Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Pyrantel (sous forme d'embonate) | 50 mg/comprimé |
Praziquantel | 50 mg/comprimé |
Fébantel | 150 mg/comprimé |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Lactose monohydraté | - |
Cellulose microcristalline | |
Polyvidone | |
Laurylsulfate de sodium | |
Stéarate de magnésium | |
Silice colloïdale anhydre | |
Amidon de maïs | |
Arôme artificiel de bœuf |
Informations complémentaires
.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Pour les chiens (pesant plus de 2 kg)
Affections à parasites sensibles au fébantel, au pyrantel et au praziquantel.
Chez les chiens polyparasités:
Traitement des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
Trichuris vulpis
Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Les cestodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
Taenia spp
Dipylidium caninum
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
15 mg de fébantel, 5 mg de pyrantel (sous forme d'embonate) et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, soit 1 comprimé pour 10 kg en une prise unique, suivant le schéma posologique suivant :
Poids de l'animal (kg) Nombre de comprimés 2 -5 ½ 5 - 10 1 10 - 15 1 ½ 15 - 20 2 Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le produit doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal selon le parasite cible.
L’utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.
Les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’études supplémentaires par le biais de tests appropriés.
Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.
En l’absence de risque de co-infection, un produit à spectre étroit doit être utilisé, quand cela est possible.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer simultanément avec un autre vermifuge contenant de la pipérazine comme matière active
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux chiennes gestantes durant les quatre premières semaines de gestation.
Effets indésirables
Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration de plus de 5 fois la dose thérapeutique prescrite, une diminution de l'appétit, des vomissements et une diarrhée passagère peuvent se manifester.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AA51 : praziquantel en association
Pharmacodynamie
Le praziquantel, dérivé de la pyrazinoisoquiloléine, agit sur les cestodes du chien. Son spectre d'action englobe toutes les espèces importantes de cestodes du chien : Taenia spp, Dipylidium caninum, Echinococcus spp. Le praziquantel bloque les fonctions neuromusculaires du parasite entraînant ainsi une paralysie suivie de la mort.
Le fébantel, dérivé pro-benzimidazole, est efficace contre les nématodes du chien : Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxocara canis et Toxascaris leonina.Le fébantel interfère dans le métabolisme des glucides du parasite par inhibition des réactions mitochondriales et inhibition de transport du glucose.
Le pyrantel (sous forme d'embonate), dérivé de la tétrahydropyrimidine, est actif contre les nématodes du chien : Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxocara canis et Toxascaris leonina. L'embonate de pyrantel bloque les fonctions neuromusculaires du parasite au niveau de la plaque motrice provoquant ainsi une paralysie spasmodique.
L'association du fébantel et du pyrantel permet, avec une seule administration et une réduction des doses de fébantel, de conserver une activité optimale sur les parasites sensibles.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le praziquantel est entièrement absorbé dans le tractus digestif. La concentration sérique maximale est atteinte 60 minutes après l'administration.
Le praziquantel est fortement métabolisé dans le foie, on le retrouve sous forme de métabolites dans les urines (40 % après 8 heures).
Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales du fébantel sont obtenues après 3 heures environ. Le fébantel est métabolisé en fenbendazole et ses dérivés hydroxylés et oxydés. On retrouve des traces de fébantel dans les excréments et les formes métabolisées dans les urines.
Le pyrantel n'est que faiblement absorbé chez le chien. On le retrouve principalement sous forme de matière première dans les excréments (50 à 60%).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Cf. rubrique « Interactions médicamenteuses et autre forme d'interaction ».
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée pe/aluminium-aluminium
Plaquette thermoformée aluminium-polyéthylène/aluminium/polyamide
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés sécables | 04007221019961 | FR/V/7398970 1/2006 | 7/17/2006 | Non soumis à prescription | Non |
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 comprimés sécables | 04007221019978 | FR/V/7398970 1/2006 | 7/17/2006 | Non soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/