Principes actifs

Excipients

Solution injectable.
Solution claire, non aqueuse, incolore à jaune pâle.

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Bovins

  Posologie et durée du traitement :
  200 µg d'ivermectine et 2 mg de clorsulone par kg de poids vif, soit une dose unique de 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif.
  
  Mode d'administration :
  Administrer uniquement par voie sous-cutanée dans un pli de peau sur l'avant ou l'arrière de l'épaule.
  
  Répartir les doses excédant 10 mL entre deux sites d'injection. Il est recommandé d'utiliser une aiguille stérile de calibre 17G (15-20 mm).
  
  Utiliser des sites d'injection différents pour l'administration parentérale d'autres produits.
  Lors de l'utilisation du flacon de 500 mL, utiliser uniquement des dispositifs à seringue automatique.
  Pour le flacon de 50 mL, il est conseillé d'employer une seringue multidose.
  
  Lorsque la température du produit est inférieure à 5°C, la viscosité accrue peut entraîner des difficultés d'administration. Réchauffer le produit et le matériel d'injection aux alentours de 15°C devrait améliorer grandement la facilité d'injection du produit.
  
  La période de traitement doit être basée sur les facteurs épidémiologiques et doit être adaptée à chaque élevage. Un programme de traitement doit être établi avec un professionnel qualifié.
  Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier la précision du mode de pesée.
  
  Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids corporel et recevoir la posologie adaptée, afin d'éviter les sous ou surdosages.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le produit est autorisé uniquement chez les bovins.
Ne pas utiliser chez d'autres espèces, car des réactions secondaires graves, avec mortalité chez le chien, peuvent survenir (en particulier chez les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées).
Ne pas utiliser chez les animaux avec une hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Eviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistance et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :
- L'utilisation trop fréquente et trop répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.
- Le sous-dosage, provoqué par une sous-estimation de la masse corporelle, une mauvaise administration du produit ou l'absence de calibrage de l'appareil de dosage (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'une enquête plus approfondie moyennant des tests appropriés (par exemple : le test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les fèces). Lorsque les résultats des tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.

Des résistances à l'ivermectine ont été rapportées pour Ostertagia ostertagi et Cooperia species chez les bovins dans l'UE. L’utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité de ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’apparition de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques et a un mode d'action unique. Elle a une activité antiparasitaire large et puissante. Elle se lie spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).

La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

La clorsulone est un sulfonamide. Elle est rapidement absorbée dans la circulation sanguine. Elle se lie aux érythrocytes et au plasma qui sont ingérés par les douves. La clorsulone inhibe les enzymes glycolytiques des douves, les privant ainsi de leur principale source d'énergie métabolique.

Après administration sous-cutanée de 2 mg de clorsulone et 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique montre que l'absorption d'ivermectine est constante, lente avec une concentration maximale (Cmax : 65,80 ng/mL) atteinte au temps médian de 1,5 jour. Par contre, la clorsulone est rapidement absorbée avec un pic plasmatique (Cmax : 2,58 µg/mL) environ 8 heures après traitement.
Les demi-vies terminales pour les deux substances actives sont : 3,79 jours pour l'ivermectine et environ 3,58 jours pour la clorsulone.

En l'absence d'étude de compatibilité, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver le flacon dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES AQUATIQUES.
Ne pas contaminer les eaux de surface ou les cours d'eau avec du produit ou des conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.