Principes actifs

Excipients

Chaque dose de 1 mL contient :

Substance active :

Virus Bluetongue inactivé ……………………………………………….. ≥ seuil d'acceptabilité spécifique de la souche (log₁₀ pixels) (*)

Un test final de confirmation de l'activité par séroneutralisation chez le rat est effectué lors de la libération du lot.

Adjuvants :

Hydroxyde d'aluminium (Al³⁺) …………………………………………………………………… 2,7 mg

Saponine …………………………………………………………………….………………………………………….. 30 UH (**)

(**) UH : Unités hémolytiques.

Apparence : blanche laiteuse homogène.

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Ovins

  Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
  Agiter doucement juste avant l'emploi. Eviter la formation de mousse car cela peut être irritant au point d'injection. 
  Tout le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après ouverture et au cours de la même procédure. Eviter le multiponctionnage du flacon.
  
  Administrer une dose de 1 mL par voie sous-cutanée, selon le schéma de vaccination suivant :
   

  PRIMOVACCINATION

  - Première injection : à partir de l'âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2,5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).
  - Seconde injection : après 3 ou 4 semaines.

   

  RAPPELS

  • Annuels.

   

• • Bovins

  Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
  Agiter doucement juste avant l'emploi. Eviter la formation de mousse car cela peut être irritant au point d'injection. 
  Tout le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après ouverture et au cours de la même procédure. Eviter le multiponctionnage du flacon.
  
  Administrer une dose de 1 mL par voie sous-cutanée, selon le schéma de vaccination suivant :
   

  PRIMOVACCINATION

  - Première injection : à partir de l'âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2,5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).
  - Seconde injection : après 3 ou 4 semaines.
   

  RAPPELS

  Annuels.

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

L'utilisation chez d'autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages considérées comme sujets à l'infection doit être faite avec prudence et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une vaccination de masse. Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et les bovins.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

QI04AA02 (ovins) et QI02AA08 (bovins)

Stimuler une immunité active contre le virus Bluetongue chez l’animal vacciné.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation (flacons de 100 mL et 50 mL): 2 ans. 

Durée de conservation (flacons de 10 mL): 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon en polypropylène de 50 ou 100 mL avec bouchon butyle élastomère.

Boîte de 1 flacon de 100 doses (1 x 100 mL).

Boîte de 10 flacons de 100 doses (10 x 100 mL).

Boîte de 1 flacon de 50 doses (1 x 50 mL).

Boîte de 10 flacons de 50 doses (10 x 50 mL).

Flacon verre de type I de 10 ml avec bouchon butyle élastomère.

Boîte de 1 flacon de 10 doses (1 x 10 mL).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.