Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Rotavirus bovin | 6 |
| Coronavirus bovin | 5 |
| Escherichia coli inactivée, souche EC/17 exprimant l’adhésine F5 (K99) et F41 | 44.8 % |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Formaldéhyde max | 1.5 mg |
| Thiomersal max | 0.36 mg |
Informations complémentaires
Chaque dose de 3 mL contient :
Substances actives :
Rotavirus bovin A, sérotype G6P1, souche TM-91,
inactivé ≥ 6,0 log2 (VNT)*,
Coronavirus bovin, souche C-197,
inactivé ≥ 5,0 log2 (HIT)**,
Escherichia coli, sérotype O9 :K35 (adhésines fimbriales F5 et F41), souche EC/17, ≥ 44,8 % d’inhibition (ELISA F5)***.
*VNT – test de vironeutralisation (titre d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale)
**HIT – test d'inhibition de l'hémagglutination (titre d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale)
***ELISA – épreuve d'immuno-absorption enzymatique (titre d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale)
Adjuvant :
Montanide ISA 206 VG 1,60 mL
Excipients:
Formaldéhyde max 1,50 mg
Thiomersal max 0,36 mg
Adjuvants
- Montanide ISA 206 VG 1,60 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Immunisation active des vaches et génisses gestantes afin de produire des anticorps contre les antigènes des adhésines d’E. coli F5 (K99), les rotavirus et les coronavirus.
Quand les veaux sont nourris par du colostrum de vaches vaccinées pendant leur première semaine de vie, il a été démontré que les anticorps présents réduisaient la sévérité des diarrhées causées par les rotavirus bovins, les coronavirus bovins et les E. coli entéropathogènes F5 (K99) et réduisaient l’excrétion des rotavirus ou coronavirus bovins par les veaux infectés.
Début de l’immunité : l’immunité passive débute avec l’administration de colostrum et dépend de son apport en quantité suffisante au veau nouveau-né.
Durée de l’immunité : n’a pas été établie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Respecter les procédures d’asepsie habituelles.
Utiliser exclusivement des seringues et des aiguilles stériles.
Amener le vaccin à température ambiante avant utilisation.
Bien secouer le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation afin de s’assurer que le sédiment soit totalement dissous avant administration.
Pour les présentations de 90 mL et 450 mL, il est recommandé d’utiliser un pistolet doseur automatique pour éviter d’endommager le bouchon en le perçant à de multiples reprises.
Une dose = 3 mL.
Une dose à chaque gestation, administrée entre la 12ème et la 3ème semaine avant la date prévue du vêlage.
Administration du colostrum
La protection des veaux dépend de l’ingestion adéquate de colostrum de vaches vaccinées. Des mesures doivent être prises pour s’assurer que les veaux reçoivent des quantités suffisantes de colostrum dans les tous premiers jours de leur vie. Si les veaux ne reçoivent pas assez d’anticorps par le colostrum peu après leur naissance, il y aura un échec de transfert passif d’anticorps. Il est important que tous les veaux reçoivent autant de colostrum que possible issu de la première traite, et dans les six heures qui suivent le vêlage. Il est recommandé d’administrer au moins 3 litres de colostrum dans les premières 24 heures soit environ 10% du poids d’un veau.
Pour obtenir des résultats optimaux et réduire la pression d’infection dans la ferme, il convient d’adopter une politique de vaccination complète du troupeau.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet..
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé pendant le dernier trimestre de gestation.
Effets indésirables
Bovins (vaches et génisses gestantes) :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection1, élévation de la température corporelle2 |
1 5 à 7 cm de diamètre, qui se résorbe généralement dans les 15 jours.
2Des augmentations allant jusqu’à 0,8 °C peuvent être observées dans les 24 heures suivant la vaccination et se résorbent dans les 4 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Suite à l’administration d’une surdose, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n’est constaté.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AL01 : rotavirus bovin + coronavirus bovin + Escherichia
Pharmacodynamie
Propriétés immunologiques
La vaccination est destinée à induire l’immunisation active de la vache gestante contre les composants antigéniques du vaccin. Les anticorps sont transférés au veau par l’intermédiaire du colostrum.
Il a été confirmé qualitativement que la souche vaccinale E. coli produit les adhésines F5 et F41. La présence de l'adhésine F41 n'a pas été quantifiée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 jours.
Température de conservation après ouverture
Après avoir percé et après la première utilisation, conserver debout et au réfrigérateur (2 °C – 8 °C) jusqu'à la prochaine utilisation.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) à l'abri de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en verre, de type I (15 mL, 90 mL) fermés avec des bouchons en caoutchouc chlorobutyle ou bouteille en verre, de type I (450 mL) fermée avec des bouchons en caoutchouc bromobutyle scellés avec des capsules en aluminium.
Bouteilles en plastique (450 mL) fermées avec des bouchons en caoutchouc chlorobutyle et scellées avec des capsules en aluminium, sans emballage extérieur.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
FORTE HEALTHCARE
Cougar lane CO. DUBLIN - NAUL IRLANDE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| BOVIGEN SCOUR® Boîte de 1 flacon de 90 mL (30 doses) | 03597133079876 | FR/V/5065274 7/2015 | 9/15/2015 | Soumis à prescription | Oui |
| BOVIGEN SCOUR® Boîte de 1 flacon de 15 mL (5 doses) | 03597133079869 | FR/V/5065274 7/2015 | 9/15/2015 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/6/2026Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Coronavirus
- Escherichia
- Rotavirus Bovin