Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Allergènes | % p/v |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Phenol | |
| Chlorure de sodium |
Informations complémentaires
Extraits allergèniques d’origine biologique ou chimique . 1 à 5 allergènes par flacon selon la prescription (prescription pour un seul animal).
Adjuvants
- Phosphate de calcium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
immunothérapie active spécifique d’allergènes.
BIOGENIX CURE MONODOSE peut être utilisé dans le cadre de la dermatite atopique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Le protocole Monodose est un protocole d’immunothérapie simplifié avec une injection par mois d’un volume identique d’allergènes pendant 12 mois comme détaillé ci-dessous :
Une injection chaque mois pendant 12 mois :
1ère injection D0 . . . . . . . . . . 0,8 mL
2ème injection D30 . . . . . . . . 0,8 mL
3ème injection D60 . . . . . . . . 0,8 mL
4ème injection D90 . . . . . . . . 0,8 mL
5ème injection D120 . . . . . . . 0,8 mL
6ème injection D150 . . . . . . . 0,8 mL
7ème injection D180 . . . . . . . 0,8 mL
8ème injection D210 . . . . . . . 0,8 mL
9ème injection D240 . . . . . . . 0,8 mL
10ème injection D270 . . . . . . 0,8 mL
11ème injection D300 . . . . . . 0,8 mL
12ème injection D330 . . . . . . 0,8 mL
L'effet du traitement peut être jugé par l'amélioration du tableau clinique.
Si aucune amélioration n'est visible dans les 12 mois suivant le début de l’immunothérapie, un bilan allergologique par le vétérinaire est conseillé, afin d’établir la suite et l’adaptation éventuelle du traitement.
En période de forte concentration d'un allergène dans l'air (par exemple pendant la floraison des graminées) auquel l’animal est allergique, il peut parfois y avoir de brèves rechutes avec aggravation ou réapparition des symptômes. Il est recommandé de consulter un vétérinaire pour ajuster la dose pendant ces périodes.En consultation avec le vétérinaire traitant, des adaptations peuvent être apportées au schéma posologique.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
NA
Contre indications
Toute immunothérapie est à proscrire en cas de maladies systémiques (maladie auto-immunes, immunodéficience ou autre maladie grave). Ne pas utiliser lors d’hypersensibilité à l’adjuvant ou un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Immunothérapie et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas inclure dans le même flacon des extraits allergéniques de pollens et de moisissures en raison du risque de perte d’efficacité.
Il est impératif avant chaque utilisation de bien agiter le flacon.
La conduite du traitement doit être guidée par la réaction de l’animal après chaque injection. En cas d’aggravation des symptômes, il est recommandé de diminuer la dose jusqu’à stabilisation des signes puis de la réaugmenter progressivement. Dans tous les cas d’aggravation des signes ou de non-efficacité, un bilan doit être établi par le vétérinaire dans le but d’ajuster la dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, lavez et désinfectez le point de piqûre et demandez immédiatement conseil à votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette du produit. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux allergènes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
La décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire, en particulier lors de traitement en cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs.
Immunothérapie et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
En l’absence de données, il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les femelles gestantes.
Effets indésirables
Les effets indésirables possibles sont ceux classiquement observés lors d’une immunothérapie : légère réaction locale, éventuellement augmentation temporaire du prurit. Les réactions anaphylactiques sont extrêmement rares : dans un tel cas, consultez votre vétérinaire
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un éventuel surdosage se manifeste par l’apparition des effets indésirables décrits ci-dessus. Le risque d’apparition de tels effets est donc plus important en cas de surdosage.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QV01AA : Extraits d'allergènes
Pharmacodynamie
Régulation de la fonction du système immunitaire chez les chiens, chevaux ou chats atteints de dermatite atopique ou autres allergies.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires. Ne pas inclure dans le même flacon des extraits allergéniques de pollens et de moisissures en raison du risque de perte d’efficacité.
Durée de conservation
1 an
Durée de conservation après ouverture
A utiliser dans les 12 mois après ouverture.
Température de conservation après ouverture
Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Température de conservation
Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
A transporter à température ambiante pour une durée n’excédant pas 24 - 48 heures.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon bromobutyle ou chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 mL | FR/V/8194783 4/2024 | Non | 3411112275649 |
Responsable de la mise sur le marché
Ceva Biovac Campus
6, rue Olivier de Serres
49070 Beaucouzé
France