Principes actifs

Flacon de poudre :
Substance active :
Fluralaner 2,51 g
Poudre blanche à jaune pâle.

Flacon de solvant :
Chaque mL de solvant contient :

Excipients :
 

Solution visqueuse claire à opaque.

Suspension reconstituée :

Chaque mL de suspension reconstituée contient :
Substance active :
Fluralaner 150 mg
Excipients :

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Chien
  • Chienne

  Voie sous-cutanée.
  Administrez 0,1 mL de suspension reconstituée par kg de poids corporel (soit 15 mg de fluralaner par kg de poids corporel) par voie sous-cutanée, par exemple entre les omoplates (région dorso-scapulaire) du chien.
  Le chien doit être pesé au moment de l’administration afin de calculer la dose précise.
  Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistances.
  Le tableau suivant peut être utilisé comme guide posologique :

  

  Calculez la dose en conséquence pour les chiens pesant moins de 5 kg ou plus de 60 kg.
  Reconstitution de la suspension avant la première utilisation :
  Reconstituez en injectant 15 mL de solvant dans le flacon de poudre. Il est recommandé d’utiliser une aiguille de transfert stérile de 18 G et une seringue stérile de 20 mL pour la reconstitution du médicament vétérinaire.
  1. Agitez le flacon de poudre de fluralaner afin de casser les agrégats avant reconstitution.

  
  2. Retournez le flacon de solvant au moins 3 fois jusqu’à ce que le contenu soit visiblement uniforme.

  
  3. Injectez d’abord jusqu’à 14 mL d’air dans le flacon de solvant, puis prélevez 15 mL de solvant du flacon (image A). 

  Le flacon contient plus de solvant que nécessaire pour la reconstitution. 

  Jetez le flacon avec le reste du solvant.

  
  4. Insérez l’aiguille de ventilation de 25 G dans le bouchon du flacon de poudre de fluralaner (image B).

  
  5. Tout en faisant tourner le flacon horizontalement dans votre main, transférez lentement les 15 mL de solvant dans le flacon de poudre de fluralaner afin d’assurer un mouillage complet de la poudre (image C).

   

  

  6. Une fois le solvant ajouté, enlevez l’aiguille de ventilation et l’aiguille de transfert du flacon de poudre de fluralaner. Jetez les aiguilles.

  
  7. Agitez vigoureusement le flacon pendant au moins 30 secondes jusqu’à ce qu’une suspension bien homogène se forme. Le médicament vétérinaire ainsi reconstitué est une suspension opaque blanche à jaune pâle, légèrement visqueuse, pratiquement exempte d’agrégats.

  
  8. La date de péremption figurant sur l’étiquette du flacon en verre fait référence à la poudre telle que conditionnée pour la vente. Après reconstitution, la suspension doit être jetée 3 mois après la date de reconstitution. Écrivez la date de mise au rebut sur l’étiquette du flacon en verre.

   

  Méthode d’administration de la suspension reconstituée au chien :
  1. Déterminez la dose à administrer en fonction du poids corporel du chien.
  2. Utilisez une seringue stérile et une aiguille stérile de 18 G pour l’administration.
  3. La poudre de fluralaner sédimente dans la suspension au repos. Avant chaque utilisation, agitez vigoureusement le flacon de suspension reconstituée pendant 30 secondes pour obtenir une suspension homogène.
  4. Il peut être nécessaire d’injecter de l’air dans le flacon avant le prélèvement de la dose.
  5. Afin de maintenir une suspension homogène et un dosage précis, la dose doit être administrée dans les 5 minutes environ après avoir été prélevée à l’aide de la seringue.
  6. Injectez le médicament vétérinaire par voie sous-cutanée, par exemple dans la région dorso-scapulaire.

  
  Ne pas ponctionner le bouchon du flacon contenant la suspension reconstituée plus de 20 fois.
  Pour la reconstitution après sédimentation, agitez vigoureusement le flacon pendant au moins 30 secondes pour obtenir une suspension homogène.

  
  Programme de traitement :
  En cas d’infestation par les puces et les tiques, la nécessité et la fréquence du ou des retraitement(s) doivent être fondées sur l’avis d’un professionnel et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal. Le traitement avec ce médicament vétérinaire peut commencer à tout moment de l’année et se poursuivre sans interruption.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d’origine parasitaire (incluant Babesia canis canis et D. caninum) ne peut être complètement exclu.
L'utilisation non nécessaire d'antiparasitaires ou s'écartant des instructions données, peut augmenter la pression de sélection des résistances et conduire à une réduction de l’efficacité. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques (compte tenu de la durée de l'effet du médicament vétérinaire de 12 mois), pour chaque animal. La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection ou de réinfestation par des parasites doit être envisagée et ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le fluralaner est un acaricide et un insecticide. Il est efficace contre les tiques (Ixodes spp., Dermacentor spp. et Rhipicephalus sanguineus) et les puces (Ctenocephalides spp.) chez le chien.
Le fluralaner réduit le risque d'infection par Babesia canis canis transmis par Dermacentor reticulatus en tuant les tiques dans les 48 heures, avant que la maladie ne se transmette.
Le fluralaner réduit le risque d'infestation par Dipylidium caninum transmis par Ctenocephalides felis en tuant les puces avant que la maladie ne se transmette.
Les tiques I. ricinus et D. reticulatus déjà présentes sur le chien avant l’administration du médicament vétérinaire sont tuées dans les 72 heures. Les tiques R. sanguineus déjà présentes sur le chien avant l’administration du médicament vétérinaire sont tuées dans les 96 heures. Les tiques nouvellement accrochées sont tuées dans les 48 heures, à partir d’une semaine et jusqu’à 12 mois après le traitement.
Les puces déjà présentes sur le chien avant l’administration du médicament vétérinaire sont tuées dans les 48 heures. Les puces nouvellement présentes sont tuées dans les 24 heures, à partir d’une semaine et jusqu’à 12 mois après le traitement.
Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via l’alimentation des parasites, c’est-à-dire qu’il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.
Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure ligand-dépendant (récepteur GABA et récepteur glutamate).
Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n’est pas affecté par la résistance à la dieldrine.
Dans les essais biologiques in vitro, le fluralaner n’est pas affecté par les résistances terrain avérées aux amidines (tiques), aux organophosphates (tiques, acariens), aux cyclodiènes (tiques, puces, mouches), aux lactones macrocycliques (poux du poisson), aux phénylpyrazoles (tiques, puces), aux urées benzophényl (tiques), aux pyréthrinoïdes (tiques, acariens) et aux carbamates (acariens).

Le médicament vétérinaire contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chiens traités ont accès.
Les puces nouvellement apparues sur un chien sont tuées avant que des oeufs viables ne soient pondus. Une étude in vitro a aussi démontré que des concentrations très faibles de fluralaner stoppent la production d’oeufs viables par les puces.
Le cycle de vie de la puce est rompu du fait de la mise en place rapide de l’action, de l’effet longue durée contre les puces adultes sur l’animal et de l’absence de production d’oeufs viables.

Le fluralaner est absorbé par voie systémique à partir du point d’injection, avec un Tmax médian observé au 37ème jour (intervalle entre 30 et 72 jours). La demi-vie dans le sang varie de 92 à 170 jours chez les chiots âgés de 6 mois.
La persistance prolongée et la lente élimination du plasma, ainsi que l'absence de métabolisme extensif permettent d'obtenir des concentrations efficaces en fluralaner pendant la durée de l'intervalle entre les administrations.
Le fluralaner inchangé est excrété dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l'urine.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
 

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 3 mois.

Après reconstitution, à conserver en-dessous de 30 °C.

Ce médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fluralaner pourrait mettre les invertébrés aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon verre de type I fermé par un bouchon caoutchouc bromobutyl et scellé par un opercule aluminium.
Chaque boîte carton contient 1, 2, 5 ou 10 lots composés d’un flacon de poudre de fluralaner (2,51 g de fluralaner), d’un flacon de solvant (16 mL de solvant), et d’une aiguille de ventilation stérile de 25 G.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.