BovilisⓇ IBR Marker Inac suspension injectable pour bovins
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Herpesvirus bovin | 60 U.ELISA |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Formaldéhyde | 6 mg |
| Trométamol | |
| Chlorure de sodium | |
| Milieu veggie | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose (2 mL) contient :
Substances actives :
Herpès virus bovin 1 (HVB-1), souche GK/D gE-*, inactivé : 60 unités ELISA**.
* gE- : glycoprotéine E négative.
** induisant 6,1 – 11,1 log2 unités virus neutralisantes lors du test d’efficacité chez la souris.
Adjuvants :
Phosphate et hydroxyde d’aluminium (Al3+) : 6,0 – 8,8 mg.
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Formaldéhyde | 0,6 – 1,0 mg |
| Trométamol | |
| Chlorure de sodium | |
| Milieu veggie | |
| Eau pour préparations injectables |
Suspension trouble rose.
Adjuvants
- Phosphate et hydroxyde d’aluminium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Immunisation active des bovins en vue de réduire l’intensité et la durée des signes cliniques (pyrexie) provoqués par une infection par l’Herpès virus bovin de type 1 (HVB-1) ainsi que la réplication et l’excrétion nasale du virus sauvage.
Début de l’immunité : 3 semaines après avoir complété le schéma de la primovaccination
Durée de l’immunité : 6 mois après la vaccination
Le schéma de vaccination, utilisant Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination et Bovilis IBR Marker Inac pour le rappel 6 mois après, entraînera une protection immunitaire qui dure pendant 12 mois.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C – 25 °C).
Bien agiter avant emploi.
Voie intramusculaire.
Administrer une dose (2 mL) par animal.
Tous les animaux peuvent être vaccinés à partir de l’âge de trois mois.
Primovaccination :
Deux vaccinations à 4 semaines d’intervalle.
Rappel :
Une vaccination tous les 6 mois.
Bovilis IBR Marker Inac peut être utilisé pour le rappel dans un schéma de vaccination utilisant Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination.
Primovaccination :
Consulter les textes d’étiquetage de Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour obtenir des informations.
Premier rappel :
Une vaccination unique devra être réalisée 6 mois après la primovaccination.
Rappels ultérieurs :
Les vaccinations devront être réalisées à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.
- Bovins
Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C – 25 °C).
Bien agiter avant emploi.
Voie intramusculaire.
Administrer une dose (2 mL) par animal.
Tous les animaux peuvent être vaccinés à partir de l’âge de trois mois.
Primovaccination :
Deux vaccinations à 4 semaines d’intervalle.
Rappel :
Une vaccination tous les 6 mois.
Bovilis IBR Marker Inac peut être utilisé pour le rappel dans un schéma de vaccination utilisant Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination.
Primovaccination :
Consulter les textes d’étiquetage de Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour obtenir des informations.
Premier rappel :
Une vaccination unique devra être réalisée 6 mois après la primovaccination.
Rappels ultérieurs :
Les vaccinations devront être réalisées à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
L’efficacité n’a pas été démontrée en cas de présence d’anticorps maternels.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Bovins :
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au point d’injection, Réaction d’hypersensibilité1. |
1Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
A un surdosage de deux fois la dose, aucun effet autre que ceux décrits à la rubrique 3.6 n'a été observé.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AA03 : virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR)
Pharmacodynamie
Le médicament est un vaccin inactivé adjuvé qui induit une immunisation active des bovins contre le virus herpès bovin de type 1 (HVB-1). Le vaccin ne stimule pas la production d’anticorps contre la glycoprotéine E de HVB-1 (vaccin délété). Ceci permet la distinction entre les animaux vaccinés et les animaux infectés par le virus sauvage HVB-1.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 – 10 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en verre (hydrolytique de type I) ou en plastique (polyéthylène téréphtalate) fermés par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| BOVILIS® IBR Marker Inac Boîte de 1 flacon verre de 20 mL (10 doses) | 08713184070371 | FR/V/8047463 2/2006 | 10/17/2006 | Soumis à prescription | Oui |