Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Fluméthrine | 10 mg/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Butylhydroxytoluène (E321) | 0.1 mg/mL |
Octyldodécanol | |
Paraffine liquide légère |
Informations complémentaires
Solution pour pour-on.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Prévention et traitement des infestations par les parasites suivants :
- Tiques européennes (Ixodes ricinus, Dermacentor sp.),
- Tiques tropicales (Amblyomma sp., Boophilus sp., Hyalomma sp., Rhipicephalus sp.).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Usage externe
- Pour-on
Posologie
- Bovins
Voie externe (pour-on) :
1 mg de fluméthrine par kg de poids vif en une application, soit 10 mL de solution pure pour 100 kg.
Le médicament vétérinaire doit être versé sur la ligne dorsolombaire du chignon à la base de la queue. Il peut être dosé à l’aide de l’applicateur doseur joint et selon le schéma suivant :
Contre les tiques européennes, le traitement peut être répété le cas échéant 4 semaines plus tard selon la pression d’infestation et la climatologie.
Contre les tiques tropicales, le traitement peut être répété toutes les 2 à 3 semaines.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Un sous-dosage peut entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistance.
Une exposition à l’eau n’affecte pas le médicament vétérinaire.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 10 Jour Usage externePour-on - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 5 Jour Usage externePour-on
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses par ce parasite ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal ou groupe d’animaux.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.
Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Il est recommandé de porter des gants de protection à usage domestique (gants jetables en nitrile) lors de l'application du médicament vétérinaire.
En cas d'éclaboussures, enlever immédiatement les vêtements mouillés et les nettoyer avant réutilisation.
En cas de projection sur la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon.
Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, laver abondamment avec de l'eau et demander un avis médical.
En cas d'ingestion, laver immédiatement la bouche avec de l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Conserver à l'écart des aliments et boissons.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire est toxique pour les poissons, les organismes aquatiques et les abeilles. Voir rubrique “Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments”.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le médicament vétérinaire est compatible avec une utilisation simultanée d’antiparasitaires internes injectables ou par voie orale.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ou embryotoxique de la fluméthrine. Peut être utilisé au cours de la gestation.
Effets indésirables
Bovins :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Le médicament vétérinaire est bien toléré à des posologies jusqu’à 10 fois supérieures à la posologie recommandée. Des posologies 20 fois supérieures à la dose recommandée ont provoqué des irritations cutanées au niveau du site d’application. Certains animaux ont présenté une diarrhée transitoire discrète.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AC05 : fluméthrine
Pharmacodynamie
La fluméthrine est un antiparasitaire externe appartenant à la classe des pyréthroïdes de synthèse à activité acaricide. Les pyréthroïdes de synthèse interfèrent avec le canal sodique des membranes des cellules nerveuses, provoquant ainsi un retard dans la repolarisation des nerfs, ce qui conduit à la mort du parasite. La fluméthrine est douée d'une activité létale puissante sur les tiques matures (stades adultes) et immatures (stade larvaire et nymphale). Elle agit également en altérant les fonctions reproductrices des tiques femelles en diminuant leur fécondité (inhibition de la production d'œufs) et en altérant leur fertilité (diminution de l'éclosabilité des œufs et réduction du nombre de larves viables).
Le médicament vétérinaire, par son activité acaricide et répulsive contre les tiques, réduit le risque de transmission de maladies vectorielles. Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies vectorielles par ce parasite ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Pharmacocinétique et environnement
Après applications sur la peau, la solution diffuse très rapidement à la surface de celle-ci en 1 à 4 heures depuis le point d'application jusqu'aux autres parties du corps. Les taux plasmatiques ainsi que ceux du lait sont très faibles, l'accumulation tissulaire est réduite excepté au site d'application cutanée où 70% de la dose administrée est retrouvée. 30% de la dose appliquée est absorbée par voie transcutanée. La fluméthrine est métabolisée et éliminée par voie urinaire et biliaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 9 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Les pyréthrinoïdes sont EXTREMEMENT DANGEREUX pour les poissons et les organismes aquatiques. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car il pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon COEX (polyamide/polyéthylène)
Bouchon à vis polypropylène
Applicateur polypropylène
Tube plongeur polyéthylène haute densité
Couvercle polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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Boîte de 1 flacon de 1 litre et de 1 applicateur | 04007221030447 | FR/V/9135260 0/1991 | 12/31/1991 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
9/20/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Dermacentor
- Rhipicephalus
- Amblyomma
- Ixodes
- Hyalomma