Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Allergènes | % p/v |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Phenol | |
| Chlorure de sodium |
Informations complémentaires
Extraits allergèniques d’origine biologique ou chimique . 1 à 5 allergènes par flacon selon la prescription (prescription pour un seul animal).
Adjuvants
- Phosphate de calcium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Cheval
Première étape de l’immunothérapie active spécifique d’allergènes. BIOGENIX CURE INITIATION peut être utilisé dans le cadre de la dermatite atopique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
- Chat
- Cheval
La mise en route du traitement s’effectue avec le flacon à CAPSULE VERTE. Ce flacon est le moins concentré en allergènes. Le traitement se poursuit ensuite avec le flacon à CAPSULE ROUGE (le plus concentré en allergènes) selon le protocole suivant :
J0: 0,1 mL flacon à capsule verte
J7: 0,3 mL flacon à capsule verte
J14: 0,5 mL flacon à capsule verte
J21: 0,7 mL flacon à capsule verte
J28: 1,0 mL flacon à capsule verte
J42: 1,0 mL flacon à capsule verte
J56: 1,0 mL flacon à capsule verte
J70: 0,2 mL flacon à capsule rouge
J84: 0,3 mL flacon à capsule rouge
J98: 0,5 mL flacon à capsule rouge
J112: 0,7 mL flacon à capsule rouge
J126: 1,0 mL flacon à capsule rouge
J147: 1,0 mL flacon à capsule rouge
J175: 1,0 mL flacon à capsule rougeLe traitement BIOGENIX CURE INITIATION doit alors être poursuivi avec BIOGENIX CURE MAINTENANCE.
L'effet du traitement peut être jugé par l'amélioration du tableau clinique.
Si aucune amélioration n'est visible dans les 12 mois suivant le début du traitement, un bilan allergologique par le vétérinaire est nécessaire, afin d’établir la suite et l’adaptation éventuelle du traitement.
En période de forte concentration d'un allergène dans l'air (par exemple pendant la floraison des graminées) auquel le chien est allergique, il peut parfois y avoir de brèves rechutes des symptômes. Il est recommandé de consulter un spécialiste pour ajuster la dose pendant ces périodes.
En consultation avec le médecin vétérinaire traitant, des écarts peuvent être apportés au schéma posologique.
Temps d'attente
- Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
NA
Contre indications
Toute immunothérapie est à proscrire en cas de maladies systémiques (maladie auto-immunes, immunodéficience ou autre maladie grave). Ne pas utiliser lors d’hypersensibilité à l’adjuvant ou un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Immunothérapie et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas inclure dans le même flacon des extraits allergéniques de pollens et de moisissures en raison du risque de perte d’efficacité.
Il est impératif avant chaque utilisation de bien agiter le flacon.
La conduite du traitement doit être guidée par la réaction de l’animal après chaque injection. En cas d’aggravation des symptômes, il est recommandé de diminuer la dose jusqu’à stabilisation des signes puis de la réaugmenter progressivement. Dans tous les cas d’aggravation des signes ou d’absence d’efficacité, un bilan doit être établi par le vétérinaire dans le but d’ajuster la dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, lavez et désinfectez le point de piqûre et demandez immédiatement conseil à votre médecin en lui montrant la notice ou étiquette du produit. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux allergènes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
La décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire, en particulier lors de traitement en cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs.
Immunothérapie et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
En l’absence de données, il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les femelles gestantes.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont ceux classiquement observés lors d’une immunothérapie : légère réaction locale, éventuellement augmentation temporaire du prurit. Les réactions anaphylactiques sont extrêmement rares : dans un tel cas, consultez votre vétérinaire immédiatement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un éventuel surdosage se manifeste par l’apparition des effets indésirables décrits ci-dessus. Le risque d’apparition de tels effets est donc plus important en cas de surdosage.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QV01AA : Extraits d'allergènes
Pharmacodynamie
Régulation de la fonction du système immunitaire chez les chiens, chevaux ou chats atteints de dermatite atopique ou autres allergies.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires. Ne pas inclure dans le même flacon des extraits allergéniques de pollens et de moisissures en raison du risque de perte d’efficacité.
Durée de conservation
1 an
Durée de conservation après ouverture
A utiliser dans les 11 mois après ouverture.
Température de conservation après ouverture
A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Température de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
A transporter à température ambiante pour une durée n’excédant pas 24 à 48 heures.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon vert de 5,5 mL (phase I) et de 1 flacon rouge de 5,5 mL (phase II) | FR/V/1545435 7/2023 | Soumis à prescription | Non | 3411112275625 |
Responsable de la mise sur le marché
Ceva Biovac Campus
6, rue Olivier de Serres
49070 Beaucouzé
France