BIOVEINE CALCIUM G.M.C.
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Calcium (sous forme de gluconate monohydraté) | 25.04 mg/mL |
| Hypophosphite de magnésium (sous forme d'hexahydrate) | 52.96 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorure de choline | 4 mg/mL |
| Acétylméthionine | 20 mg/mL |
| Glucose monohydraté | 46 mg/mL |
| Acide benzoïque (E210) | 0.4 mg/mL |
| Phénol | 1 mg/mL |
| Acide borique (E284) | 57.5 mg/mL |
Informations complémentaires
Solution injectable aqueuse limpide, très légèrement jaunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies et/ou des hypophosphatémies associées à des troubles métaboliques et hépatiques lors de fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
Posologie
- Bovins
Voie intraveineuse lente.
12,5 à 25 mg de calcium et 26,5 à 53 mg d'hypophosphite magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 mL à 1 mL par kg de poids vif par administration intraveineuse lente.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Heure Intraveineuse - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intraveineuse
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
L'utilisation et la réutilisation de ce médicament vétérinaire ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L'utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Bovins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Arythmie1 Hypercalcémie2 Tremblement musculaire2, Hypotonie2 Excitation2 Transpiration excessive2 Collapsus1,3 |
1 Induit par une administration intraveineuse trop rapide.
2 Peut apparaître dans les 30 minutes suivant l'administration du médicament vétérinaire.
3 Peut être fatal.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir rubrique « 3.6 - Effets indésirables ».
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12AX : Calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
Pharmacodynamie
Le soluté concentré de gluconate de calcium et d'hypophosphite de magnésium apporte à l'organisme des sels de calcium, de magnésium et du phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associée à une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.
La méthionine, acide aminé soufré, précurseur des phospholipides, est un chaînon indispensable à la formation des lipoprotéines de très basse densité, donc à l'exportation des triglycérides par le foie.
La choline est un hépatoprotecteur de type lipotrope, donneur de radicaux méthyles favorisant la synthèse des phospholipides ; de plus en tant qu'alcool aminé limitant la protéosynthèse, elle stimule la synthèse d'apolipoprotéines indispensables à la production de triglycérides hépatiques.
Le glucose est la source d'énergie métabolisable la plus simple et la plus sûre pour l'organisme.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, le calcium et l'hypophosphite de magnésium sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.
Pendant la perfusion, le glucose est d'abord distribué dans le compartiment intravasculaire puis absorbé dans le compartiment intracellulaire. Pendant la glycolyse, le glucose est métabolisé en pyruvate ou en lactate. Le lactate peut être à nouveau partiellement absorbé par le métabolisme du glucose (cycle de Cori). Dans des conditions aérobies le pyruvate est complètement oxydé en dioxyde de carbone et en eau.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement et ne pas conserver un flacon entamé.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de 250 mL en polyéthylène haute densité fermé par un bouchon bromobutyle et une capsule aluminium.
Flacon de 500 mL en polyéthylène haute densité fermé par un bouchon bromobutyle et une capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 500 mL | 03760161600156 | FR/V/8411172 2/1992 | 7/24/1992 | Non soumis à prescription | Non |