![](https://simv-production.s3.fr-par.scw.cloud/products/65158879e5aad-AMPIDEXALONE-65158879e5bb5.jpg)
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Ampicilline (sous forme de trihydrate) | 87 mg |
Colistine (sous forme de sulfate) | 0.25 MUI |
Dexaméthasone | 0.25 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1.25 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) | 0.25 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
Chez les bovins, les équins et les porcins :
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intrapéritonéale
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
8,7 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,025 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Temps d'attente
- Equins
- Porcins
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 21 Jour - Equins
- Porcins
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 4 Jour
Complément d'information temps d'attente
Aucun.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Ce médicament contient un corticoïde. De ce fait, ne pas l'administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune connue.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune connue.
Autres précautions
Aucune connue.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucune connue.
Effets indésirables
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01RV01 : antibactériens et corticoïdes
Pharmacodynamie
- L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, elle présente une activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries lorsqu'elles sont en phase de multiplication. Son spectre d'activité recouvre non seulement les germes Gram positif mais également certains germes Gram négatif, notamment les entérobactéries.
- La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli. La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine. Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
- La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
Pharmacocinétique et environnement
- Après administration intramusculaire du médicament, l'ampicilline est bien absorbée et le pic de concentration plasmatique est observé dans les deux heures après administration.
L'ampicilline est largement distribuée dans les tissus, elle présente une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte du fait de l'excrétion tubulaire rénale. L'ampicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
- La colistine est rapidement absorbée, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus.
La demi-vie d'élimination varie de 4 à 6 heures. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.
- La dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le pic de concentration plasmatique est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire.
La demi-vie d'élimination varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.
La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
---|---|---|---|---|---|---|
AMPIDEXALONE® Boîte de 1 flacon de 100 mL | FR/V/1053151 8/1989 | 10/26/1989 | Soumis à prescription | Oui | 03660144115717 |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/8/2019Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Enterobacter
- Escherichia