Revenir à la liste médicament

BovilisⓇ Bovigrip suspension injectable pour bovins

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Bovins

Suspension

Composition

Principes actifs et excipients

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
thiomersal0.032 mg
Siméticone
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Chlorure de magnésium hexahydraté
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau purifiée

Informations complémentaires

Chaque dose (5 mL) contient :

 

Substances actives :

Virus respiratoire syncytial bovin, souche EV 908, inactivé                   4,77 – 5,45 log10 U/dose*

Virus parainfluenza 3 bovin, souche SF-4 Reisinger, inactivé                3,54 – 4,85 log10 U/dose*

Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche M4/1, inactivé              4,24 – 5,00 log10 U/dose*

 

* résultat des tests AlphaLISA

 

Adjuvants :

Hydroxyde d’aluminium                                                                     37,5 mg

Quil A (saponine)                                                                               0,189 – 0,791 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal0,032 – 0,058 mg
Siméticone 
Chlorure de sodium 
Chlorure de potassium 
Chlorure de magnésium hexahydraté 
Phosphate disodique dihydraté 
Phosphate monopotassique 
Eau purifiée 

 

Jaune pâle à rose rouge avec un sédiment blanchâtre. En agitant, le sédiment est facilement mis en suspension afin d’obtenir une suspension opaque, blanchâtre à rouge/rose.

 

 

Adjuvants

  • Quil A (saponine)
  • hydroxyde d'aluminium

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins

Chez les bovins de plus de 2 semaines : immunisation active afin de :

  • réduire l'excrétion virale du virus Parainfluenza–3 bovin (PI-3),
  • réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV),
  • réduire l'excrétion, les signes cliniques et les lésions dus à Mannheimia haemolytica.

 

Mise en place de l’immunité :

  • 3 semaines pour la valence BRSV
  • 6 semaines pour les valences PI3 et Mannheimia haemolytica

 

La durée de l’immunité n’a pas été établie.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Bovins

    Méthode d’administration :

    Voie sous-cutanée. Injection au niveau de la face latérale du cou.

     

    Dose : 

    5 mL.

     

    Primovaccination :

    Administrer 2 injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 2 semaines.

     

    Bien agiter le vaccin avant utilisation.

     

    Pour l’administration du vaccin, il est recommandé d'utiliser des aiguilles de 1,5 à 2,0 mm de diamètre et de 10 à 18 mm de long. Le vaccin doit être amené à température ambiante avant utilisation et injecté rapidement.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une maladie intercurrente, d'une infestation parasitaire importante ou d’un mauvais état général, car une réponse immunitaire satisfaisante ne sera obtenue que chez des animaux sains et immunocompétents.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec BOVILIS IBR marker live lyophilisat et solvant.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Bovins :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au point d'injection1.

Hyperthermie2, réticence à bouger.

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réactions d’hypersensibilité3

1 De 10 cm² au maximum, transitoire, régressant totalement ou jusqu’à une taille négligeable en 2 à 3 semaines ; chez certains animaux, réactions légères persistant jusqu'à 3 mois.

2 Transitoire et légère, durant au maximum 3 jours après la vaccination.

3 Pouvant être fatales.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI02AL04 : parainfluenza bovin + virus respiratoire syncytial bovin + Pasteurella

Pharmacodynamie

Le vaccin contient une souche de la bactérie Mannheimia haemolytica (sérotype A1) cultivée sur milieu ferriprive, une souche du virus Parainfluenza 3 (souche SF-4 Reisinger) et une souche du virus respiratoire syncytial bovin (RSB), souche EV908 ; ces 3 principes actifs sont inactivés par le formaldéhyde et adjuvés avec de l'hydroxyde d'aluminium et de la saponine (Quil A).

Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre Mannheimia haemolytica et contre les virus Parainfluenza-3 et RSB, démontrée par épreuve virulente contre ces 3 agents.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I

Bouchon chlorobutyle

Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
BOVILIS® BOVIGRIP  Boîte de 1 flacon de 10 doses (50 mL)08713184057211FR/V/2312125 0/20025/31/2002Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/2/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Parainfluenza

plan