Principes actifs

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Lapin
  • Porcins
  • Veau
  • Poulette avant la ponte
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  Quantités à administrer :

   

  Porcins :

  Administrer 12 500 UI de sulfate d'apramycine par kg de poids vif (correspondant à 22,5 mg de produit / kg de poids vif), chaque jour pendant 7 jours consécutifs.

  Veaux :

  Administrer 40 000 UI de sulfate d’apramycine par kg de poids vif (correspondant à 72 mg de produit / kg de poids vif), chaque jour pendant 5 jours consécutifs.

  Poulets :

  Administrer 80 000 UI de sulfate d’apramycine par kg de poids vif (correspondant à 144 mg de produit / kg de poids vif), chaque jour pendant 5 jours consécutifs.

  Lapins :

  Administrer 20 000 UI de sulfate d'apramycine par kg de poids vif (correspondant à 36 mg de produit / kg de poids vif), chaque jour pendant 5 jours consécutifs

   

  La consommation d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie correcte, la concentration du médicament vétérinaire doit être ajustée en conséquence.

  La quantité de produit (mg) à ajouter par litre d'eau ou de lait sera calculée selon la formule suivante :

   

  Dose (mg de produit par kg de poids vif et par jour)	x	Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter	= mg de produit par litre d'eau de boisson / de lait
  ___________________________________________________
  Consommation quotidienne moyenne d'eau de boisson (L/animal)

   

  Pour garantir une posologie correcte, le poids vif sera déterminé de la manière la plus précise possible, afin d’éviter un sous-dosage.

  Préparez la solution à l’aide de l'eau du robinet frau00eeche (ou du lait / lait de remplacement pour les veaux) immédiatement avant l'utilisation. L'eau de boisson médicamentée sera renouvelée ou remplacée toutes les 24 heures. Le lait de remplacement sera préparé avant l’ajout de la poudre. La solution doit être agitée vigoureusement pendant 5 minutes. Le lait / le lait de remplacement médicamenté doit être consommé immédiatement après la préparation.

  La consommation d'eau doit être surveillée à des intervalles fréquents durant le traitement. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamentée, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d’eau durant leur traitement. Après la fin de la période de traitement, le système d'alimentation en eau sera nettoyé de manière appropriée afin d’éviter la consommation de quantités sous-thérapeutiques de la substance active. S'il n'est pas possible de garantir une consommation suffisante d’eau médicamentée, les animaux seront traités par voie parentérale (le cas échéant).

  La solubilité maximale du produit dans l'eau et le lait de remplacement su2019élève à environ 1 000 g / L. L'utilisation d'équipements de pesage bien calibrés est recommandée afin de garantir que la quantité de produit à administrer sera mesurée avec précision.

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Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'apramycine.

Ne pas utiliser chez les veaux présentant un rumen fonctionnel.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux.

L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.

Lorsqu'un diagnostic de salmonelle Dublin est établi au sein de la ferme, il y a lieu d’envisager la mise en œuvre des mesures de contrôle, y compris des mesures de surveillance continue de l'état de la maladie, de vaccination, de biosécurité et de contrôles des mouvements. Les programmes de contrôle nationaux seront mis en œuvre, le cas échéant.

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'apramycine et peut diminuer l'efficacité du traitement s’appuyant sur les aminoglycosides en raison de possible résistances croisées.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales concernant l’antibiothérapie.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'apramycine est un antibiotique aminoglycoside bactéricide dont l'action résulte de la liaison avec la sous-unité 30S du ribosome, empêchant la synthèse des protéines et perturbant la perméabilité membranaire des bactéries.

L'apramycine est efficace contre les bactéries à Gram négatif (Salmonella et Escherichia coli). Mécanismes de résistance : différentes enzymes comme les aminoglycosides 3-N acétyltransférases (AAC-3) ont été associées à la résistance à l'apramycine. Ces enzymes confèrent une résistance croisée différente des autres aminoglycosides. Certaines souches de Salmonella Typhimurium DT104, outre leur résistance aux bêtalactamines, à la streptomycine, aux tétracyclines et aux sulfonamides, sont porteuses d’un plasmide de résistance conjugatif contre l'apramycine. La co-sélection peut influer sur la résistance à l'apramycine (la résistance à l'apramycine se situe dans le même élément génétique mobile que d'autres facteurs de résistance chez les entérobactéries) et la résistance croisée (par exemple avec la gentamicine).

La résistance développée par la résistance chromosomique est minime pour la plupart des aminoglycosides.

L'administration orale d'apramycine est destinée à une activité antibiotique dans l'intestin ; l'apramycine est faiblement absorbée, son absorption pouvant néanmoins être accrue chez les jeunes animaux et chez les animaux présentant une barrière intestinale perturbée.

Absorption :

Si l'absorption peut être élevée chez les animaux nouveau-nés, elle diminue rapidement au cours des premières semaines de vie.

Chez les veaux, les concentrations plasmatiques d’apramycine atteignent leur niveau maximum, avec une valeur de 2,4 μg / mL, environ 6 heures après l’administration orale de 40 mg d’apramycine / kg de poids vif.

Distribution, biotransformation et excrétion :

L'apramycine est principalement excrétée par les fèces, sous forme active, seule une petite quantité étant excrétée dans l'urine.

Chez les porcs, l'apramycine est très peu métabolisée.

L’administration d’une dose d'apramycine 14C chez des porcs de 10 kg a permis de récupérer environ 83 % d’apramycine 14C via les fèces et 4 % via l'urine.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (flacon et sac) : 28 jours.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (sachet) : À utiliser immédiatement.

Durée de conservation après dilution dans l’eau de boisson : 24 heures.

Durée de conservation après dilution dans le lait de remplacement : À utiliser immédiatement. Ne pas conserver.

À conserver en dessous de 25°C.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’apramycine ou à tout autre aminoglycoside devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ce produit peut provoquer une irritation ou une sensibilisation après contact avec la peau ou après avoir été inhalé.

Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses et l’inhalation de la poussière lors de la préparation de l’eau / du lait médicamenté.

Utiliser un équipement de protection individuelle composé de gants, de masques, de lunettes et de vêtements de protection lors de la manipulation du produit.

Se laver les mains après utilisation.

En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment la zone affectée. En cas de contact avec la peau, laver soigneusement avec de l’eau savonneuse. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Si des symptômes se manifestaient après une exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires constituent les symptômes les plus graves nécessitant une intervention médicale urgente.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.