BIOVEINE® Calcium G.M.C.
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Calcium (sous forme de gluconate) | 25.04 mg/mL |
| Hypophosphite de magnésium (sous forme d'hexahydrate) | 52.96 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorure de choline | 4 mg/mL |
| Acétylméthionine | 20 mg/mL |
| Glucose monohydraté | 46 mg/mL |
| Acide benzoïque (E210) | 0.4 mg/mL |
| Phénol | 1 mg/mL |
| Acide borique (E284) | 54.5 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Prévention et traitement des hypocalcémies et / ou des hypomagnésiémies et / ou des hypophosphatémies associées à des troubles métaboliques et hépatiques lors de fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
Posologie
- Bovins
Voie intraveineuse lente.
12,5 à 25 mg de calcium et 26,5 à 53 mg d'hypophosphite magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml à 1 ml par kg de poids vif par administration intraveineuse lente.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Heure Intraveineuse - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intraveineuse
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
L'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois, l'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "Effets indésirables".
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12AX : Calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
Pharmacodynamie
Le soluté concentré de gluconate de calcium et d'hypophosphite de magnésium apporte à l'organisme des sels de calcium, de magnésium et du phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associée à une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.
La méthionine, acide aminé soufré, précurseur des phospholipides, est un chaînon indispensable à la formation des lipoprotéines de très basse densité, donc à l'exportation des triglycérides par le foie.
La choline est un hépatoprotecteur de type lipotrope, donneur de radicaux méthyles favorisant la synthèse des phospholipides; de plus en tant qu'alcool aminé limitant la protéosynthèse, elle stimule la synthèse d'apolipoprotéines indispensables à la production de triglycérides hépatiques.
Le glucose est la source d'énergie métabolisable la plus simple et la plus sûre pour l'organisme.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, le calcium et l'hypophosphite de magnésium sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.
Pendant la perfusion, le glucose est d'abord distribué dans le compartiment intravasculaire puis absorbé dans le compartiment intracellulaire. Pendant la glycolyse, le glucose est métabolisé en pyruvate ou en lactate. Le lactate peut être à nouveau partiellement absorbé par le métabolisme du glucose (cycle de Cori). Dans des conditions aérobies le pyruvate est complètement oxydé en dioxyde de carbone et en eau.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver un flacon entamé
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 500 mL | FR/V/8411172 2/1992 | 7/24/1992 | Non soumis à prescription | Non | 03760161600156 |