Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus vivant atténué | 1 DICT50 |
Informations complémentaires
Substance active :
LSD virus vivant atténué de la dermatose nodulaire contagieuse (souche Neethling) :
1,0 x 10⁴ - 5,0 x 10⁵ TCID50* à libération, garantissant 1,0 x 10² pendant toute la durée de conservation.
*TCID50: Dose de culture tissulaire infectieuse à 50%
Excipients :
Composition qualitative des excipients et autres
Lyophilisat:
Phosphate disodique hydrogéné dihydraté
Phosphate de potassium dihydrogéné
Lactose monohydraté
Peptone
Solvant :
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate de potassium dihydrogéné
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Eau pour préparations injectables
Lyophilisat : poudre blanche ou blanche rosée. Solvant : solution incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Immunisation active des bovins contre la dermatose nodulaire contagieuse.
Début de l'immunité : une protection complète est attendue 3 semaines après vaccination
Durée de l'immunité : une durée de au moins 1 an est escomptée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Bovins
Voie sous-cutanée.
Administrer 1 ml de vaccin par animal par injection sous-cutanée sur le côté du cou.
Les veaux nés de vaches vaccinées doivent être vaccinés à partir de 4 à 6 mois. Les veaux nés de vaches non vaccinées peuvent être vaccinés à tout âge.
Utiliser un matériel d'injection stérile, exempt de traces de désinfectants.
Utiliser une seringue stérile pour transférer environ 5 ml de solvant stérile dans le flacon contenant le vaccin lyophilisé.
Mélanger jusqu'à dissolution complète de la poudre, puis transférer cette suspension dans le reste du solvant stérile et mélanger à nouveau soigneusement à l'aide de la seringue stérile. Agiter le flacon avant de remplir la seringue.Rappels : un rappel annuel (1 dose) est recommandé.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration LaitViande et abats 0 Jour Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
Viande & abats : Zéro jour.
Lait : Zéro jour.
Contre indications
Ne pas vacciner les animaux présentant de lésions cutanées de la Dermatose Nodulaire Infectieuse
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
En tenant compte des recommandations de l'organisation mondiale de la santé animale concernant la vaccination contre la dermatose nodulaire contagieuse (DNC) :
- les animaux nouvellement achetés doivent être vaccinés 28 jours avant leur introduction dans le troupeau.
- les animaux doivent être vaccinés 28 jours avant leur transport ou déplacement vers un autre lieu.
Les vaches vaccinées qui développent une réponse immunitaire confèreront une immunité maternelle contre la dermatose nodulaire contagieuse par le biais du colostrum, pendant 4 à 6 mois. Les anticorps maternels présents chez les veaux peuvent interférer avec la prise vaccinale.
Un faible pourcentage de bovins est naturellement immunisé contre le virus de la dermatose nodulaire contagieuse et ne développe pas d'anticorps après la vaccination. Dans ce cas, il n'y a pas de protection par les anticorps du colostrum, et les veaux de ces vaches peuvent être exposés à des risques dès leur jeune âge.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Il est recommandé, lors de la manipulation du vaccin, d'éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, la peau, les mains et les vêtements.
En cas d'auto-injection accidentelle, laver immédiatement la zone avec de l'eau. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin immédiatement en présentant la notice du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé pendant la lactation et à toutes les étapes de la gestation (voir également rubrique effets indésirables).
Effets indésirables
Bovins :
1 Dans les régions où la dermatose nodulaire contagieuse n'est pas endémique, de petits nodules peuvent apparaître après vaccination, mais elles disparaissent généralement sans traitement. Les réactions, si elles sont observées, surviennent principalement après primovaccination et sont très rarement constatées après une revaccination.
Les nodules peuvent contenir des virus Neethling vaccinaux non pathogènes. Les virus vaccinaux non pathogènes peuvent être identifiés et distingués des LSDV sauvages par méthode PCR spécialement conçue.
Le virus vaccinal peut également être présent dans les sécrétions et excrétions (notamment le lait).
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Une légère élévation transitoire de la température peut survenir pendant 1 à 2 jours, ainsi qu'un gonflement diffus, mou et non douloureux au site d'injection après un surdosage de 10 fois la dose.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
Pour stimuler l'immunité active contre le virus de la dermatose nodulaire contagieuse chez les bovins.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec un autre produit vétérinaire
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Lyophilisat : 36 mois.
Solvant : 48 mois
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser dans un délai d'une journée ouvrable (8h).
Température de conservation
Lyophilisat et solvant :
Conserver au réfrigérateur (2°C-8°C)
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat: verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé avec une capsule en aluminium.
Solvant : flacon PET scellé avec un bouchon combiné.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte en carton contenant 100 doses de lyophilisat + 100 mL de solvant | 08713184307927 | ATU N°90077 | 7/28/2025 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte en carton contenant 20 doses de lyophilisat + 20 mL de solvant. | 08713184308375 | ATU N°90077 | 7/28/2025 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr