BOVIGEN® T Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
VIRBAC FranceLyophilisat
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Trichophyton verrucosum | 3.125 UFC |
Informations complémentaires
Trichophyton verrucosum 3,125.10⁶ 18,75.10⁶ UFC*
Souche Bodin 1902
(*) : Unités Formant Colonie
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Immunisation active contre Trichophyton verrucosum, à usage prophylactique ou thérapeutique, des bovins à partir de 1 jour d’âge.
Mise en place de l'immunité : 1 mois.
Durée de l'immunité : 5 ans.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Bovins :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une forme latente de la maladie peut être provoquée par la vaccination des animaux pendant la phase d’incubation de la maladie. Leur état clinique pourrait se dégrader temporairement et des changements trichophytiques pourraient apparaître sur la peau. Ces derniers disparaissent spontanément.
Tous les animaux de l’exploitation doivent être vaccinés. Les nouveaux arrivants ou les veaux nouveau-nés doivent également être vaccinés, Trichophyton verrucosum étant très résistant et pouvant survivre 6 à 8 ans dans l’environnement des animaux.
Les animaux vaccinés ne doivent pas être en contact avec des animaux non vaccinés exprimant des signes cliniques d’infection à Trichophyton verrucosum avant d’être complètement immunisés. Les animaux introduits dans un troupeau vacciné ne doivent pas être atteints de dermatophytose ou doivent recevoir une vaccination thérapeutique et être gardés à l’écart jusqu’à leur complète guérison.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Des gants en caoutchouc doivent être utilisés pendant la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les flacons et le reste du matériel utilisé doivent être inactivés ; ne jamais les laisser dans l’étable. Une solution d'Ajatin 2 %, une solution d'acide peracétique 1 % (pendant 4 heures) et/ou une inactivation thermique (100ºC, 2 heures) sont recommandées pour l'inactivation.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Effets indésirables
Une croûte de 10 à 20 mm de diamètre tombant spontanément après 2 à 4 semaines apparaît très fréquemment au site d’injection 10 à 14 jours après la vaccination et constitue un indicateur que la vaccination a été correctement réalisée.
Dans de rares cas, une réaction anaphylactique peut survenir dans les deux heures qui suivent l’injection du vaccin. Si une réaction anaphylactique se produit, une préparation possédant un effet antihistaminique (adrénaline, calcium) doit être administrée immédiatement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas pratiquer de traitement parentéral ou oral au moyen de préparations antimycosiques en même temps que la vaccination.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Le lyophilisat est reconstitué avec le solvant comme suit:
La surface du bouchon doit être désinfectée.Pour la présentation de 10 mL (1 mL de lyophilisat à reconstituer avec 10 mL de solvant), le solvant est transféré dans le flacon contenant le vaccin lyophilisé (une aiguille stérile est appliquée à travers le bouchon). Bien agiter le flacon après reconstitution, il contient alors le vaccin prêt à l'emploi.
Pour la présentation de 40 et 80 mL (4 ou 8 mL de lyophilisat à reconstituer avec 40 ou 80 mL de solvant respectivement), une partie du solvant (environ 10 mL) est transférée dans le flacon contenant le vaccin lyophilisé (une aiguille stérile est introduite à travers le bouchon). Le flacon contenant le vaccin reconstitué doit être agité et son contenu transféré dans le flacon avec le reste du solvant. Le flacon du vaccin prêt à l'emploi doit être agité avant l'administration.
Remarque : le vaccin reconstitué peut contenir de petites particules qui constituent des résidus de production ne pouvant être mis en suspension. La présence de ces particules est sans danger et ne porte pas à conséquence.
Méthode d’administration
Administration intramusculaire. La vaccination et le rappel vaccinal doivent respectivement être pratiqués du côté gauche et du côté droit du corps.
Posologie
Prophylactique et thérapeutique :
- veaux âgés d’1 jour à 3 mois : 2 injections de 2 mL
- bovins âgés de plus de 3 mois : 2 injections de 4 mLL'intervalle entre la première et la deuxième injection doit être de 5 à 14 jours.
Une troisième injection peut être effectuée de 2 à 4 semaines après la deuxième chez les animaux présentant d’importants changements trichophytiques ainsi que chez les animaux cachectiques.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
À dix fois la dose, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 14 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AP01 : Trichophyton
Pharmacodynamie
L'immunité de type cellulaire et partiellement de type humorale est induite chez les animaux immunisés.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l’abri du gel.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les flacons et le reste du matériel utilisé doivent être inactivés ; ne jamais les laisser dans l’étable. Une solution d'Ajatin 2 %, une solution d'acide peracétique 1 % (pendant 4 heures) et/ou une inactivation thermique (100ºC, 2 heures) sont recommandées pour l'inactivation.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I (lyophilisat)
Bouchon bromobutyle (lyophilisat)
Capsule aluminium ou capsule flip-off (lyophilisat)
Flacon verre type I ou II (solvant)
Bouchon chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium (solvant)
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BOVIGEN® T Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins Boîte de 5 x 10 mL | FR/V/2888114 4/2021 | 4/13/2021 | Soumis à prescription | Oui | 8594004858849 | |
| BOVIGEN® T Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins Boîte de 40 mL | FR/V/2888114 4/2021 | 4/13/2021 | Soumis à prescription | Oui | 8594004858856 |