BovilisⓇ Bovigrip suspension injectable pour bovins
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus Parainfluenza 3 bovin, souche SF‐4 Reisinger, inactivé | 3.54 U |
Mannheimia haemolytica, sérotype 1, souche M4/1, inactivé | 4.24 U |
Virus respiratoire syncytial bovin, souche EV 908, inactivé | 4.77 U |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
thiomersal | 0.032 mg |
Siméticone | |
Chlorure de sodium | |
Chlorure de potassium | |
Chlorure de magnésium hexahydraté | |
Phosphate disodique dihydraté | |
Phosphate monopotassique | |
Eau purifiée |
Informations complémentaires
Chaque dose (5 mL) contient :
Substances actives :
Virus respiratoire syncytial bovin, souche EV 908, inactivé 4,77 – 5,45 log10 U/dose*
Virus parainfluenza 3 bovin, souche SF-4 Reisinger, inactivé 3,54 – 4,85 log10 U/dose*
Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche M4/1, inactivé 4,24 – 5,00 log10 U/dose*
* résultat des tests AlphaLISA
Adjuvants :
Hydroxyde d’aluminium 37,5 mg
Quil A (saponine) 0,189 – 0,791 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 0,032 – 0,058 mg |
Siméticone | |
Chlorure de sodium | |
Chlorure de potassium | |
Chlorure de magnésium hexahydraté | |
Phosphate disodique dihydraté | |
Phosphate monopotassique | |
Eau purifiée |
Jaune pâle à rose rouge avec un sédiment blanchâtre. En agitant, le sédiment est facilement mis en suspension afin d’obtenir une suspension opaque, blanchâtre à rouge/rose.
Adjuvants
- Quil A (saponine)
- hydroxyde d'aluminium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins de plus de 2 semaines : immunisation active afin de :
- réduire l'excrétion virale du virus Parainfluenza–3 bovin (PI-3),
- réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV),
- réduire l'excrétion, les signes cliniques et les lésions dus à Mannheimia haemolytica.
Mise en place de l’immunité :
- 3 semaines pour la valence BRSV
- 6 semaines pour les valences PI3 et Mannheimia haemolytica
La durée de l’immunité n’a pas été établie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Bovins
Méthode d’administration :
Voie sous-cutanée. Injection au niveau de la face latérale du cou.
Dose :
5 mL.
Primovaccination :
Administrer 2 injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 2 semaines.
Bien agiter le vaccin avant utilisation.
Pour l’administration du vaccin, il est recommandé d'utiliser des aiguilles de 1,5 à 2,0 mm de diamètre et de 10 à 18 mm de long. Le vaccin doit être amené à température ambiante avant utilisation et injecté rapidement.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une maladie intercurrente, d'une infestation parasitaire importante ou d’un mauvais état général, car une réponse immunitaire satisfaisante ne sera obtenue que chez des animaux sains et immunocompétents.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec BOVILIS IBR marker live lyophilisat et solvant.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Bovins :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Gonflement au point d'injection1. Hyperthermie2, réticence à bouger. |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions d’hypersensibilité3 |
1 De 10 cm² au maximum, transitoire, régressant totalement ou jusqu’à une taille négligeable en 2 à 3 semaines ; chez certains animaux, réactions légères persistant jusqu'à 3 mois.
2 Transitoire et légère, durant au maximum 3 jours après la vaccination.
3 Pouvant être fatales.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AL04 : parainfluenza bovin + virus respiratoire syncytial bovin + Pasteurella
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche de la bactérie Mannheimia haemolytica (sérotype A1) cultivée sur milieu ferriprive, une souche du virus Parainfluenza 3 (souche SF-4 Reisinger) et une souche du virus respiratoire syncytial bovin (RSB), souche EV908 ; ces 3 principes actifs sont inactivés par le formaldéhyde et adjuvés avec de l'hydroxyde d'aluminium et de la saponine (Quil A).
Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre Mannheimia haemolytica et contre les virus Parainfluenza-3 et RSB, démontrée par épreuve virulente contre ces 3 agents.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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BOVILIS® BOVIGRIP Boîte de 1 flacon de 10 doses (50 mL) | 08713184057211 | FR/V/2312125 0/2002 | 5/31/2002 | Soumis à prescription | Oui |
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/2/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Parainfluenza