Principes actifs

Excipient :

Solution limpide de couleur bleue.

Voie d'administration

• Pour-on

Posologie

• • Bovins

  Pour application en pour-on.

   

  Posologie : 500 microgrammes/kg de poids vif d’ivermectine (soit 1 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg).

   

  Administration : Le produit doit être appliqué le long de la ligne dorso-lombaire sous la forme d’une bande étroite allant du garrot à la base de la queue. Un dispositif doseur approprié doit être utilisé. Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible et l’exactitude du dispositif doseur doit être vérifié. Si des animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et recevoir une dose en conséquence afin d’éviter tout surdosage ou sous-dosage.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ce produit est réservé à une application sur la peau. Ne pas l’administrer par voie orale ou parentérale.

Ne pas appliquer ni administrer à d’autres espèces. Des réactions indésirables graves, voire mortelles chez le chien et la tortue aquatique/terrestre, peuvent survenir.

Ne pas traiter les bovins quand les poils ou la peau sont mouillés. L’exposition des bovins à la pluie dans les deux heures qui suivent l’application peut entraîner une diminution de l’efficacité du produit. Toutefois, l’efficacité contre des infections avérées à O. ostertagi ou D. viviparus n’est pas affectée si la peau est mouillée ou s’il pleut peu de temps après le traitement. Ne pas appliquer sur une peau avec des croûtes de gale ou d’autres lésions, ni sur des zones souillées par la boue ou les déjections.

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient finalement conduire à une inefficacité du traitement :

- Usage trop fréquent et répété d’anthelmintiques de la même classe sur une période prolongée.

- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit ou, à un défaut d’étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).

Les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’études supplémentaires par le biais de tests appropriés (par exemple par un test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique spécifique, il faudra utiliser un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique et dont le mécanisme d’action est différent.

Des cas de résistance à l’ivermectine ont été rapportés chez les bovins pour Cooperia spp. et Ostertagia spp. dans l’Union Européenne (UE), et une augmentation de la fréquence des cas de résistance à ce produit a également été signalée pour Haemonchus dans des élevages bovins en dehors de l’UE. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit reposer sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région, de l’élevage) concernant la sensibilité des nématodes, et sur les recommandations sur les modalités à suivre pour limiter la sélection de nouvelle résistance aux anthelminthiques, y compris pour éviter la transmission inter-espèces de mutations conférant une résistance.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

L’ivermectine est un endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe se lient sélectivement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire, et résultant en une paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec les canaux chlorures ligand-dépendants, tels ceux activés par le neurotransmetteur, l’acide gamma-aminobutyrique (GABA). La marge de sécurité des composés de cette classe repose sur plusieurs facteurs : les mammifères ne possèdent pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, les lactones macrocycliques ont une faible affinité pour les canaux chlorures ligand-dépendants présents chez les mammifères et elles ne traversent pas facilement la barrière hémato-encéphalique.

Le mécanisme exact de la résistance à l’ivermectine n’a pas été élucidé. Toutefois,les glycoprotéines P et des transporteurs ABC (ATP-binding cassette) type pompes d’efflux pourraient être impliqués.

Chez les bovins, des cas de résistance à l’ivermectine ont été rapportés pour Cooperia spp. et Ostertagia spp. dans l’UE, et une augmentation de la fréquence des cas de résistance à ce produit a également été signalée pour Haemonchus en dehors de l’UE.

Chez les bovins, les concentrations plasmatiques moyennes sont de 1 ng/mL 8 heures après l’administration topique de 0,5 mg d’ivermectine par kg de poids vif, et elles demeurent raisonnablement constantes et de l’ordre de 3 ng/mL des jours 1 à 7 qui suivent le traitement. Après le jour 7, les concentrations en ivermectine diminuent graduellement pour atteindre en moyenne 2 ng/mL au jour 14 et 1 ng/mL au jour 28. Les concentrations mentionnées se rapportent au principal dérivé de l’ivermectine, la 22,23-dihydroavermectine B1a.

Les concentrations de résidus les plus élevées sont mesurées dans le foie et les tissus adipeux, et les plus faibles dans les tissus musculaires. L'élimination de l’ivermectine se fait principalement par voie fécale après excrétion biliaire et, à un degré moindre, par voie urinaire.

Propriétés environnementales
 

L’ivermectine est très toxique pour les organismes aquatiques et la faune coprophage. L’ivermectine peut être excrétée à des concentrations potentiellement toxiques pendant au moins 2 mois après le traitement. Les excrétions fécales des animaux traités mis en pâturage risquent de réduire l’abondance des organismes coprophages et ralentir ainsi la dégradation des bouses.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

À conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.

À conserver dans un endroit sec.

HAUTEMENT INFLAMMABLE - tenir éloigné de la chaleur, d’étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion

Les flacons doivent être stockés à la verticale.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine extrêmement dangereux pour les organismes aquatiques et la faune coprophage. Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon polyéthylène haute densité

Bidon polyéthylène haute densité

Opercule scellée par induction

Bouchon polypropylène inviolable