BUSOL® 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, EQUINS, LAPINS
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Buséréline (sous forme d'acétate) | 0.004 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique | 20 mg/mL |
| Chlorure de sodium | |
| Phosphate monosodique dihydraté | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Liquide incolore et limpide.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement.
- Amélioration du taux de conception.
- Lapin
- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum.
- Amélioration du taux de conception.
- Bovins
- Induction précoce du cycle post-partum.
- Traitement des kystes folliculaires.
- Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Lapine
0,8 µg de buséréline par animal.
- Amélioration du taux de conception : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL du médicament vétérinaire par animal.
- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL du médicament vétérinaire par animal.
Le médicament vétérinaire est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.
- Vache
10 à 20 µg de buséréline par animal.
Infertilité d’origine ovarienne, en particulier :
- Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL du médicament vétérinaire par animal.
- Induction précoce du cycle post-partum : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL du médicament vétérinaire par animal.
- Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α (les résultats pouvant cependant varier selon les conditions d’élevage) : 10 µg de buséréline par animal soit 2,5 mL du médicament vétérinaire par animal.
Le médicament vétérinaire est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.
- Jument
20 à 40 µg de buséréline par animal.
- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL du médicament vétérinaire par animal. Si l’ovulation n’a pas eu lieu dans les 24 heures, l’injection devra être renouvelée.
- Amélioration du taux de conception : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL du médicament vétérinaire par animal.
Le médicament vétérinaire est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.
Temps d'attente
- Equins
- Lapin
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour IntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire - Equins
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour IntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les précautions d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH sont susceptibles de traverser la peau.
Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire, car il a été démontré que la buséréline est fœtotoxique chez les animaux de laboratoire. Lors de l'administration du médicament vétérinaire, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution. En cas d'auto injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pour améliorer la fertilité ou induire l’ovulation. Par conséquent, il doit être utilisé avant l’accouplement ou l’insémination et non pendant la gestation.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH01CA90 : buséréline
Pharmacodynamie
La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire). Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de l'hormone de libération naturelle (GnRH) : après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et de LH de l'hypophyse dans le courant sanguin. Ces hormones agissent sur l'ovaire via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intraveineuse, la buséréline se dégrade très rapidement : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez le rat et de 12 minutes chez le cochon d'inde. La buséréline s'accumule dans le foie, les reins et l'hypophyse. Des concentrations particulièrement fortes sont retrouvées dans l'hypophyse approximativement 60 minutes après administration. Un effondrement enzymatique de buséréline est détectable dans l'hypothalamus, l'hypophyse, le foie et les reins.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, la spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I fermé par un bouchon caoutchouc bromobutyl et scellés par d’une capsule aluminium.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 5 flacons de 10 mL | 04050478495651 | FR/V/0891443 5/2005 | 12/15/2005 | Soumis à prescription | Oui |