Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Eau de boisson

Posologie

• • Dindon
  • Poulet

  Poulets 
  Pour le traitement des infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum: 
  La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l’eau de boisson pendant 3 jours consécutifs. 
  Utilisé pour réduire l’apparition des signes cliniques et la mortalité (en cas d’infection verticale probable à Mycoplasma gallisepticum): 
  La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l’eau de boisson à l’âge de 1 jour pendant 3 jours consécutifs. Ceci est suivi d’un deuxième traitement par 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l’eau de boisson pendant 3 jours consécutifs aux périodes à risque, c’est-à-dire lors d’un stress de manipulation, lors de l’administration de vaccins, par exemple (typiquement lorsque les poulets sont âgés de 2 à 3 semaines). 
  Déterminer le poids vif total combiné (en kg) de tous les poulets à traiter. Sélectionner le nombre approprié de sachets en fonction de la quantité de médicament nécessaire. 
  Un sachet de 40 g suffit à traiter un poids total de 1000 kg de poulets (soit 20 000 oiseaux d’un poids moyen de 50 g). 
  Un sachet de 400 g suffit à traiter un poids total de 10 000 kg de poulets (soit 20 000 oiseaux d’un poids moyen de 500 g). 
  Il peut être nécessaire de préparer une solution concentrée (solution mère) pour obtenir la dose appropriée (p. ex., pour traiter un poids total de 500 kg de poulets, seulement 50 % de la solution mère préparée à partir d’un sachet de 40 g sera utilisée). 
  Ajouter le produit à un volume d’eau consommé par les poulets en un jour. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être mise à disposition pendant la période de traitement. 

  
  Dindons 
  Pour le traitement des infections respiratoires à Ornithobacterium rhinotracheale: 

  La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs. 
  Déterminer le poids vif total combiné (en kg) de tous les dindons à traiter. Sélectionner le nombre approprié de sachets en fonction de la quantité de médicament nécessaire. 
  Un sachet de 40 g suffit à traiter un poids total de 1000 kg de dindons (soit 10 000 oiseaux d’un poids moyen de 100 g). 
  Un sachet de 400 g suffit à traiter un poids total de 10 000 kg de dindons (soit 10 000 oiseaux d’un poids moyen de 1 kg). 
  Il peut être nécessaire de préparer une solution concentrée (solution mère) pour obtenir la dose correcte (p.ex., pour traiter un poids total de 500 kg de dindons, 50 % seulement de la solution mère préparée à partir d’un sachet de 40 g sera utilisée). 
  Ajouter le produit à un volume d’eau consommé par les dindons en un jour. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être mise à disposition pendant la période de traitement. 

  
  Instructions pour le mélange: 
  On peut mélanger le médicament vétérinaire directement dans le système d’approvisionnement en eau de boisson ou on peut le mélanger au préalable sous forme de solution mère dans une moindre quantité d’eau, laquelle est ensuite introduite dans ledit système. 
  Lors du mélange du médicament directement dans le système d’approvisionnement en eau de boisson, le contenu du sachet doit être saupoudré à la surface de l’eau. Il doit ensuite être bien mélangé jusqu’à obtention d’une solution limpide (habituellement en 3 minutes). 
  Pour préparer la solution mère, la concentration maximale ne doit pas dépasser 40 g pour 1500 ml ou 400 g de produit pour 15 litres d’eau. Il est nécessaire de mélanger la solution pendant 10 minutes. Tout trouble persistant au-delà n’aura aucune conséquence sur l’efficacité du produit. 
  Ne préparer que la quantité d’eau de boisson médicamenteuse nécessaire pour couvrir les besoins journaliers. L’eau de boisson médicamenteuse doit être changée tous les jours. 

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients. 

Lors d’études de terrain évaluant l’effet du traitement et de la métaphylaxie sur la mycoplasmose, tous les oiseaux (âgés d’environ 3 semaines) ont reçu le produit lorsque des signes cliniques étaient apparents chez 2 à 5 % du troupeau. 14 jours après l’instauration du traitement, un taux de mortalité de 16,7 à 25,0 % et un taux de mortalité de 0,3 à 3,9 % ont été observés dans le groupe traité, à comparer à un taux de morbidité compris entre 50,0 et 53,3 % et un taux de mortalité compris entre 0,3 et 4,5 % dans un groupe non traité. 
Lors d’autres études de terrain, le médicament vétérinaire a été administré pendant les trois premiers jours de leur vie à des poussins issus de parents qui présentaient des signes d’infection à Mycoplasma gallisepticum, ce qui a été suivi d’un deuxième traitement à l’âge de 16 à 19 jours (une période de stress de manipulation). À 34 jours après l’instauration du traitement, un taux de morbidité de 17,5 - 20,0 % et un taux de mortalité de 1,5 – 2,3 % ont été observés dans les groupes traités, contre un taux de morbidité de 50,0 – 53,3 % et un taux de mortalité de 2,5 – 4,8 % dans les groupes non traités.   
La stratégie pour l’infection par Mycoplasma gallisepticum doit comprendre des mesures pour éradiquer le pathogène des reproducteurs. 
L’infection par Mycoplasma gallisepticum est réduite mais pas éradiquée à la dose recommandée. 
Le médicament doit uniquement être utilisé pour l’amélioration à court terme des signes cliniques chez les oiseaux reproducteurs en attendant la confirmation du diagnostic d’infection par Mycoplasma gallisepticum.  

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La tylvalosine est un antibiotique macrolide. Les macrolides sont des métabolites ou dérivés d’organismes du sol obtenus par fermentation. Ils agissent sur la synthèse des protéines en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome. Les macrolides sont en général considérés comme bactériostatiques. 
La tylvalosine est active contre les organismes pathogènes isolés chez une gamme d’espèces animales, principalement contre les organismes à Gram positif et les mycoplasmes mais aussi contre certains organismes à Gram négatif.  
Il a été démontré que les macrolides (y compris la tylvalosine) ont des effets sur le système immunitaire inné, ce qui pourrait augmenter les effets directs de l’antibiotique sur le pathogène et améliorer l’état clinique. 
Poulets 
La tylvalosine est active contre les souches de mycoplasmes suivantes, retrouvées chez les poulets : M. gallisepticum. La concentration minimale inhibitrice (CMI) de la tylvalosine pour Mycoplasma. gallisepticum est comprise entre 0,007 et 0,25 mcgg/ml. 
Dindons 
La tylvalosine est active contre Ornithobacterium rhinotrachéale, un organisme à Gram négatif retrouvé chez les dindons et les poulets.  
La CMI de la tylvalosine pour Ornithobacterium rhinotrachéale est comprise entre 0,016 et 32 μg/ml. 
L’efficacité de la tylvalosine contre O. rhinotrachéale chez les dindons a été démontrée dans un modèle de test de provocation utilisant l’infection simultanée par le métapneumovirus aviaire et une souche unique d’O. rhinotrachéale dans des conditions strictement contrôlées. Ces études ont mis en évidence une réduction faible mais statistiquement significative de l’incidence des lésions des voies respiratoires basses (poumons et sacs aériens) et des signes cliniques chez les dindons traités par la tylvalosine par rapport aux témoins non traités. Il n’a pas été mené d’études d’efficacité dans des conditions réelles. 
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux substances antimicrobiennes. Plusieurs mécanismes sont responsables de l’émergence d’une résistance aux macrolides.  
Une résistance croisée au sein des antibiotiques macrolides ne peut être exclue. D’une manière générale, on a observé une diminution de la sensibilité à la tylvalosine parmi les souches résistantes à la tylosine. 

Le tartrate de tylvalosine est rapidement absorbé après l’administration orale du médicament vétérinaire. La tylvalosine est largement distribuée dans les tissus, les concentrations les plus importantes ayant été observées dans le tissu respiratoire, la bile, la muqueuse intestinale, la rate, les reins et le foie.  

Il a été démontré que la tylvalosine se concentre rapidement dans les phagocytes et les cellules épithéliales de l’intestin. Des concentrations très élevées (jusqu’à 12 fois) ont été observées dans les cellules (concentration intracellulaire), en comparaison à la concentration extracellulaire. Des études in vivo ont montré que la tylvalosine était présente à des concentrations plus élevées dans les muqueuses des tissus respiratoires et intestinaux que dans le plasma. 
Le principal métabolite de la tylvalosine est la 3-acétyltylosine (3AT), qui a également une activité microbiologique. 
Les demi-vies terminales d’élimination de la tylvalosine et de son métabolite actif, la 3AT, varient entre 1 heure et 1,45 heure. Six heures après le traitement, la concentration moyenne de tylvalosine dans la muqueuse du tube digestif est de 133 ng/g ; elle est de 1040 ng/g dans le contenu du tube digestif. Les concentrations moyennes du métabolite actif 3AT sont respectivement de 579 ng/g et de 441 ng/g. 

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :  

Sachet de 40 g : 3 ans. 
Sachet de 400 g : 2 ans. 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 5 semaines 

Durée de conservation de l’eau de boisson médicamenteuse : 24 heures 

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C. 

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.