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BUSOL® 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, EQUINS, LAPINS

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
  • Equins
  • Lapin
  • Bovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Buséréline (sous forme d'acétate)0.004 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique20 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins

- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement.
- Amélioration du taux de conception.

  • Lapin

- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum.
- Amélioration du taux de conception.

  • Bovins

- Induction précoce du cycle post-partum.
- Traitement des kystes folliculaires.
- Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Lapine

    0,8 µg de buséréline par animal.
    - Amélioration du taux de conception : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal.
    - Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal.

    Le médicament est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le produit devra être administré en une seule fois.

    • Vache

    10 à 20 µg de buséréline par animal.
    Infertilité d’origine ovarienne, en particulier :
    - Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL de solution par animal.
    - Induction précoce du cycle post-partum : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL de solution par animal.
    - Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α (les résultats pouvant cependant varier selon les conditions d’élevage) : 10 µg de buséréline par animal soit 2,5 mL de solution par animal.


    Le médicament est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le produit devra être administré en une seule fois.

    • Jument

    20 à 40 µg de buséréline par animal.
    - Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL de solution par animal. Si l’ovulation n’a pas eu lieu dans les 24 heures, l’injection devra être renouvelée.
    - Amélioration du taux de conception : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL de solution par animal.

    Le médicament est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le produit devra être administré en une seule fois.

Temps d'attente

    • Equins
    • Lapin
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats0JourIntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire
    • Equins
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait0JourIntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les précautions d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH sont susceptibles de traverser la peau.
Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le produit, car il a été démontré que la buséréline est fœtotoxique chez les animaux de laboratoire. Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le produit avec précaution. En cas d'auto injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Le produit est destiné à être utilisé pour améliorer la fertilité ou induire l’ovulation. Par conséquent, il doit être utilisé avant l’accouplement ou l’insémination et non pendant la gestation.

Effets indésirables

Aucun connu.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QH01CA90 : buséréline

Pharmacodynamie

La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire). Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de l'hormone de libération naturelle (GnRH) : après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et de LH de l'hypophyse dans le courant sanguin. Ces hormones agissent sur l'ovaire via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration intraveineuse, la buséréline se dégrade très rapidement : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez le rat et de 12 minutes chez le cochon d'inde. La buséréline s'accumule dans le foie, les reins et l'hypophyse. Des concentrations particulièrement fortes sont retrouvées dans l'hypophyse approximativement 60 minutes après administration. Un effondrement enzymatique de buséréline est détectable dans l'hypothalamus, l'hypophyse, le foie et les reins.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, la spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

2 ans.

Durée de conservation après ouverture

28 jours après ouverture.

Température de conservation

Conserver à une temprérature comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ANIMEDICA

IM SUDFELD 9 48308 SENDEN ALLEMAGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Boîte de 5 flacons de 10 mL04050478495651FR/V/0891443 5/200512/15/2005Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Hormone

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