AVINEWⓇ NEO COMPRIME EFFERVESCENT POUR POULETS ET DINIDES
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSComprimé effervescent
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus de la maladie de newcastle | - |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Bleu brillant FCF (E 133) | |
Hydrolysat de protéine | |
Mannitol | |
Povidone | |
Saccharose | |
Phosphate monopotassique | |
Phosphate dipotassique | |
Glutamate de potassium | |
Albumine bovine fraction V | |
Eau purifiée | |
Acide citrique anhydre | |
Bicarbonate de sodium | |
Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Une dose contient :
Substance active :
Virus vivant de la Maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW …………………………………………… 5,5 - 7,0 log₁₀DIO₅₀ (*)
(*) DIO₅₀ : Dose Infectant sur œufs 50%.
Apparence : comprimé rond, bleu tacheté.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Dinde
- Poulette future reproductrice
- Poulet
- Poulet de chair
- Poulette future pondeuse
Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour :
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
Début d’immunité : 14 jours après la première vaccination.
Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans la rubrique « Posologie et voie d’administration » : protection jusqu’à 6 semaines d’âge.
Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices, à partir de 4 semaines d’âge :
Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de Newcastle, en vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée en ponte.
Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir la notice du vaccin inactivé de rappel.
Chez les dindes à partir de 1 jour :
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
Début d'immunité : 21 jours après la première vaccination.
Durée d'immunité : 7 semaines après une injection unique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
- Orale
- Oculaire
Posologie
- Poulet de chair
Chez le poulet de chair
Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l’œil) ou par voie oculo-nasale (à l’aide d’un pulvérisateur) à partir de l’âge de 1 jour.
Rappel par voie orale (dans l’eau potable) : à l’âge de 2 à 3 semaines.Il est recommandé de garder un délai minimal de 2 semaines entre les deux vaccinations..
Mode d’administration
Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique.
Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface.
- Vaccination individuelle : voie oculaire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d’eau potable bouillie et refroidie, sans chlore, préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-gouttes à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux.
Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 μL.
Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l’œil de chaque oiseau, attendre l’étalement de la goutte puis relâcher l’oiseau.
- Vaccination collective : voie orale. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.
En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
- Vaccination collective : voie respiratoire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d’eau potable, sans chlore, à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l’aide d’un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 μm).
Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d’avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.- Dinde
Chez les dindes :
Vaccination par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) : à partir de l'âge de 1 jour.
Mode d’administration
Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique.
Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface.
- Vaccination collective : voie respiratoire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d’eau potable, sans chlore, à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l’aide d’un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 μm).
Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d’avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.- Poulette future reproductrice
- Poulette future pondeuse
Chez la poulette future pondeuse et future reproductrice
Deux administrations par voie oculaire (goutte dans l’œil), par voie oculo-nasale (à l’aide d’un pulvérisateur) ou par voie orale (dans l’eau de boisson), à 4 et 8 semaines d’âge.
La vaccination avec le médicament devrait être suivie d’une vaccination avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée en ponte pour une efficacité suffisante.
Mode d’administration
Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique.
Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface.
- Vaccination individuelle : voie oculaire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d’eau potable bouillie et refroidie, sans chlore, préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-gouttes à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux.
Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 μL.
Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l’œil de chaque oiseau, attendre l’étalement de la goutte puis relâcher l’oiseau.
- Vaccination collective : voie orale. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.
En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
- Vaccination collective : voie respiratoire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d’eau potable, sans chlore, à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l’aide d’un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 μm).
Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d’avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.
Temps d'attente
- Dinde
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Oculo-nasale (vaccin par nébulisation) - Dinde
- Poulette future reproductrice
- Poulet
- Poulet de chair
- Poulette future pondeuse
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)OraleOculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Chez les dindes, la diffusion s'est avérée être inférieure à 21 jours après administration du surdosage correspondant à 10 fois la dose recommandée. L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie. D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectuée en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur poule. Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considéré comme sans danger.
Chez les dindes, le début d'immunité a été évalué chez des oiseaux EOPS séronégatifs. L'impact des anticorps d'origine maternelle sur la réponse vaccinale immédiate chez les dindes n'est pas connu. La durée de l'immunité a été étudiée en présence d'anticorps d'origine maternelle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Manipuler la solution vaccinale avec précaution.
Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme. Puisque ce vaccin a été préparé avec des micro-organismes vivants et atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour éviter la contamination du manipulateur et des autres personnes participant à la vaccination. Par conséquent, il est recommandé de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur, lors de la préparation et l'administration de la suspension vaccinale. Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
Se laver et se désinfecter les mains après la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Non connus.
Chez les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices, se référer à la notice du vaccin inactivé de rappel.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD06 : virus de la maladie de Newcastle / paramyxovirus
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Produits Immunologiques, vaccins aviaires, vaccins viraux vivants, virus de la maladie de Newcastle.
Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW. Cette souche lentogène est naturellement apathogène pour la poule (génotype I, classe II). La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle, démontrée par épreuve virulente, chez les poulets de chair et les dindes.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la dissolution du comprimé est incompatible avec une vaccination efficace.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
Conserver et transporter réfrigéré (+2°C - +8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.
Conserver le conditionnement primaire dans son emballage.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée polyamide - aluminium – PVC / aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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AVINEWⓇ NEO Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 2000 doses | 03661103045557 | FR/V/3692068 8/2014 | 4/17/2014 | Soumis à prescription | Oui |
AVINEWⓇ NEO Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 1000 doses | 03661103045540 | FR/V/3692068 8/2014 | 9/17/2014 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/18/2022Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Newcastle