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ALBIOTIC® 330 mg / 100 mg  Solution intramammaire

HUVEPHARMA SA
  • Bovins
  • Vache

Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate monohydraté)330 mg
Néomycine (sous forme de sulfate)100 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Hydroxyde de sodium
Edétate disodique

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Vache

Affections à germes sensibles à la néomycine et à la lincomycine.

Chez les vaches laitières en lactation :
- Traitement des mammites cliniques à Staphylococcus aureusStreptococcus dysgalactiaeStreptococcus agalactiaeStreptococcus uberis et Escherichia coli.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramammaire

Posologie

    • Bovins
    "

    330 mg de lincomycine et 100 mg de néomycine, soit le contenu d'une seringue par quartier infecté, par voie intramammaire, à raison de 3 applications successives espacées de 12 heures.

    "

Temps d'attente

    • Bovins
    • Vache
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait4Jour
    • Bovins
    • Vache
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande3Jour

Complément d'information temps d'attente

Bovins :

Lait : 3,5 jours.
Viande et abats : 3 jours.

Contre indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Après avoir vidé le trayon, en nettoyer l'extrémité avec un tampon alcoolisé ou un désinfectant approprié. Utiliser un tampon alcoolisé pour chaque trayon. Choisir le type d'insertion (partielle ou complète) désiré, et insérer l'embout dans le canal du trayon.
Masser la mamelle pour disperser la solution.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Après avoir vidé le trayon, en nettoyer l'extrémité avec un tampon alcoolisé ou un désinfectant approprié. Utiliser un tampon alcoolisé pour chaque trayon. Choisir le type d'insertion (partielle ou complète) désiré, et insérer l'embout dans le canal du trayon.
Masser la mamelle pour disperser la solution.


 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact avec le produit.
Se laver les mains ou toute surface de peau exposée immédiatement après utilisation.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

.Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

utilisation en cas de gestation ou de lactation 

 

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la néomycine et de la lincomycine aux doses utilisées en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de lincomycine et de néomycine absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.


 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas associer aux macrolides, en particulier l'érythromycine.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la néomycine et de la lincomycine aux doses utilisées en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de lincomycine et de néomycine absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ51RF03 : lincomycine en association avec d'autres antibactériens

Pharmacodynamie

La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosanides, obtenu à partir de Streptomyces lincolnensis. Son spectre d'activité couvre les germes Gram-positif, en particulier Staphylocoques et Streptocoques. Son activité sur les germes Gram-négatif est faible ou inexistante (sauf anaérobies). La lincomycine se lie à la sous-unité 50 S du ribosome bactérien, inhibant la synthèse protéique. Son activité est bactériostatique.

La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les Gram-positif, en particulier Staphylocoques et de façon un peu moins active, Streptocoques, et Gram-négatif, en particulier Escherichia coli.
La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A de fortes concentrations, il a été montré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.

Il a été démontré in vitro que l'association lincomycine-néomycine exerce une activité bactéricide sur Staphylococcus aureus et Escherichia coli, et une activité bactériostatique sur les Streptocoques. L'action de l'association lincomycine-néomycine sur Staphylococcus aureus est synergique.

La lincomycine, la néomycine et l'association lincomycine-néomycine sont actives sur les Staphylocoques producteurs de pénicillinases.

Pharmacocinétique et environnement

Suite à  l'infusion, à  la posologie recommandée, de la spécialité, les concentrations en antibiotiques dans le lait restent supérieures aux Concentrations Minimales Inhibitrices des germes cibles pendant la durée du traitement et au moins douze heures après la fin du traitement.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas associer aux macrolides, en particulier l'érythromycine.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas congeler

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Éviter tout contact avec le produit.
Se laver les mains ou toute surface de peau exposée immédiatement après utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intramammaire polyéthylène haute densité
Embout polyéthylène basse densité
Bouchon bromobutyle
Sachet polyéthylène-aluminium-polyéthylène-papier

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
ALBIOTIC® 330 mg / 100 mg  Solution intramammaire  Boîte de 24 seringues intramammaires de 10 mL et 24 serviettes nettoyantesFR/V/6701405 1/19999/10/1999Soumis à prescriptionNon5414916940063

Responsable de la mise sur le marché

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Responsable de la Pharmacovigilance

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

9/21/2022

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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