Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Ivermectine | 0.8 mg/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Alcool benzylique (E1519) | 0.03 mL/mL |
Informations complémentaires
Liquide pâle jaune clair.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux, les vers pulmonaires et les oestres suivants :
Vers ronds gastro-intestinaux (adulte et larve L4) :
Haemonchus contortus [adulte, larve L4 et L4 inhibées]
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta [adulte, larve L4 et L4 inhibées]
Trichostrongylus spp
Cooperia curticei (adulte)
Cooperia oncophora [adulte et larve L4]
Nematodirus spp incluant N. battus
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum columbianum [adulte et larve L4]
Oesophagostomum venulosum (adulte)
Chabertia ovina (adulte).
Les stades larvaires inhibés et les souches résistantes au benzimidazole de H. contortus et Ostertagia circumcincta sont également maîtrisés.
Vers pulmonaires (adulte et immature) :
Dictyocaulus filaria.
Oestres (tous stades larvaires) :
Oestrus ovis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Ovins
Voie orale.
Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale, en une seule fois, à la dose recommandée de 200 microgrammes d'ivermectine par kg de poids vif (soit 1 mL pour 4 kg de poids vif).
Afin de garantir une posologie appropriée, déterminer le poids vif le plus précisément possible. Il est recommandé de vérifier l'exactitude du dispositif doseur.
Dans le cas où les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose correcte afin d'éviter tout sous ou surdosage.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 10 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les brebis dans les 60 jours précédant le début de la lactation si le lait doit être utilisé pour la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient finalement conduire à un traitement inefficace :
- l'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue période
- le sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou l'absence d'étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ce test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Haemonchus contortus chez les ovins. L'utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament a été formulé spécifiquement pour une utilisation chez les ovins. Il ne doit pas être utilisé chez d'autres espèces animales, des effets indésirables graves, comme la mort chez les chiens, pouvant survenir.
Les avermectines peuvent être mal tolérées chez les espèces non cibles. Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues de mer ou terrestres.
Etant donné que l'ivermectine est fortement liée aux protéines plasmatiques, une attention particulière doit être portée sur les cas d'animaux malades ou lors des conditions nutritionnelles associées à de faibles niveaux de protéines plasmatiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas fumer ou manger pendant l'administration du médicament.
Se laver les mains après utilisation.
Pendant l'utilisation, éviter tout contact du produit avec les yeux. En cas de projection oculaire, laver immédiatement.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ne pas administrer aux brebis en lactation, ni aux brebis gestantes dans les 28 jours avant la parturition.
Effets indésirables
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Toux1 |
1Immédiatement après traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique coordonnées de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les ovins lors de l'administration du médicament à deux fois la dose recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AA01 : ivermectine
Pharmacodynamie
L'ivermectine est un dérivé 22,23-dihydro d'une avermectine (qui est le produit de la fermentation par Streptomyces avermitilis), composé de deux homologues : B1a et B1b.
L'ivermectine est un antiparasitaire très efficace, ayant une activité nématodicide, insecticide et acaricide reconnue chez de nombreux animaux domestiques.
Il a été démontré que l'ivermectine est efficace contre Haemonchus contortus et Ostertagia circumcincta, qui sont résistants aux benzimidazoles.
Les avermectines interagissent avec les canaux ioniques chlorure-glutamate, en augmentant leur perméabilité aux ions chlorures, à l'origine d'un blocage irréversible neuromusculaire chez les nématodes, entraînant la paralysie et la mort.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale de la dose recommandée chez les ovins (200 µg d'ivermectine par kg), les paramètres suivants ont été observés :
Cmax = 5,99 ng/mL; AUC = 227,1 ng/mL.h; Tmax =12 heures, T½ vie = 24 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné
Nature et composition du conditionnement primaire
Le médicament vétérinaire sera fourni dans des flacons de 1,0 L, 2,5 L, 5,0 L et 2 x 5,0 L en polyéthylène haute densité, munis de bouchons à vis en plastique polypropylène, emballés dans un carton extérieur.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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Boîte de 1 flacon de 5 litres | 05023534015895 | FR/V/4505414 5/2006 | 2/16/2006 | Soumis à prescription | Oui |
Boîte de 1 flacon de 2,5 litres | 05023534015888 | FR/V/4505414 5/2006 | 2/16/2006 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/30/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Trichostrongylus
- Strongyloides
- Haemonchus
- Dictyocaulus
- Ostertagia
- Oesophagostomum
- Nematodirus
- Cooperia
- Oestrus
- Chabertia