Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Herpesvirus bovin | 60 U.ELISA |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Formaldéhyde | 6 mg |
Informations complémentaires
Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Herpès virus bovin de type 1 (HVB-1) inactivé, .......... 60 unités ELISA**
souche GK/D (gE-)*
Adjuvant(s) :
Phosphate et hydroxyde d’aluminium ......................... 6,0 – 8,8 mg
Excipient(s) :
Formaldéhyde ........................................................... 0,6 – 1,0 mg
* gE- : glycoprotéine E négative.
** induisant 6,1 – 11,1 log2 unités virus neutralisantes lors du test d’efficacité chez la souris.
Adjuvants
- Phosphate et hydroxyde d’aluminium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- immunisation active en vue de réduire l'intensité et la durée des signes cliniques (pyrexie) provoqués par le virus HVB-1 ainsi que la réplication et l'excrétion nasale du virus sauvage.
Début de l'immunité : 3 semaines
Durée de l'immunité : 6 mois
Le schéma de vaccination, utilisant BOVILIS® IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination et BOVILIS® IBR Marker Inac pour le rappel 6 mois après, entraînera une protection immunitaire qui dure pendant 12 mois.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
1 dose de 2 mL de vaccin par animal, par voie intramusculaire.
Tous les animaux peuvent être vaccinés à partir de l'u00e2ge de 3 mois.
Primovaccination : deux vaccinations à 4 semaines d'intervalle.
Rappel : une vaccination tous les 6 mois
Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15u00b0C-25u00b0C). Bien agiter avant emploi.
BOVILIS® IBR Marker Inac peut être utilisé pour le rappel dans un schéma de vaccination utilisant BOVILIS® IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination.
Primovaccination : consulter les textes d'étiquetage de BOVILIS® IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour obtenir des informations.
Premier rappel : une vaccination unique devra être réalisée 6 mois après la primovaccination.
Rappels ultérieurs : les vaccinations devront être réalisées à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.- Bovins
1 dose de 2 ml de vaccin par animal, par voie intramusculaire.
Tous les animaux peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 3 mois.
Primovaccination : deux vaccinations à 4 semaines d'intervalle.
Rappel : une vaccination tous les 6 mois
Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C-25°C). Bien agiter avant emploi.
BOVILIS® IBR marker inac peut être utilisé pour le rappel dans un schéma de vaccination utilisant BOVILIS® IBR marker live lyophilisat et solvant pour la primovaccination.
Primovaccination : consulter les textes d'étiquetage de BOVILIS® IBR marker live lyophilisat et solvant pour obtenir des informations.
Premier rappel : une vaccination unique devra être réalisée 6 mois après la primovaccination.
Rappels ultérieurs : les vaccinations devront être réalisées à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'efficacité n'a pas été démontrée en cas de présence d'anticorps maternels.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'usage concomitant de ce vaccin avec tout autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, une réaction locale au point d'injection peut survenir.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Instaurer dans ce cas un traitement symptomatique.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet autre que ceux mentionnés après administration d'une dose unique n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AA03 : virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR)
Pharmacodynamie
Code ATC-vet : QI02AA03.
Le médicament est un vaccin inactivé adjuvé qui induit une immunisation active des bovins contre le virus herpès bovin de type 1 (HVB-1). Le vaccin ne stimule pas la production d'anticorps contre la glycoprotéine E de HVB-1 (vaccin délété). Ceci permet la distinction entre les animaux vaccinés et les animaux infectés par le virus sauvage HVB-1.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 – 10 heures.
Température de conservation
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| BOVILIS® IBR Marker Inac Boîte de 1 flacon verre de 20 mL (10 doses) | 08713184070371 | FR/V/8047463 2/2006 | 10/17/2006 | Oui |