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BovilisⓇ BVD suspension injectable pour bovins
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus de la diarrhée virale bovine |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Parahydroxybenzoate de méthyle | 3 mg |
Propylène glycol | |
Trométhamine | |
Milieu de culture tissulaire | |
Solution d'acide chlorhydrique ou de trométhamine | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Une dose de 2 mL contient :
Substance active :
Virus inactivé de la diarrhée virale bovine (BVD) de type 1, souche cytopathogène C-86, contenant 50 unités ELISA et induisant au moins 4,6 log2 unités VN*
*Titre moyen en virus neutralisant obtenu lors du test d’activité
Adjuvant :
Aluminium 3+ (sous forme d’aluminium phosphate et d’aluminium hydroxyde) : 6 – 9 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle | 3 mg |
Propylène glycol | / |
Trométhamine | / |
Milieu de culture tissulaire | / |
Solution d’acide chlorhydrique ou de trométhamine | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Suspension trouble de couleur rouge à rosée.
Adjuvants
- Aluminium 3+ (sous forme d’aluminium phosphate et d’aluminium hydroxyde)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Génisse
- Vache
Pour l’immunisation active des vaches et des génisses à partir de 8 mois afin de protéger le fœtus contre l’infection transplacentaire par le virus de la diarrhée virale bovine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C).
Bien agiter avant emploi. Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Injection intramusculaire. 1 dose de 2 mL par animal.
Tous les bovins peuvent être vaccinés à partir de l’âge de 8 mois.
La protection fœtale est obtenue si la primovaccination a été finalisée 4 semaines avant le début de la gestation. Les animaux qui ont été vaccinés plus de 4 semaines avant la gestation ou au début de la gestation, ne seront pas protégés contre l’infection fœtale.
Vaccination individuelle :
Primovaccination :
Deux injections à 4 semaines d’intervalle. La seconde injection doit être réalisée au plus tard 4 semaines avant le début de la gestation.
Rappel :
Une injection 4 semaines avant le début de la gestation suivante.
Vaccination du troupeau :
Primovaccination :
Deux injections à 4 semaines d’intervalle. Pour une utilisation chez les bovins de plus de 8 mois, tous les animaux doivent être vaccinés.
Rappel :
Une injection 6 mois après la primovaccination et prochains rappels à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.
Pour la vaccination de rappel, le vaccin peut être utilisé pour la reconstitution du vaccin Bovilis IBR Marker Live, chez les bovins de plus de 15 mois d’âge (c’est-à-dire les bovins ayant été précédemment vaccinés séparément avec Bovilis BVD et Bovilis IBR Marker Live), selon les instructions suivantes :
Bovilis IBR Marker Live Bovilis BVD 5 doses + 10 mL 10 doses + 20 mL 25 doses + 50 mL 50 doses + 100 mL Une dose unique (2 mL) de Bovilis BVD mélangé à Bovilis IBR Marker Live est administrée par voie intramusculaire.
Apparence visuelle après reconstitution de Bovilis IBR Marker Live avec Bovilis BVD :
Telle que spécifiée pour Bovilis BVD seul.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré au vaccin Bovilis IBR Marker Live (dans les Etats Membres où ce médicament vétérinaire est autorisé) pour la vaccination de rappel des bovins de plus de 15 mois (c’est-à-dire des bovins ayant été précédemment vaccinés séparément avec Bovilis BVD et Bovilis IBR Marker Live). La notice de Bovilis IBR Marker Live doit être consultée avant administration des produits mélangés. Aucun effet indésirable autre que ceux décrits pour les vaccins administrés séparément n’a été observé après administration d’une dose ou d’un surdosage des vaccins mélangés.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé pendant la gestation.
Effets indésirables
Bovins :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Gonflement au site d’injection1. Pyrexie2. Réaction d’hypersensibilité, choc anaphylactique3. |
1 Observé pendant 14 jours.
2 Légère et transitoire.
3 En cas de réactions de type anaphylactique, un traitement approprié à base d’antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d’adrénaline est recommandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AA01 : virus de la maladie des muqueuses (BVD)
Pharmacodynamie
Ce vaccin est un vaccin viral aqueux inactivé et adjuvé pour l’immunisation active des vaches et des génisses contre l’infection transplacentaire par le virus de la diarrhée virale bovine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du vaccin Bovilis IBR Marker Live (pour la vaccination de rappel uniquement).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Durée de conservation après mélange avec Bovilis IBR Marker Live : 3 heures (à température ambiante).
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre (hydrolytique de type I, Ph. Eur.) ou plastique (polyéthylène téréphtalate, PET) fermé avec un bouchon caoutchouc (halogénobutyle) et une capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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BOVILIS® BVD Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 10 mL (5 doses) | 08713184054555 | FR/V/7717081 5/1999 | 9/8/1999 | Soumis à prescription | Oui |
BOVILIS® BVD Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 50 mL (25 doses) | 08713184059215 | FR/V/7717081 5/1999 | 9/8/1999 | Soumis à prescription | Oui |
BOVILIS® BVD Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 100 mL (50 doses) | 08713184106971 | FR/V/7717081 5/1999 | 9/8/1999 | Soumis à prescription | Oui |
BOVILIS® BVD Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 20 mL (10 doses) | 08713184058584 | FR/V/7717081 5/1999 | 9/8/1999 | Soumis à prescription | Oui |
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
6/24/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- BVD