BIORALⓇ H120 NEO COMPRIME EFFERVESCENT
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSComprimé effervescent pour suspension nasale, oculaire, buvable et pour nébulisation
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la bronchite infectieuse | 3.7 log10 DIO50 |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Acide citrique anhydre |
| Bicarbonate de sodium |
| Stéarate de magnésium |
| Sunset Yellow FCF (E 110) |
| Hydrolysat de caséine |
| D-mannitol |
| Hydroxyde de sodium |
Informations complémentaires
Une dose contient :
Substance active :
Virus de la Bronchite infectieuse aviaire, souche H120 …………………………………………………………………… 3,7 - 5,0 log₁₀ DIO₅₀ (*)
(*) DIO₅₀ : dose Infectant 50% des Œufs.
Apparence : comprimé rond, orange, tacheté.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulette future reproductrice
- Poulet de chair
- Poule
- Poulette future pondeuse
Chez les poulets de chair et les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices :
Immunisation active contre la bronchite infectieuse afin de réduire l'infection avec le sérotype Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse.
Mise en place de l'immunité : 21 jours.
Durée d'immunité : 6 semaines après une seule administration.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
- Nasale
- Respiratoire
- Orale
- Oculaire
Posologie
- Poulet de chair
Voie oculaire, nasale, orale ou respiratoire.
Posologie
Poulets de chair :
- Primovaccination : à partir de l'âge de 1 jour.
- Rappel éventuel : 3 semaines après la primovaccination (pour les poulets abattus au-delà de 50 jours ou élevés en bandes multiples).
Mode d'administration
Pour utiliser le vaccin, dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans un récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du médicament vétérinaire. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa surface.
Vaccination individuelle
Voie oculaire : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d'eau potable préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptiques. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-goutte à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux. Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.Voie nasale : trempage du bec, uniquement pour les poussins de 1 jour : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 250 mL d'eau potable. Tremper le bec jusqu'aux narines de façon à faire pénétrer la solution vaccinale dans les conduits nasaux.
Vaccination collective
- Eau de boisson (voie orale), à partir du 5e jour : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
- Nébulisation (voie respiratoire) : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 250 ml d'eau potable. Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur à pression, capable de produire des microgoutelettes. Veiller à ce que les animaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation et dans le quart d'heure suivant, pour une bonne répartition du vaccin.- Poulette future reproductrice
- Poulette future pondeuse
Voie oculaire, nasale, orale ou respiratoire.
Posologie
Poulettes futures pondeuses et futures reproductrices :
- Primovaccination : à partir de l'âge de 1 jour.
- Premier rappel : 4 semaines plus tard.
- Deuxième rappel : à partir de 8 semaines d'âge.
Pour une protection pendant la ponte, un rappel avec un vaccin inactivé de la gamme GALLIMUNE contenant la valence bronchite infectieuse doit être effectué à 18 semaines d'âge.Mode d'administration
Pour utiliser le vaccin, dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans un récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du produit. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa surface.
Vaccination individuelle
- Voie oculaire : Pour utiliser le vaccin, dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans un récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du médicament vétérinaire. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa surface.
- Voie nasale, trempage du bec, uniquement pour les poussins de 1 jour : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 250 ml d'eau potable. Tremper le bec jusqu'aux narines de façon à faire pénétrer la solution vaccinale dans les conduits nasaux.
Vaccination collective
- Eau de boisson (voie orale), à partir du 5e jour : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
- Nébulisation (voie respiratoire) : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 250 ml d'eau potable. Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur à pression, capable de produire des microgoutelettes. Veiller à ce que les animaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation et dans le quart d'heure suivant, pour une bonne répartition du vaccin.
Temps d'attente
- Poulette future reproductrice
- Poulet de chair
- Poule
- Poulette future pondeuse
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour NébulisationNasaleRespiratoireOraleOculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas vacciner les poules en période de ponte.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets non vaccinés par le virus vaccinal ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la virulence menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale n'acquiert aucune caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.
Pour de plus amples informations, contacter le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec tout autre vaccin excepté le vaccin vivant contre la maladie de Newcastle contenant la souche Avinew-VG/GA et le vaccin recombinant HVT exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire. Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins pendant les 14 jours précédant ou suivant la vaccination.
Concernant l'association avec le vaccin recombinant HVT exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire, l'innocuité a été établie et l'efficacité a été démontrée par épreuve pour les souches Bronchite Infectieuse et Gumboro.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Utilisation contre-indiquée.
Effets indésirables
Poules :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Râle1 |
1 Entre les 5ème et 14ème jours après la vaccination, non accompagné de détresse respiratoire, ni de signes généraux.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun autre effet indésirable que ceux précisés à la rubrique « 3.6 - Effets indésirables » n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 fois la dose de vaccin recommandée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD07 : virus de la bronchite infectieuse aviaire
Pharmacodynamie
Le vaccin contient le virus vivant de la bronchite infectieuse, souche H120 (sérotype Massachussetts). Le vaccin stimule l’immunité active contre la Bronchite infectieuse.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté le vaccin vivant contre la maladie de Newcastle contenant la souche Avinew-VG/GA.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures
Température de conservation après ouverture
Après reconstitution, conserver le vaccin à une température inférieure à 25°C.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.
Conserver le conditionnement primaire dans son emballage.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée polyamide - aluminium - PVC / aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| BIORALⓇ H120 NEO Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés effervescents de 2000 doses | 03661103071136 | FR/V/2515124 6/2016 | 3/18/2016 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/31/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Bronchite infectieuse