Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Alfaprostol | 2 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Propylène glycol (E1520) |
Informations complémentaires
Solution claire, incolore ou légèrement jaunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
Hormonothérapie.
Chez les équins :
- synchronisation de l’œstrus.
- Bovins
Hormonothérapie.
Chez les bovins :
- synchronisation de l’œstrus.
- anœstrus par persistance du corps jaune.
- anœstrus fonctionnel avec kyste lutéinique.
- induction de la mise-bas.
- expulsion du fœtus momifié.
- traitement adjuvant des endométrites et des pyomètres.
- avortement de convenance.
- Porcins
Hormonothérapie.
Chez les porcins :
- induction de la parturition.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Chez les bovins :
0,75 mL pour 100 kg de poids vif, soit 4 ml maximum par animal, par voie intramusculaire.
Pour la synchronisation de l'œstrus: administrer les 4 mL, 2 fois à 11 jours d'intervalle, l'activité lutéolytique étant maximale entre le 5ème et le 17ème jour du cycle œstral.
Dans le cadre d'avortement de convenance chez la vache gestante, l'administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.
Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 10 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée. »
- Equins
Chez les équins :
Juments de sang : 1,5 mL quel que soit le poids, par voie intramusculaire.
Juments de trait : 2 mL au-delà de 500 kg de poids vif.
Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 10 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée. »
- Porcins
Chez les porcins :
1 mL quel que soit le poids à partir du 112ème jour de gestation, par voie intramusculaire.
Ne pas administrer plus de 48 heures avant la date de mise bas prévue.
Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 10 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée. »
Temps d'attente
- Equins
- Porcins
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 1 Jour - Equins
- Porcins
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Dans le cadre d’avortement de convenance chez la vache gestante, l’administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les règles d'hygiène et d'asepsie pour éviter le risque d'infections anaérobies au site d'injection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les prostaglandines peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements.
Le médicament ne doit pas être manipulé par les femmes enceintes et les personnes asthmatiques.
Eviter le contact avec la peau.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau la zone concernée.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l'étiquetage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux femelles gestantes, à moins de vouloir induire la parturition ou interrompre la gestation.
Effets indésirables
Dans de rares cas, une hypersudation transitoire peut être observée chez les juments.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG02AD94 : alfaprostol
Pharmacodynamie
L’alfaprostol est un analogue de synthèse de la prostaglandine F2α. Son activité est similaire à celle de la PG-F2α endogène, provoquant la lutéolyse.
L’alfaprostol a également un effet mimétique de la prostaglandine F2α naturelle sur le muscle lisse.
Pharmacocinétique et environnement
L’alfaprostol a un profil pharmacocinétique similaire dans les 3 espèces cibles.
Après administration intramusculaire, il est rapidement absorbé et les concentrations sanguines maximales sont atteintes en approximativement 2 heures.
L’élimination est tout aussi rapide, principalement par les reins et les fèces. Environ 75 % de la dose administrée est excrétée en 24 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Durée de conservation après ouverture
28 jours.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Ampoule verre type I
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 50 flacons de 4 mL | 03411110108048 | FR/V/68449494/1989 | 9/27/1989 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 1 flacon de 20 mL | 03411110108055 | FR/V/68449494/1989 | 9/27/1989 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | 03411110108062 | FR/V/6844949 4/1989 | 9/27/1989 | Soumis à prescription | Oui |