Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Atipamézole (sous forme de chlorhydrate) | 4.2 mg |
| Atipamézole (sous forme de chlorhydrate) | 4 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 1 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
- le chlorhydrate d'atipamézole est un antagoniste α2 sélectif indiqué pour inverser les effets sédatifs de la médétomidine et de la dexmédétomidine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
Injection intramusculaire unique.
La dose dépend de la dose de médétomidine ou de dexmédétomidine préalablement administrée.
Afin de garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes, il est recommandé d'utiliser une seringue avec des graduations appropriées.
L'atipamézole est généralement administré 15-60 minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.
- Chien
- Chat
Injection intramusculaire unique.
Afin de garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes, il est recommandé d'utiliser une seringue avec des graduations appropriées.
L'atipamézole est généralement administré 15-60 minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.
- Chez les chiens
La dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est de cinq fois la dose de chlorhydrate de médétomidine administrée ou dix fois celle de chlorhydrate de dexmédétomidine.
Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en substance active (chlorhydrate d'atipamézole) de ce produit comparé aux préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois supérieure à celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, un volume équivalent de chacune des préparations doit être utilisé.
Exemple de dosage chez les chiens :
[TABLEAU1]
- Chez les chats
La dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est deux fois et demie supérieure à la dose de chlorhydrate de médétomidine administrée ou cinq fois supérieure à celle de chlorhydrate de dexmédétomidine.
Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en substance active (chlorhydrate d'atipamézole) de ce produit comparé aux préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois plus élevée que celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, le volume à administrer sera la moitié du volume de médétomidine ou de dexmédétomidine administré.
Exemple de dosage chez les chats :
[TABLEAU2]
Le temps de récupération est d'environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après l'administration du produit.- Chat
Chez les chats : La dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg par kg de poids corporel) est deux fois et demie supérieure à la dose de chlorhydrate de médétomidine administrée ou cinq fois supérieure à celle de chlorhydrate de dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en substance active (chlorhydrate d'atipamézole) de ce produit comparé aux préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois plus élevée que celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, le volume à administrer sera la moitié du volume de médétomidine ou de dexmédétomidine administré.
Du fait de la concentration 50 fois plus élevée comparé aux préparations contenant 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume 10 fois inférieur de préparation d’atipamézole doit être utilisé.
Exemple de dosage chez les chats :
Dosage de la solution injectable de chlorhydrate de médétomidine à 1 mg/ml Dosage de la solution injectable de chlorhydrate d’atipamézole à 5 mg/ml 0,08 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 80 μg de chlorhydrate de médétomidine par kg de poids corporel 0,04 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 200 μg de chlorhydrate d’atipamézole par kg de poids corporel Dosage de la solution injectable de chlorhydrate de dexmédétomidine à 0,5 mg/ml Dosage de la solution injectable de chlorhydrate d’atipamézole à 5 mg/ml 0,08 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 40 μg de chlorhydrate de dexmédétomidine par kg de poids corporel 0,04 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 200 μg de chlorhydrate d’atipamézole par kg de poids corporel Dosage de la solution injectable de chlorhydrate de dexmédétomidine à 0,1 mg/ml Dosage de la solution injectable de chlorhydrate d’atipamézole à 5 mg/ml 0,4 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 40 μg de chlorhydrate de dexmédétomidine par kg de poids corporel 0,04 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 200 μg de chlorhydrate d’atipamézole par kg de poids corporel - Chien
Chez les chiens : La dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg par kg de poids corporel) est de cinq fois la dose de chlorhydrate de médétomidine administrée ou dix fois celle de chlorhydrate de dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en substance active (chlorhydrate d'atipamézole) de ce produit comparé aux préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois supérieure à celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, un volume équivalent de chacune des préparations doit être utilisé.
Du fait de la concentration 50 fois plus élevée comparé aux préparations contenant 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume 5 fois inférieur de préparation d’atipamézole doit être utilisé.
Exemple de dosage chez les chiens :
Dosage de la solution injectable de chlorhydrate de médétomidine à 1 mg/ml Dosage de la solution injectable de chlorhydrate d’atipamézole à 5 mg/ml 0,04 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 40 μg de chlorhydrate de médétomidine par kg de poids corporel 0,04 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 200 μg de chlorhydrate d’atipamézole par kg de poids corporel Dosage de la solution injectable de chlorhydrate de dexmédétomidine à 0,5 mg/ml Dosage de la solution injectable de chlorhydrate d’atipamézole à 5 mg/ml 0,04 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 20 μg de chlorhydrate de dexmédétomidine par kg de poids corporel 0,04 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 200 μg de chlorhydrate d’atipamézole par kg de poids corporel Dosage de la solution injectable de chlorhydrate de dexmédétomidine à 0,1 mg/ml Dosage de la solution injectable de chlorhydrate d’atipamézole à 5 mg/ml 0,2 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 20 μg de chlorhydrate de dexmédétomidine par kg de poids corporel 0,04 ml de solution injectable par kg de poids corporel, soit 200 μg de chlorhydrate d’atipamézole par kg de poids corporel
Le temps de récupération pour les chiens et chats est d'environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après l'administration du produit."
Temps d'attente
- Chien
- Chat
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux reproducteurs ou chez les animaux souffrant de maladies hépatiques, rénales ou cardiaques.
Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Après l'administration du produit, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
S’assurer que les animaux ont récupéré leur réflexe de déglutition normal avant de leur donner à manger ou à boire.
En raison de différences dans les doses recommandées, des précautions nécessaires doivent être prises en cas d'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP chez des animaux autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la médétomidine ou la dexmédétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de l'α2-agoniste.
L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, ce qui peut induire des convulsions chez les chiens et entraîner des crampes chez les chats lorsqu'il est utilisé seul. Ne pas administrer d'atipamézole dans les 30-40 minutes qui suivent l'administration de kétamine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Du fait de la puissante activité pharmacologique, de l'atipamézole, éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas d'éclaboussures accidentelles, rincer abondamment à l'eau courante. Demander conseil à un médecin si une irritation persiste. Retirer les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Ne pas conduire. Ne pas laisser le patient sans surveillance.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'administration simultanée d'atipamézole avec d'autres médicaments actifs sur le système nerveux central comme le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. En conséquence, son utilisation n'est pas recommandée au cours de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Une hypotension transitoire a été observée dans les 10 premières minutes qui suivent l'injection de chlorhydrate d'atipamézole. De rares cas d'hyperactivité, de tachycardie, de salivation, de vocalisations, de tremblements musculaires, de vomissements, de tachypnée, de mictions et de défécations incontrôlées ont pu être observés. Dans de très rares cas, la sédation peut revenir ou ne pas disparaître rapidement après l'administration d'atipamézole.
Chez les chats, lorsque de faibles doses sont utilisées pour antagoniser partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, une hypothermie reste possible même après le réveil de l'animal.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un surdosage de chlorhydrate d'atipamézole peut entraîner une tachycardie transitoire, une hyperactivité et des tremblements musculaires. Si nécessaire, ces symptômes peuvent être inversés par une dose de chlorhydrate de (dex)médétomidine inférieure à la dose clinique habituellement utilisée.
En cas d'administration accidentelle de chlorhydrate d'atipamézole à un animal non traité au préalable avec du chlorhydrate de (dex)médétomidine, une hyperactivité et des tremblements musculaires peuvent se produire. Ces effets peuvent persister pendant environ 15 minutes.
Réduire les stimuli extérieurs permet de calmer les chats surexcités.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QV03AB90 : atipamézole
Pharmacodynamie
L'atipamézole bloque sélectivement et puissamment les récepteurs α2 (antagoniste α2) ce qui active la libération d'un neurotransmetteur, la noradrénaline, activant le système nerveux central et périphérique via le système sympathique. Les autres effets pharmacodynamiques notamment sur le système cardiovasculaire, sont faibles même si une baisse transitoire de la pression sanguine peut survenir dans les 10 premières minutes suivant l'injection de chlorhydrate d'atipamézole.
En tant qu'antagoniste α2, l'atipamézole est capable d'inhiber les effets agonistes sur les récepteurs α2 de la médétomidine ou de la dexmédétomidine. Ainsi, l'atipamézole inverse les effets sédatifs du chlorhydrate de (dex)médétomidine chez les chiens et les chats et peut entraîner une augmentation transitoire du rythme cardiaque.
Pharmacocinétique et environnement
Le chlorhydrate d'atipamézole est absorbé rapidement après injection intramusculaire.
La concentration maximale dans le système nerveux central est atteinte en 10-15 minutes. Le volume de distribution (Vd) est environ de 1-2,5 L/kg. La demi-vie d'élimination (t½) du chlorhydrate d'atipamézole est d'environ 1 heure.
Le chlorhydrate d'atipamézole est rapidement et complètement métabolisé. Les métabolites sont éliminés principalement par voie urinaire et en petite quantité dans les fèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
Voir aussi la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Du fait de la puissante activité pharmacologique de l'atipamézole, éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas d'éclaboussures accidentelles, rincer abondamment à l'eau courante. Demander conseil à un médecin si une irritation persiste. Retirer les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Ne pas conduire. Ne pas laisser le patient sans surveillance.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Bouchon caoutchouc bromobutyle type I
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ALZANE® Boîte de 1 flacon de 10 mL | 08436529620122 | FR/V/9891069 8/2010 | 3/30/2010 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65