaire. La tylvalosine est largement distribuée dans les tissus, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les tissus respiratoires, la bile, la muqueuse intestinale, la rate, les reins et le foie. Le tmax de la tylvalosine est d’environ 2,2 heures, la demi-vie terminale d’élimination est d’environ 2,2 heures. 
La tylvalosine se concentre dans les phagocytes et les cellules épithéliales intestinales. Les concentrations intracellulaires atteintes pouvaient être 12 fois plus fortes que la concentration extracellulaire. Les études in vivo ont montré que les concentrations de la tylvalosine étaient plus élevées dans les couches muqueuses des tissus respiratoire et intestinal que dans le plasma. 
Le principal métabolite de la tylvalosine est la 3-acétyltylosine (3-AT), qui possède également une activité microbiologique. 

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :  

Sachet de 40 g : 3 ans. 
Sachet de 160 g : 2 ans. 
Sachet de 400 g : 2 ans. 
 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 5 semaines 

Durée de conservation de l’eau de boisson médicamenteuse : 24 heures 

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C. 

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.