BAYCOX® 25 mg/mL Solution pour administration dans l’eau de boisson des poules et des dindes
ELANCO FRANCESolution
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Toltrazuril | 25 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Trolamine | |
| Macrogol 200 |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Dinde
- Poulet de chair
- Poulette
- Poulet reproducteur
Chez les poules (poulets de chair, poulettes et reproducteurs) et les dindes .
- - Traitement de la coccidiose due aux infestations par différentes espèces d’Eimeria :
- Poules(gallus) : E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, et E. tenella ;
- Dindes : E. adenoides et E. meleagrimitis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Dinde
- Poulette
- Poulet futur reproducteur
- Poulet reproducteur
Pour administration orale dans l’eau de boisson.
Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, déterminer le poids total des animaux et la consommation quotidienne d’eau de boisson aussi précisément que possible.
La posologie est de 7 mg de toltrazuril par kg de poids vif et par jour (soit 0,28 mL de produit par kg de poids vif et par jour). Le traitement doit être administré deux jours de suite. Il est recommandé d’administrer le produit en continu sur une période de 24 heures par jour pendant 2 jours consécutifs.
Lors d’utilisation d’un distributeur automatique, le produit doit être administré sur une période de 8 heures consécutives par jour pendant 2 jours consécutifs.
L'eau de boisson traitée médicalement doit être changée toutes les 24 heures.
La dose à administrer dans l'eau de boisson doit tenir compte de la quantité d’eau journalière bue par les animaux, celle-ci variant en fonction de l’espèce, l’u00e2ge, l’état de santé et le type de production des animaux et en fonction des conditions d’élevage (température ambiante, programme lumineux par exemple.).
En cas de traitement continu sur 24 heures, le volume de produit devant être mélangé à l’eau de boisson des animaux à traiter est calculé selon la formule suivante:
Volume de produit requis par litre d’eau de boisson :
Volume total de produit requis pour un traitement sur la journée (24h) :
Le volume calculé (x mL de produit par litre) doit être multiplié par la consommation totale d’eau de boisson (en litre) sur une journée (24 h).
En cas de traitement par période de 8 heures, le volume de produit devant être mélangé à l’eau de boisson des animaux à traiter est calculé selon la formule suivante:
Volume de produit requis par litre d’eau de boisson :
Volume total de produit requis pour un traitement sur une période de 8 heures :
Le volume calculé (y mL de produit par litre) doit être multiplié par la consommation totale d’eau de boisson (en litre) par période de 8 heures.
Le volume approprié de solution doit être ajouté et mélangé chaque jour à l’eau de boisson.
La solubilité du produit est maintenue sur la totalité de la période de traitement pour des concentrations comprises entre 1 et 4 mL de solution par litre d’eau de boisson.
Afin d’assurer l’abreuvement régulier des animaux, un espace suffisant doit être disponible pour accéder à l’abreuvoir. Les animaux élevés en liberté doivent être enfermés dans les bu00e2timents pendant la durée du traitement.
u00c0 la fin du traitement, le système d’abreuvement doit être nettoyé de manière appropriée afin d’éviter toute exposition à des doses résiduelles de médicament pouvant entrainer le développement de résistance.
La prédilution et l’administration via une pompe doseuse ne sont pas recommandées. Préférer l’utilisation d’un bac.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Volailles (poules, canards, oies, dinde, ...) :
Poules (gallus) :
Viande et abats : 16 jours.
Dindes :
Viande et abats : 16 jours.
Oeufs:
Ne pas utiliser chez les volailles produisant des œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les oiseaux présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Les mesures d’hygiène appropriées peuvent diminuer le risque de coccidiose. Il est donc recommandé, simultanément au traitement, de corriger les mauvaises pratiques d'élevage. Les bâtiments d'élevage doivent être maintenus propres et secs.
Il est recommandé de traiter tous les animaux d’un même lot. Pour de meilleurs résultats, le traitement doit être initié avant que les signes cliniques de la maladie ne se soient étendus à l’ensemble du groupe.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser chez les oiseaux présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Comme avec tout anticoccidien, l’usage fréquent et prolongé d’un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistances. Il est important de se conformer à la dose recommandée afin de minimiser le risque d’apparition de résistance.
Si de la résistance est présente, l’usage d’un anti-protozoaire d’une autre classe ou de mode d’action différent doit être envisagé.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ou d’autres médicaments vétérinaires qui pourraient impacter son efficacité, comme les « coccidostatiques » et les « histomonostatiques ».
Pour de meilleurs résultats, le traitement doit être initié avant que les signes cliniques de la maladie ne se soient étendus à l’ensemble du groupe.
Ce médicament vétérinaire est une solution fortement alcaline qui ne doit pas être administrée sans dilution préalable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité au toltrazuril doivent éviter tout contact avec le produit.
Ce médicament vétérinaire est une solution alcaline.
Porter des gants synthétiques en caoutchouc pendant la manipulation du produit.
Tout contact avec la peau ou les muqueuses doit être éviter.
En cas de contact direct avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.
Ne pas avaler. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L’association du médicament avec les antibiotiques peut conduire à une diminution de la consommation d’eau par les dindes. L’administration concomitante avec d’autres substances dans l’eau de boisson doit être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet (voir rubrique « Temps d’attente »).
Effets indésirables
Aucun connu.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Une diminution de la consommation d’eau peut être le premier signe d’un surdosage. Il n’est observé qu’à partir de 10 fois la dose recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP51AJ01 : toltrazuril
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires, triazine.
Le toltrazuril est un anticoccidien du groupe des triazinetrione. Il est actif contre les coccidies du genre Eimeria.
Le toltrazuril provoque des modifications dans la structure interne des coccidies en stade de développement intracellulaire. Celles-ci sont principalement dues à un gonflement du réticulum endoplasmique et de l’appareil de Golgi, à des modifications anormales dans l’espace périnucléaire et des perturbations de la division cellulaire. Le toltrazuril provoque une diminution de l’activité des enzymes de la chaine respiratoire des coccidies.
Pharmacocinétique et environnement
Chez les volailles, le toltrazuril est absorbé à un taux d’au moins 50 %. Les plus grandes concentrations se retrouvent dans le foie et les reins. La substance active est rapidement métabolisée. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Après une période de stockage prolongée, une coloration jaune à brun jaune peut apparaître. Ce changement de coloration n’a pas d’impact sur la qualité du produit.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution selon les instructions : 24 heures.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au toltrazuril doivent éviter tout contact avec le produit.
Ce médicament vétérinaire est une solution alcaline. Porter des gants synthétiques en caoutchouc pendant la manipulation du produit. Tout contact avec la peau ou les muqueuses doit être évité. En cas de contact direct avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement
Ne pas avaler. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés selon les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Bidon polyéthylène haute densité
Capsule aluminium
Bouchon à vis polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BAYCOX® 25 mg/mL Flacon de 1000 mL | FR/V/6131279 3/2014 | 7/10/2014 | Non soumis à prescription | Non | 04007221041436 | |
| BAYCOX® 25 mg/mL Bidon de 5000 mL | FR/V/6131279 3/2014 | 7/10/2014 | Soumis à prescription | Non | 04007221041429 |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France