Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fluméthrine | 10 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydroxytoluène (E321) | 0.1 mg/mL |
| Octyldodécanol | |
| Paraffine liquide légère |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
Prévention et traitement des infestations par les parasites suivants :
- Tiques européennes (Ixodes ricinus, Dermacentor sp.),
- Tiques tropicales (Amblyomma sp., Boophilus sp ., Hyalomma sp., Rhipicephalus sp.).
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses par ce parasite ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit doivent éviter tout contact avec la spécialité.
Il est recommandé de porter des gants de protection à usage domestique (gants jetables en nitrile) lors de l'application du produit.
En cas d'éclaboussures, enlever immédiatement les vêtements mouillés et les nettoyer avant réutilisation.
En cas de projection sur la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon.
Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, laver abondamment avec de l'eau et demander un avis médical.
En cas d'ingestion, laver immédiatement la bouche avec de l'eau, demander un avis médical et présenter la notice au médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Conserver à l'écart des aliments et boissons.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Le produit est toxique pour les poissons, les organismes aquatiques et les abeilles.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ou embryotoxique de la fluméthrine. Le produit peut être utilisé chez la vache gestante.
Effets indésirables
Non connu.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le produit est compatible avec une utilisation simultanée d’antiparasitaires internes injectables ou par voie orale.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Bovins
Voie externe :
1mg de fluméthrine par kg de poids vif en une application externe, soit 10 ml de solution pure pour 100 kg.
Le produit doit être versé sur la ligne dorsolombaire du chignon à la base de la queue. Il peut être dosé à l'aide de l'applicateur doseur joint et selon le schéma suivant :
Contre les tiques européennes, le traitement peut être répété le cas échéant 4 semaines plus tard selon la pression d'infestation et la climatologie.
Contre les tiques tropicales, le traitement peut être répété toutes les 2 à 3 semaines.
Une exposition à l'eau n'affecte pas le produit.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Le produit est bien toléré à des posologies jusqu'à 10 fois supérieures à la posologie recommandée. Des posologies 20 fois supérieures à la dose recommandée ont provoqué des irritations cutanées au niveau du site d'application. Certains animaux ont présenté une diarrhée transitoire discrète.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 10 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 5 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AC05 : fluméthrine
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïde.
La fluméthrine est un antiparasitaire externe appartenant à la classe des pyréthroïdes de synthèse à activité acaricide. Les pyréthroïdes de synthèse interfèrent avec le canal sodique des membranes des cellules nerveuses, provoquant ainsi un retard dans la repolarisation des nerfs, ce qui conduit à la mort du parasite. La fluméthrine est douée d'une activité létale puissante sur les tiques matures (stades adultes) et immatures (stade larvaire et nymphale). Elle agit également en altérant les fonctions reproductrices des tiques femelles en diminuant leur fécondité (inhibition de la production d'oeufs) et en altérant leur fertilité (diminution de l'éclosabilité des oeufs et réduction du nombre de larves viables).
Le produit, par son activité acaricide et répulsive contre les tiques, réduit le risque de transmission de maladies vectorielles. Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies vectorielles par ce parasite ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Pharmacocinétique et environnement
Après applications sur la peau, la solution diffuse très rapidement à la surface de celle-ci en 1 à 4 heures depuis le point d'application jusqu'aux autres parties du corps. Les taux plasmatiques ainsi que ceux du lait sont très faibles, l'accumulation tissulaire est réduite excepté au site d'application cutanée ou 70% de la dose administrée est retrouvée. 30% de la dose appliquée est absorbée par voie transcutanée. La fluméthrine est métabolisée et éliminée par voie urinaire et biliaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 9 mois.
Température de conservation
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les pyréthrinoïdes sont EXTREMEMENT DANGEREUX pour les poisons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les cours d'eaux, avec du produit ou des conditionnements vides. Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon COEX (polyamide/polyéthylène)
Bouchon à vis polypropylène
Applicateur polypropylène
Tube plongeur polyéthylène haute densité
Couvercle polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BAYTICOL® 1 % Pour-on Boîte de 1 flacon de 1 litre et de 1 applicateur | FR/V/9135260 0/1991 | 12/31/1991 | Soumis à prescription | Non | 04007221030447 |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France